W skrócie
Niniejszy artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące zastosowania suchego wyciągu z owoców niepokalanek (7-11:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V), znanego również jako Vitex agnus-castus BNO 1095, w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania (bóle menstruacyjne). Badanie ma na celu ustalenie, czy ten naturalny wyciąg może skutecznie zmniejszyć ból i złagodzić objawy u kobiet cierpiących na bóle menstruacyjne w okresie leczenia obejmującym trzy cykle menstruacyjne.
W pigułce
- Badany Lek
- Suchy Ekstrakt z Owoców Niepokalanek (7-11:1), Rozpuszczalnik Ekstrakcyjny: Etanol 70% (V/V)
- Nazwa Handlowa
- Vitex agnus-castus BNO 1095
- Dawkowanie
- 20 mg dziennie
- Postać
- Tabletka powlekana
- Badane Schorzenie
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie (skurcze menstruacyjne)
- Czas Trwania Badania
- 3 cykle menstruacyjne (maksymalnie 156 dni)
- Główny Punkt Końcowy
- Zmniejszenie szczytowego nasilenia bólu miednicy bez zwiększenia zużycia leków przeciwbólowych
- Przedział Wiekowy Uczestników
- 18-49 lat
- Główne Kryteria Włączenia
- Zdiagnozowane pierwotne bolesne miesiączkowanie, regularne cykle menstruacyjne (24-38 dni)
- Główne Kryteria Wykluczenia
- Ciąża, karmienie piersią, określone schorzenia, stosowanie antykoncepcji hormonalnej
Czym jest ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego?
Ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego, znany również jako Vitex agnus-castus BNO 1095, to ziołowy preparat pozyskiwany z owoców niepokalanka zwyczajnego. Ekstrakt ten jest badany pod kątem potencjalnych korzyści w leczeniu różnych dolegliwości zdrowotnych kobiet, szczególnie pierwotnego bolesnego miesiączkowania.1
Pierwotne bolesne miesiączkowanie: Zrozumienie schorzenia
Pierwotne bolesne miesiączkowanie odnosi się do bolesnych skurczów menstruacyjnych występujących w dolnej części brzucha tuż przed lub w trakcie miesiączki. Stan ten nie jest spowodowany żadnym podstawowym problemem w obrębie miednicy i jest bardzo powszechny wśród kobiet w wieku rozrodczym.1
Jak działa ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Chociaż dokładny mechanizm działania jest nadal badany, uważa się, że ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego wpływa na poziom hormonów i zmniejsza stan zapalny, potencjalnie łagodząc ból menstruacyjny. Trwające badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy ten ziołowy ekstrakt może skutecznie złagodzić objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania w porównaniu z placebo.1
Szczegóły badania klinicznego
Aktualnie trwa badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności ekstraktu z niepokalanka zwyczajnego w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Oto kilka kluczowych informacji:
- W badaniu testowana jest dawka 20 mg Vitex agnus-castus BNO 1095.
- Czas trwania leczenia to 3 cykle menstruacyjne.
- Głównym celem jest sprawdzenie, czy ekstrakt może zmniejszyć ból menstruacyjny i ograniczyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych.1
Kto może stosować ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego?
Na podstawie kryteriów badania klinicznego, ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego może być odpowiedni dla:
- Kobiet w wieku 18-49 lat
- Osób ze zdiagnozowanym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- Kobiet z regularnymi cyklami menstruacyjnymi (24-38 dni)
- Osób niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych1
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego może nie być odpowiedni dla każdego. Następujące stany lub sytuacje mogą uniemożliwić jego stosowanie:
- Ciąża lub karmienie piersią: Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny unikać tego leku.
- Schorzenia wrażliwe na hormony: Osoby z historią nowotworów wrażliwych na estrogeny lub zaburzeń przysadki mózgowej powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
- Alergie: Osoby z nadwrażliwością na Vitex agnus-castus lub którykolwiek ze składników ekstraktu nie powinny stosować tego produktu.
- Niedawny poród lub poronienie: Kobiety, które miały mniej niż 3 cykle menstruacyjne po porodzie, aborcji, poronieniu lub laktacji, nie powinny stosować tego ekstraktu.
- Niektóre leki: Osoby przyjmujące agonistów dopaminy, antagonistów dopaminy, estrogeny lub antyestrogeny powinny unikać tego ekstraktu.1
Dawkowanie i sposób podawania
W badaniu klinicznym ekstrakt z niepokalanka zwyczajnego jest testowany w następujący sposób:
- Postać: Tabletka powlekana
- Dawkowanie: 20 mg dziennie
- Droga podania: Doustnie
- Czas trwania leczenia: Do 156 dni (około 5 cykli menstruacyjnych)1
Warto pamiętać, że to dawkowanie jest specyficzne dla badania klinicznego. Zawsze należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania i czasu stosowania.