Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne z iwermektyną dla dorosłych z silnymyloidozą w celu porównania skuteczności dawki stałej i zależnej od masy ciała.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej strongyloidozą, która jest wywoływana przez pasożyta i występuje głównie w tropikalnych i subtropikalnych rejonach świata. Większość osób zarażonych tą chorobą nie ma objawów lub doświadcza jedynie łagodnych dolegliwości, takich jak problemy żołądkowe, objawy ze strony układu oddechowego czy zmiany skórne. W przypadkach, gdy układ odpornościowy jest osłabiony, mogą wystąpić poważne komplikacje z wysokim ryzykiem śmierci.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie iwermektyna, który jest stosowany doustnie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednorazowej dawki 18 mg iwermektyny w leczeniu niepowikłanej strongyloidozy u dorosłych z prawidłowym układem odpornościowym. Badanie porówna tę stałą dawkę z dawką dostosowaną do wagi pacjenta, aby sprawdzić, czy obie metody dają podobne wyniki.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę leku, a następnie będą monitorowani przez sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy doszło do wyleczenia z infekcji. Badanie ma na celu potwierdzenie, że stała dawka iwermektyny jest równie skuteczna jak dawka dostosowana do wagi pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, podpisanie świadomej zgody oraz diagnoza strongyloidozy, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Badanie dotyczy leczenia strongyloidozy, choroby wywołanej przez pasożyta, która występuje głównie w tropikalnych i subtropikalnych rejonach.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jednorazową dawkę 18 mg iwermektyny doustnie.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tej dawki w porównaniu do dawki dostosowanej do masy ciała.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia, co oznacza mikrobiologiczną eliminację pasożyta.

    Ocena skuteczności odbywa się po 6 miesiącach od podania leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 27 października 2026 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania zostanie przeprowadzona po zakończeniu wszystkich etapów monitorowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek równy lub większy niż 18 lat.
  • Podpisanie świadomej zgody, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Diagnoza strongyloidozy. To choroba wywołana przez pasożyta. Diagnoza może być postawiona na podstawie bezpośrednich metod parazytologicznych (wykrycie larw w badaniu kału lub w specyficznej hodowli Strongyloides) lub poprzez pozytywny wynik testu serologicznego (ELISA) z indeksem gęstości optycznej (OD) równym lub większym niż 2.
  • Obecne zamieszkanie w obszarze, gdzie nie ma dowodów na aktywne przenoszenie strongyloidozy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają osłabiony układ odpornościowy, na przykład ci, którzy przyjmują leki osłabiające odporność, takie jak kortykosteroidy (leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego) lub ci, którzy przeszli przeszczep narządów.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które są uczulone na iwermektynę (lek stosowany w leczeniu infekcji pasożytniczych).
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iwermektyna to lek stosowany w leczeniu infekcji pasożytniczych, takich jak strongyloidoza. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność pojedynczej, stałej dawki iwermektyny w leczeniu niepowikłanej strongyloidozy u dorosłych z prawidłowym układem odpornościowym. Celem jest porównanie tej dawki z dawką dostosowaną do masy ciała, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczna i bezpieczna.

Co już wiadomo o tej terapii

Ivermectin – Ivermectin jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu infekcji pasożytniczych, takich jak strongyloidoza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wywołanych przez pasożyty, które mogą powodować objawy skórne, oddechowe i żołądkowo-jelitowe. Mechanizm działania ivermectinu polega na wiązaniu się z kanałami chlorkowymi w komórkach pasożytów, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwpasożytniczy.

Badane choroby

Strongyloidoza – Jest to choroba wywoływana przez pasożyta, występująca głównie w regionach tropikalnych i subtropikalnych. Większość osób zarażonych nie wykazuje objawów lub ma łagodne symptomy, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, objawy ze strony układu oddechowego oraz zmiany skórne. W sytuacjach obniżonej odporności, na przykład u pacjentów leczonych kortykosteroidami lub po przeszczepach narządów, mogą wystąpić poważne komplikacje. Choroba może wtedy prowadzić do ciężkich stanów, które wymagają intensywnej opieki medycznej. Pasożyt ten może przetrwać w organizmie przez wiele lat, co czyni go trudnym do całkowitego wyeliminowania bez odpowiedniego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515968-32-00Kod protokołuSTRONG-FIXPlanowana liczba uczestników276 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).