Badanie nad iwermektyną w leczeniu węgorczycy u dorosłych z prawidłową odpornością
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu węgorczycy, choroby wywołanej przez pasożyta powszechnie występującego w regionach tropikalnych i subtropikalnych. Wiele osób z węgorzycą nie wykazuje objawów lub ma łagodne dolegliwości, takie jak problemy żołądkowe, trudności w oddychaniu i wysypki skórne. Jednak u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak te przyjmujące określone leki lub po przeszczepach narządów, choroba może prowadzić do poważnych powikłań.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
- Potwierdzona diagnoza węgorczycy poprzez:
- Wykrycie larw pasożyta w badaniu kału lub specjalnych hodowlach
- Dodatni wynik testu serologicznego ELISA wykrywającego przeciwciała we krwi (wskaźnik 2 lub wyższy)
- Aktualne zamieszkiwanie w obszarze, gdzie nie występuje aktywne przenoszenie węgorczycy
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osłabiony układ odpornościowy
- Przyjmowanie kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych)
- Stan po przeszczepie narządu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne poważne schorzenia mogące wpływać na przebieg badania lub bezpieczeństwo uczestnika
- Niemożność przestrzegania procedur badania
Cel badania:
Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej stałej dawki 18 mg iwermektyny w porównaniu z dawką dostosowaną do masy ciała pacjenta. Głównym celem jest sprawdzenie, czy obie metody dawkowania zapewniają podobną odpowiedź w leczeniu niepowikłanej węgorczycy u dorosłych z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym.
Badany lek:
W badaniu stosowana jest iwermektyna – lek przeciwpasożytniczy podawany doustnie w postaci tabletek. Iwermektyna działa poprzez paraliżowanie i zabijanie pasożytów, co pomaga w eliminacji zakażenia z organizmu. Badanie ma określić, czy pojedyncza stała dawka 18 mg jest równie skuteczna jak dawka dostosowana do wagi ciała pacjenta.
Przebieg badania:
Uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę iwermektyny i będą regularnie monitorowani podczas wizyt kontrolnych. Głównym punktem oceny jest odsetek pacjentów, u których osiągnięto wyleczenie mikrobiologiczne (całkowite usunięcie pasożyta z organizmu) po 6 miesiącach od leczenia. Badanie ma zakończyć się 27 października 2026 roku.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące węgorczycy, realizowane w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na optymalizacji dawkowania iwermektyny, która jest standardowym lekiem przeciwpasożytniczym stosowanym w leczeniu tej choroby. Celem badania jest uproszczenie schematu leczenia poprzez sprawdzenie, czy stała dawka leku może być równie skuteczna jak dawkowanie zależne od masy ciała pacjenta.
Badanie skierowane jest do osób z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym, u których węgorczyca przebiega bez powikłań. Jest to ważne, ponieważ u osób z osłabionym układem odpornościowym choroba może przebiegać znacznie ciężej i wymagać innego podejścia terapeutycznego.
Węgorczyca jest chorobą pasożytniczą, która może utrzymywać się w organizmie przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów. Dlatego skuteczne leczenie jest kluczowe, szczególnie dla osób mieszkających lub podróżujących do regionów endemicznych.
Hiszpania