Badanie nad zapobieganiem niskim poziomom wapnia po operacji tarczycy poprzez przedoperacyjną suplementację cholekalcyferolem u pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na problemie hipokalcemii, czyli niskiego poziomu wapnia we krwi, który może wystąpić po całkowitym usunięciu tarczycy. Tyreoidektomia jest częstym zabiegiem chirurgicznym, po którym niektórzy pacjenci mogą doświadczać niedoboru wapnia, co powoduje dyskomfort i wymaga dłuższego pobytu w szpitalu.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Zaplanowana całkowita tyreoidektomia z dowolnego powodu
- Udzielenie pisemnej świadomej zgody na uczestnictwo
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mieli usuniętej tarczycy
- Osoby nienależące do określonej grupy wiekowej
- Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych, wymagających specjalnej ochrony lub opieki
Cel badania: Badacze sprawdzają, czy przyjmowanie cholekalcyferolu, czyli witaminy D, przed zabiegiem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipokaleemii po operacji. Pacjenci otrzymują doustny preparat o nazwie UVEDOSE 100 000 UI zawierający cholekalcyferol przed tyreoidektomią. Celem jest sprawdzenie, czy takie postępowanie pomoże organizmowi lepiej radzić sobie ze zmianami poziomu wapnia po zabiegu.
W trakcie badania pacjenci są monitorowani pod kątem objawów hipokaleemii, takich jak mrowienie palców czy okolic ust. Sprawdzane są również poziomy wapnia we krwi. Badanie ocenia także czas pobytu w szpitalu, ewentualne działania niepożądane oraz konieczność dodatkowego leczenia związanego z niskim poziomem wapnia.
Badany lek: Cholekalcyferol to forma witaminy D, która pomaga organizmowi wchłaniać wapń. Poprzez zwiększenie poziomu witaminy D przed operacją lekarze mają nadzieję zmniejszyć ryzyko powikłań i poprawić przebieg rekonwalescencji.
Badanie nad zastosowaniem zieleni indocyjaninowej do ochrony przytarczyc podczas operacji tarczycy
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie dotyczy zastosowania specjalnego barwnika o nazwie zieleń indocyjaninowa podczas operacji tarczycy. Głównym celem jest sprawdzenie, czy użycie tego barwnika pomoże chirurgom lepiej rozpoznać i zachować przytarczyce – małe gruczoły znajdujące się w pobliżu tarczycy, które kontrolują poziom wapnia w organizmie.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Wskazania chirurgiczne do całkowitej tyreoidektomii z powodu choroby tarczycy
- Zabieg może być wykonany z usunięciem lub bez usunięcia węzłów chłonnych szyi
- Zdolność do zrozumienia celu badania i zgoda na udział
- Podpisanie pisemnej świadomej zgody
- Badanie obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niedoczynnością tarczycy (hipotyreozą)
Cel badania: Badacze chcą ocenić, czy zastosowanie zieleni indocyjaninowej może zmniejszyć ryzyko hipoparatyreoidyzmu – stanu, w którym przytarczyce nie produkują wystarczającej ilości hormonu, co prowadzi do niskiego poziomu wapnia.
Podczas badania część pacjentów otrzymuje wstrzyknięcie zieleni indocyjaninowej do krwiobiegu. Barwnik ten podświetla naczynia krwionośne i przytarczyce podczas operacji, ułatwiając chirurgom ich rozpoznanie i uniknięcie uszkodzenia. Druga grupa pacjentów przechodzi zabieg bez użycia barwnika. Wyniki obu grup są porównywane.
Badanie obejmuje monitorowanie różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak poziomy wapnia i hormonów, przed operacją i po niej. Pacjenci są obserwowani przez rok w celu wykrycia ewentualnych oznak hipoparatyreoidyzmu. Badanie ma dostarczyć cennych informacji, czy użycie zieleni indocyjaninowej może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z przytarczycami.
Badany środek: Zieleń indocyjaninowa to barwnik stosowany w obrazowaniu medycznym. Podawana dożylnie, pozwala wizualizować wzór naczyniowy przytarczyc za pomocą fluorescencji bliskiej podczerwieni, co pomaga chronić te gruczoły podczas zabiegu.
Podsumowanie
Oba trwające badania kliniczne dotyczące tyreoidektomii koncentrują się na zapobieganiu poważnym powikłaniom związanym z tym zabiegiem. Pierwsze badanie, prowadzone we Francji, bada rolę przedoperacyjnej suplementacji witaminy D w zapobieganiu hipokaleemii pooperacyjnej. Drugie badanie, realizowane w Hiszpanii, ocenia skuteczność zieleni indocyjaninowej w ochronie przytarczyc podczas operacji.
Oba projekty badawcze mają potencjał poprawy bezpieczeństwa zabiegu tyreoidektomii i jakości życia pacjentów po operacji. Skupiają się na różnych aspektach opieki okołooperacyjnej – jeden na przygotowaniu przedoperacyjnym, drugi na technice chirurgicznej. Wyniki tych badań mogą prowadzić do wprowadzenia nowych standardów postępowania w chirurgii tarczycy.
Francja