W skrócie
Obecnie prowadzone jest 1 badanie kliniczne dotyczące tromboembolektomii u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Badanie to ocenia skuteczność leku Alteplase jako leczenia uzupełniającego do mechanicznej trombektomii, czyli zabiegu polegającego na fizycznym usunięciu skrzepu krwi z naczynia krwionośnego w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku może poprawić wyniki leczenia u pacjentów, u których udrożniono zablokowane naczynie.
Badanie nad skutecznością Alteplase jako leczenia uzupełniającego do mechanicznej trombektomii u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na pacjentach, którzy doświadczyli ostrego udaru niedokrwiennego mózgu – stanu, w którym przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany, najczęściej przez skrzep krwi. Badanie analizuje zastosowanie leku o nazwie Alteplase, znanego również pod nazwą kodową rt-PA, jako dodatkowego leczenia do zabiegu zwanego mechaniczną trombektomią.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjent musi mieć blokadę w dużym naczyniu krwionośnym w przedniej części mózgu, leczoną mechaniczną trombektomią z dobrym wynikiem przepływu krwi (wynik mTICI 2b/3)
- Czas od początku objawów do podania leku rt-PA powinien wynosić mniej niż 24 godziny
- Pacjent nie powinien mieć znaczącej niepełnosprawności przed udarem (wynik 0-1 w skali mRS)
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
- Jeśli objawy trwają krócej niż 4,5 godziny, tomografia komputerowa mózgu powinna wykazać wynik 6 lub więcej w skali ASPECTS
- Wymagana jest zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci, którzy niedawno przebyli udar spowodowany skrzepem krwi w mózgu
- Pacjenci, u których nie uzyskano całkowitego lub prawie całkowitego przywrócenia przepływu krwi w głównej tętnicy mózgowej po zabiegu usunięcia skrzepu
- Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego
- Pacjenci należący do grup wrażliwych, którzy mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki
Cel badania:
Celem badania jest ustalenie, czy dodanie leku Alteplase może poprawić wyniki leczenia u pacjentów, którzy przeszli już zabieg mechanicznej trombektomii i u których uzyskano znaczne udrożnienie zablokowanego naczynia krwionośnego. Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają albo lek, albo placebo po zabiegu mechanicznej trombektomii.
Badanie będzie monitorować pacjentów przez określony czas, aby ocenić skutki leczenia. Obejmuje to sprawdzenie przepływu krwi w mózgu za pomocą technik obrazowania, takich jak tomografia perfuzyjna, która pokazuje, jak krew przepływa przez mózg. Badanie oceni również zdolność pacjentów do powrotu do zdrowia i wykonywania codziennych czynności po upływie 90 dni.
Badany lek:
Lek rt-PA (Alteplase) jest stosowany w tym badaniu, aby pomóc rozpuścić skrzepy krwi u pacjentów, którzy przebyli ostry udar niedokrwienny mózgu. Na poziomie molekularnym rt-PA działa poprzez przekształcanie plazminogenu w plazminę, enzym, który rozkłada skrzepy fibrynowe. Jest klasyfikowany jako lek trombolityczny, powszechnie znany jako lek rozbijający skrzepy. Lek podawany jest bezpośrednio do tętnic w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów udaru.
Po leczeniu pacjent przechodzi badanie tomografii perfuzyjnej około 36 godzin później, aby ocenić przepływ krwi w mózgu. Następnie, po 90 dniach od leczenia, przeprowadzana jest ocena kontrolna w celu oceny stopnia powrotu pacjenta do zdrowia.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące zastosowania leku Alteplase jako terapii uzupełniającej do mechanicznej trombektomii u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Badanie to jest prowadzone w Hiszpanii i koncentruje się na pacjentach, u których uzyskano pomyślne udrożnienie zablokowanych naczyń krwionośnych w mózgu.
Badanie ma na celu określenie, czy połączenie mechanicznej trombektomii z podaniem leku Alteplase może prowadzić do lepszych wyników leczenia i szybszego powrotu pacjentów do zdrowia po udarze. Poprzez zrozumienie potencjalnych korzyści tego podejścia terapeutycznego, badacze dążą do poprawy opieki i wyników leczenia u pacjentów z udarem w przyszłości.
Warto zauważyć, że badanie obejmuje szczegółowe kryteria kwalifikacyjne dotyczące czasu od wystąpienia objawów, wieku pacjenta oraz stopnia niepełnosprawności przed udarem. Monitorowanie pacjentów odbywa się zarówno w krótkim okresie po zabiegu (badanie tomografii perfuzyjnej po 36 godzinach), jak i w dłuższej perspektywie (ocena po 90 dniach).