Zaburzenie tarczycy Badania w chorobie

Badanie angiografii z zielenią indocyjaninową w celu zapobiegania niedoczynności przytarczyc u pacjentów poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie kliniczne dotyczy zastosowania zieleni indocyjaninowej podczas całkowitego usunięcia tarczycy w celu zapobiegania niedoczynności przytarczyc i niskim poziomom wapnia we krwi. Niedoczynność przytarczyc to stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu przytarczyc, co może prowadzić do niskiego poziomu wapnia we krwi po operacji tarczycy. Hipowapniemia występuje, gdy poziom wapnia we krwi staje się zbyt niski, co może powodować różne objawy.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Osoby dorosłe (18 lat lub więcej)
• Pacjenci wymagający całkowitego usunięcia tarczycy
• Osoby posiadające ubezpieczenie zdrowotne
• Pacjenci zdolni do zrozumienia i wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu:

• Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia
• Pacjenci, którzy przeszli już wcześniej operację tarczycy
• Osoby z niskim poziomem wapnia we krwi przed operacją
• Pacjenci z uczuleniem na zieleń indocyjaninową
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Osoby z chorobami nerek
• Pacjenci przyjmujący leki wpływające na poziom wapnia we krwi
• Osoby z chorobami przytarczyc w przeszłości
• Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub krwi

Cel badania:

Badanie ma na celu określenie, czy użycie zieleni indocyjaninowej, specjalnego barwnika, który pomaga chirurgom lepiej widzieć naczynia krwionośne i tkanki podczas operacji, może zmniejszyć występowanie niskich poziomów wapnia po operacji tarczycy. Podczas zabiegu część pacjentów otrzyma zastrzyk zieleni indocyjaninowej w dawce do 0,5 miligrama na kilogram masy ciała, podczas gdy inni przejdą standardową operację bez barwnika.

Przebieg badania:

1. Przygotowanie do operacji: Zostaniesz zakwalifikowany do całkowitego usunięcia tarczycy. Zespół medyczny zdecyduje, czy podczas zabiegu otrzymasz obrazowanie z zielenią indocyjaninową.
2. Dzień operacji: Jeśli znajdziesz się w grupie badanej, otrzymasz zastrzyk INFRACYANINE (25 mg/10 mL) podczas operacji. Zespół chirurgiczny użyje specjalnego obrazowania do monitorowania przytarczyc i ich ukrwienia.
3. Pierwsze 48 godzin po operacji: Twój poziom wapnia we krwi będzie regularnie kontrolowany. Personel medyczny sprawdzi, czy nie występują oznaki hipowapniemii (niski poziom wapnia we krwi wynoszący 2 mmol/L lub mniej).
4. Okres obserwacji: Poziom wapnia zostanie sprawdzony 8 dni po operacji. Dodatkowe wizyty kontrolne odbędą się miesiąc i 6 miesięcy po zabiegu. Podczas każdej wizyty mierzone będą poziomy wapnia i hormonu przytarczyc.

Badane leki:

Zieleń indocyjaninowa (ICG) to barwnik medyczny, który pomaga chirurgom lepiej widzieć naczynia krwionośne i tkanki podczas operacji. W tym badaniu jest używana do identyfikacji przytarczyc podczas operacji tarczycy. Barwnik jest wstrzykiwany do krwiobiegu i świeci pod specjalnym światłem podczerwonym, ułatwiając chirurgom zlokalizowanie i zachowanie przytarczyc, które są ważne dla utrzymania prawidłowego poziomu wapnia w organizmie.

Albumina to białko naturalnie występujące we krwi, które pomaga transportować wapń. Chociaż sama w sobie nie jest lekiem, poziom albuminy we krwi jest mierzony w celu prawidłowej interpretacji poziomów wapnia u pacjentów poddawanych operacji tarczycy.

Badanie porównuje wyniki chirurgiczne między pacjentami, którzy otrzymują obrazowanie ICG podczas operacji, a tymi, którzy przechodzą standardową operację tarczycy bez wspomagania ICG.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dla pacjentów z zaburzeniami tarczycy wymagających całkowitego usunięcia tarczycy. Badanie prowadzone jest we Francji i koncentruje się na innowacyjnej metodzie zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym, szczególnie niskim poziomom wapnia we krwi.

Badanie wykorzystuje nowoczesną technologię obrazowania fluorescencyjnego z użyciem zieleni indocyjaninowej, która pozwala chirurgom lepiej wizualizować przytarczyce podczas zabiegu. Jest to szczególnie istotne, ponieważ przypadkowe uszkodzenie przytarczyc podczas operacji tarczycy może prowadzić do długotrwałych problemów z poziomem wapnia w organizmie.

Badanie obejmuje kompleksową obserwację pacjentów przez okres 6 miesięcy po operacji, co pozwala na dokładną ocenę skuteczności tej metody w zapobieganiu powikłaniom.