Zakażenie wirusem Varicella zoster Badania w chorobie

Badanie odporności na odrę i ospę wietrzną u dzieci z rakiem z wykorzystaniem szczepionek przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne koncentruje się na dzieciach i młodzieży w wieku 0-18 lat, które przeszły leczenie z powodu raka dziecięcego. Celem badania jest zrozumienie, jak dobrze ci młodzi pacjenci mogą wykształcić odporność przeciwko dwóm chorobom: odrze i ospie wietrznej.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być dziećmi lub młodzieżą w wieku 0-18 lat rozpoczynającymi leczenie onkologiczne. Ich status szczepień przeciwko odrze i ospie wietrznej przed leczeniem musi być znany. Dziewczęta, które rozpoczęły miesiączkowanie i są aktywne seksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie ukończyli leczenia raka dziecięcego, nie osiągnęli stabilnego stanu zdrowia po leczeniu, mają znaną alergię na szczepionki, osłabiony układ odpornościowy lub przyjmują leki immunosupresyjne.

Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak układ odpornościowy reaguje na szczepionki po leczeniu onkologiczym. Badacze będą mierzyć poziomy specyficznych przeciwciał przed i po szczepieniu, aby określić skuteczność szczepionek.

Badane leki: Szczepionka przeciwko ospie wietrznej oraz szczepionka przeciwko odrze. Obie szczepionki są podawane w postaci zastrzyków domięśniowych i mają na celu pomóc układowi odpornościowemu w wytworzeniu obrony przed tymi chorobami.

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa nowej szczepionki przeciwko ospie wietrznej (GSKVX000000025896) w porównaniu ze szczepem Oka/Merck u zdrowych dzieci w wieku 12-15 miesięcy

Badanie prowadzone w: Czechy, Polska, Belgia, Estonia

To badanie kliniczne dotyczy testowania nowej szczepionki zaprojektowanej w celu ochrony przed ospą wietrzną u zdrowych dzieci w wieku od 12 do 15 miesięcy.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być zdrowi, w wieku od 12 do 15 miesięcy w momencie podania szczepionki. Muszą wcześniej otrzymać podstawową serię szczepionek przeciwko pneumokokom w pierwszym roku życia. Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.

Kryteria wykluczenia: Osoby, które niedawno przeszły zakażenie wirusem Varicella, otrzymały ostatnio inną szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, mają osłabiony układ odpornościowy, są w ciąży lub mają historię ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki.

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy różne partie nowej szczepionki wytwarzają spójną odpowiedź immunologiczną u dzieci. Nowa szczepionka VNS jest porównywana z istniejącą szczepionką Varivax pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.

Badane leki: Szczepionka VNS (badana szczepionka) oraz Varivax (istniejąca szczepionka). Obie są podawane jako pierwsza dawka w celu pomocy organizmowi w wytworzeniu ochrony przed wirusem.

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej u zdrowych dzieci w wieku 4-6 lat

Badanie prowadzone w: Łotwa, Hiszpania

To badanie koncentruje się na ocenie nowej szczepionki zapobiegającej zakażeniom wywoływanym przez wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u zdrowych dzieci w wieku od 4 do 6 lat.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być zdrowi, w wieku od 4 do 6 lat w momencie otrzymania szczepionki. Muszą byli otrzymać pierwszą dawkę szczepionki przeciwko ospie wietrznej oraz szczepionki MMR w drugim roku życia. Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekunów.

Kryteria wykluczenia: Osoby z poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, osłabionym układem odpornościowym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z historią reakcji alergicznych na szczepionki, przyjmujące leki wpływające na układ odpornościowy lub z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi.

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze nowa szczepionka MMRVNS działa w wytwarzaniu odpowiedzi immunologicznej w porównaniu do szczepionki ProQuad. Badacze będą mierzyć poziomy przeciwciał we krwi dzieci.

Badane leki: Szczepionka MMRVNS (nowa szczepionka badana) oraz szczepionka MMRV (istniejąca szczepionka ProQuad). Obie mają na celu ochronę przed czterema powszechnymi chorobami dziecięcymi.

Badanie odpowiedzi immunologicznej na rekombinowaną szczepionkę przeciwko półpaścowi u pacjentów z chorobami reumatycznymi stosujących baricitynib, tofacytynib lub metotreksat

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie dotyczy pacjentów z chorobami reumatycznymi, które powodują ból i stan zapalny stawów i mięśni. Badanie analizuje działanie rekombinowanej szczepionki przeciwko półpaścowi (RZV) u pacjentów przyjmujących inhibitory JAK lub metotreksat.

Kryteria włączenia: Pacjenci z chorobami reumatycznymi leczeni inhibitorami JAK (samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem) lub wyłącznie metotreksatem. Pacjenci muszą być zaplanowani do otrzymania szczepionki RZV, być w stabilnym stanie klinicznym, mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, którzy otrzymali inne szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, uczestniczący w innym badaniu klinicznym, z znaną alergią na składniki szczepionki, w ciąży lub karmiący piersią, z osłabionym układem odpornościowym lub historią raka w ciągu ostatnich 5 lat.

Cel badania: Ocena, jak dobrze układ odpornościowy reaguje na szczepionkę RZV u tych pacjentów. Badanie będzie monitorować poziomy specyficznych przeciwciał i komórek odpornościowych po szczepieniu.

Badane leki: Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi (RZV), inhibitory JAK oraz metotreksat. Badanie analizuje, jak te leki wpływają na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

Badanie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa drugiej dawki badanej szczepionki przeciwko ospie wietrznej (GSKVX000000025896) w porównaniu ze szczepem Oka/Merck u zdrowych dzieci

Badanie prowadzone w: Dania, Norwegia

To badanie koncentruje się na ocenie odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa drugiej dawki badanej szczepionki przeciwko ospie wietrznej u zdrowych dzieci, które już otrzymały pierwszą dawkę w wieku od 12 do 15 miesięcy.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być zdrowi, w wieku od 12 do 15 miesięcy w momencie pierwszej dawki. Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekunów prawnych. W krajach, gdzie zalecana jest szczepionka przeciwko pneumokokom, dzieci muszą wcześniej otrzymać podstawową serię tej szczepionki.

Kryteria wykluczenia: Obecne lub przeszłe zakażenie ospą wietrzną, otrzymanie innych szczepionek w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką, znana alergia na składniki szczepionki, osłabiony układ odpornościowy, ciąża lub karmienie piersią, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub historia ciężkich reakcji na szczepionki.

Cel badania: Ocena, czy badana szczepionka poprawia odpowiedź immunologiczną w porównaniu ze standardową szczepionką po podaniu drugiej dawki trzy miesiące po pierwszej.

Badane leki: Badana szczepionka przeciwko ospie wietrznej (VNS) oraz Varivax (istniejąca szczepionka). Obie są podawane jako druga dawka w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.

Badanie długoterminowych efektów i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko półpaścowi z rekombinowaną glikoproteiną E wirusa Varicella zoster u osób starszych

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Niemcy, Szwecja, Czechy, Estonia, Finlandia, Włochy

To badanie dotyczy półpaśca, bolesnej wysypki skórnej spowodowanej reaktywacją wirusa ospy wietrznej. Badanie ocenia szczepionkę Shingrix zaprojektowaną w celu zapobiegania półpaścowi u osób starszych.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać wymogów badania, w tym wypełniać specjalne dzienniczki i kwestionariusze dotyczące jakości życia. Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stabilnym stanie zdrowia. Uczestnicy muszą ukończyć wcześniejsze badanie ZOSTER-049.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z obecną lub przeszłą diagnozą półpaśca, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do populacji wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.

Cel badania: Ocena, jak dobrze szczepionka Shingrix działa w dłuższym okresie, jak jest bezpieczna i jak długo utrzymuje się odpowiedź immunologiczna u osób starszych. Badanie sprawdza również, czy dodatkowe dawki mogą pomóc w utrzymaniu odpowiedzi immunologicznej.

Badane leki: Szczepionka podjednostkowa przeciwko półpaścowi (Shingrix), która ma na celu wzmocnienie zdolności układu odpornościowego do walki z wirusem, zmniejszając ryzyko rozwoju półpaśca.

Podsumowanie

Przedstawione badania kliniczne koncentrują się na różnych aspektach profilaktyki zakażeń wirusem Varicella zoster. Trzy badania dotyczą szczepionek przeciwko ospie wietrznej u dzieci, w tym jedno dedykowane dzieciom po leczeniu onkologicznym. Dwa badania oceniają nowe warianty szczepionek u zdrowych dzieci, porównując je z istniejącymi preparatami.

Zauważalna jest znaczna liczba badań prowadzonych w krajach europejskich, szczególnie w Europie Północnej i Środkowej. Badania dotyczące osób starszych i pacjentów z chorobami reumatycznymi koncentrują się na szczepionkach przeciwko półpaścowi, co odzwierciedla rosnące znaczenie prewencji tej choroby w populacjach o podwyższonym ryzyku.

Wiele badań ocenia długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo szczepionek, co jest istotne dla zapewnienia trwałej ochrony przed zakażeniem. Szczególną uwagę poświęca się również pacjentom z osłabionym układem odpornościowym, którzy stanowią grupę szczególnie narażoną na powikłania związane z zakażeniem wirusem Varicella zoster.