Badanie BT8009 samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego
Badanie prowadzone w: Polska, Bułgaria, Niemcy, Portugalia, Grecja, Dania, Rumunia, Węgry, Łotwa, Czechy, Austria, Włochy, Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Norwegia
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leku BT8009, zarówno jako monoterapii, jak i w połączeniu z pembrolizumabem oraz standardową chemioterapią. Pacjenci włączeni do badania muszą mieć potwierdzone rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, z główną składową raka przejściowokomórkowego stanowiącą co najmniej 50% guza.
Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, rokowanie na życie przekraczające 12 tygodni oraz obecność choroby mierzalnej według kryteriów RECIST. Pacjenci muszą posiadać odpowiednią funkcję narządów, w tym prawidłowe poziomy bilirubiny, albumin oraz enzymów wątrobowych. Wymagana jest również odpowiednia funkcja nerek z eGFR wynoszącym co najmniej 30 ml/min.
Kryteria wykluczenia obejmują obecność innych poważnych schorzeń mogących zakłócić leczenie, ciążę lub karmienie piersią, udział w niedawnych badaniach klinicznych oraz alergie na badane leki. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli z poprzednich zabiegów lub terapii, również nie mogą brać udziału w badaniu.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności BT8009 w spowalnianiu progresji choroby i zmniejszaniu rozmiaru guzów. Monitorowane będą przeżycie wolne od progresji oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie.
Badane leki: BT8009 to eksperymentalny lek testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z pembrolizumabem. Pembrolizumab to immunoterapia wspomagająca układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu stosowane są również cisplatyna, karboplatyna, gemcytabina oraz awelumab jako terapie porównawcze.
Badanie klofarabiny u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego
Badanie prowadzone w: Austria
Badanie to testuje klofarabinę, lek podawany dożylnie, u pacjentów z rakiem urotelialnym. Głównym celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki leku oraz ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Kryteria włączenia obejmują potwierdzony rak urotelialny w stadium przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym, który nie może być usunięty chirurgicznie. Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek (kreatynina w surowicy ≤1,0 mg/dl lub GFR >60 ml/min/1,73 m²), prawidłową funkcję serca (bez ciężkiej niewydolności serca NYHA klasy III lub IV) oraz status sprawności ECOG 0-2.
Kryteria wykluczenia obejmują obecność innych typów nowotworów, niedawne leczenie przeciwnowotworowe (w ciągu ostatnich 4 tygodni), ciężkie problemy z sercem, niekontrolowane infekcje, ciążę lub karmienie piersią oraz poważne choroby wątroby lub nerek.
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najwyższej dawki klofarabiny, którą pacjenci mogą tolerować bez poważnych skutków ubocznych, oraz ocenę odpowiedzi nowotworu na leczenie.
Badany lek: Klofarabina to lek chemioterapeutyczny działający poprzez zakłócanie DNA komórek rakowych, co uniemożliwia im wzrost i namnażanie się.
Badanie disitamabu wedotyny i pembrolizumabu u pacjentów z nieleczonym zaawansowanym rakiem urotelialnym z ekspresją HER2
Badanie prowadzone w: Belgia, Francja, Grecja, Włochy, Węgry, Austria, Hiszpania, Holandia, Szwecja, Irlandia, Portugalia, Czechy, Norwegia
To badanie porównuje nową kombinację leczenia – disitamab wedotynę z pembrolizumabem – ze standardową chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym wykazującym ekspresję białka HER2.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać odpowiednie wartości laboratoryjne (m.in. hemoglobina ≥9 g/dl, bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5 × 10⁹/l, płytki krwi ≥100 × 10⁹/l), prawidłową funkcję wątroby i nerek oraz potwierdzonego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego z ekspresją HER2. Wymagane jest również zapewnienie antykoncepcji oraz negatywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym.
Kryteria wykluczenia obejmują inny typ nowotworu występujący w ciągu ostatnich 5 lat, poważne problemy kardiologiczne (w tym niedawny zawał serca, niewydolność serca), aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami, ciążę lub karmienie piersią, znaną alergię na badane leki oraz wcześniejsze otrzymanie określonych terapii przeciwnowotworowych, które mogłyby zakłócić wyniki badania.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy kombinacja disitamabu wedotyny z pembrolizumabem jest skuteczniejsza niż standardowa chemioterapia w zmniejszaniu guzów i zatrzymywaniu progresji choroby.
Badane leki: Disitamab wedotyna to lek celowany, który przyłącza się do białka HER2 na komórkach nowotworowych i dostarcza do nich substancję przeciwnowotworową. Pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe poprzez blokowanie szlaku PD-1.
Badanie IMC-F106C samodzielnie i z inhibitorami punktów kontrolnych u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami PRAME-dodatnimi posiadającymi HLA-A*02:01
Badanie prowadzone w: Belgia, Włochy, Francja, Polska, Holandia, Hiszpania, Austria, Irlandia, Niemcy
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność IMC-F106C (brenetafusp) w leczeniu zaawansowanych nowotworów wykazujących ekspresję białka PRAME u pacjentów z markerem genetycznym HLA-A*02:01.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0 lub 1 (oznaczający zdolność do wykonywania większości codziennych czynności), potwierdzony status HLA-A*02:01 oraz nowotwór dodatni pod względem PRAME. Wymagane jest również posiadanie przynajmniej jednego guza, który można pobrać do biopsji, oraz choroby mierzalnej według wytycznych RECIST w wersji 1.1.
Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejsze leczenie terapią celowaną na PRAME, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, historię poważnych reakcji alergicznych na terapie przeciwciałami, znaczące problemy kardiologiczne, aktywne niekontrolowane infekcje, ciążę lub karmienie piersią, inne aktywne nowotwory wymagające leczenia oraz poważne schorzenia, które mogłyby uniemożliwić bezpieczny udział w badaniu.
Cel badania: Badanie składa się z dwóch faz. Faza 1 ma na celu określenie bezpiecznej dawki IMC-F106C, podczas gdy Faza 2 ocenia skuteczność leczenia w określonych typach zaawansowanych guzów litych. Monitorowane będzie jak nowotwór odpowiada na leczenie oraz czy występują jakiekolwiek efekty uboczne.
Badany lek: IMC-F106C to eksperymentalna immunoterapia zaprojektowana do targetowania nowotworów PRAME-dodatnich u pacjentów z markerem genetycznym HLA-A*02:01. Lek może być podawany dożylnie lub podskórnie i jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Badanie tulmimetostatu (CPI-0209) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Francja, Polska
Badanie to koncentruje się na testowaniu CPI-0209 (tulmimetostat) u pacjentów z różnymi typami zaawansowanych nowotworów, w tym rakiem urotelialnym, rakiem jajnika typu clear cell, rakiem endometrium, międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej oraz przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być osobami dorosłymi (≥18 lat), posiadać oczekiwaną długość życia co najmniej 12 tygodni, mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy nowotwór, który powrócił lub pogorszył się po standardowym leczeniu. Wymagana jest również próbka guza do badań, odpowiednia funkcja szpiku kostnego, nerek i wątroby oraz status sprawności ECOG 0-1 (do 2 dla raka urotelialnego).
Kryteria wykluczenia obejmują brak pełnego powrotu do zdrowia po poprzednich terapiach, obecność innych poważnych schorzeń, ciążę lub karmienie piersią, inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych typów raka skóry lub raka in situ), udział w innym badaniu klinicznym, znane alergie na badany lek, aktywne infekcje, niektóre choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz historię uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
Cel badania: Faza 1 ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki CPI-0209, podczas gdy Faza 2 ocenia skuteczność leku w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu guzów u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi i chłoniakami.
Badany lek: CPI-0209 to eksperymentalny lek doustny w postaci tabletki powlekanej, testowany pod kątem jego zdolności do hamowania określonych białek pomagających komórkom rakowym w przeżyciu i wzroście.
Badanie TYRA-300 u pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza i innymi guzami litymi z mutacjami genu FGFR3
Badanie prowadzone w: Francja, Włochy, Hiszpania
To badanie ocenia nowy lek TYRA-300 u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym i innymi guzami litymi wykazującymi aktywujące zmiany w genie FGFR3.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, rokowanie na życie powyżej 12 tygodni, zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody, status sprawności ECOG 0-2, potwierdzonego zaawansowanego guza litego z określonymi zmianami w genie FGFR3, zdolność do połykania leków doustnych oraz przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową. Wymagana jest również odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia obejmują obecność innych typów nowotworów niż zaawansowany rak urotelialny lub inne guzy lite z mutacjami FGFR3, wiek poza określonym zakresem badania oraz przynależność do populacji wymagającej szczególnej ochrony.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie najlepszej dawki TYRA-300 oraz ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu guzów z mutacjami FGFR3.
Badany lek: TYRA-300 to eksperymentalny lek doustny (kapsułka lub tabletka) będący inhibitorem FGFR3, który blokuje aktywność białka FGFR3 zaangażowanego we wzrost i dzielenie się komórek nowotworowych.
Badanie V940 i pembrolizumabu u pacjentów z wysokiego ryzyka naciekającym rakiem pęcherza moczowego po operacji
Badanie prowadzone w: Polska, Francja, Szwecja, Hiszpania, Włochy, Niemcy
Badanie to testuje kombinację V940 (mRNA-4157) z pembrolizumabem w porównaniu z samym pembrolizumabem u pacjentów po operacji usunięcia raka urotelialnego naciekającego mięśniówkę o wysokim ryzyku nawrotu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzonego raka urotelialnego naciekającego mięśniówkę (MIUC) z dominującą składową raka urotelialnego, wysokie ryzyko nawrotu po operacji radykalnej, dostępną próbkę tkanki guza do zaawansowanych badań genetycznych, status sprawności ECOG 0-2 oraz wiek co najmniej 18 lat. Wymagane jest również oddanie próbek krwi do produkcji V940 i testów ctDNA.
Kryteria wykluczenia obejmują brak pełnego powrotu do zdrowia po poprzednich terapiach, inne aktywne niekontrolo wane nowotwory, ciężkie problemy kardiologiczne, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, aktywne infekcje wymagające leczenia, ciążę lub karmienie piersią, historię poważnych reakcji alergicznych na podobne leki, choroby autoimmunologiczne oraz przeszczep narządu.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie V940 do pembrolizumabu może wydłużyć czas wolny od choroby (disease-free survival) u pacjentów z wysokiego ryzyka MIUC po operacji radykalnej.
Badane leki: V940 to eksperymentalna szczepionka mRNA zaprojektowana do stymulowania układu odpornościowego do targetowania komórek nowotworowych. Pembrolizumab to inhibitor punktu kontrolnego odpornościowej, który pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i niszczyć komórki rakowe poprzez blokowanie szlaku PD-1.
Badanie ifinatamab deruksotekanu u pacjentów z nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Irlandia, Polska, Belgia, Francja, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Holandia, Włochy
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo ifinatamab deruksotekanu (I-DXd) u pacjentów z różnymi typami nawrotowych lub przerzutowych guzów litych, w tym rakiem urotelialnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzonego nawrotowego lub przerzutowego nowotworu, przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, status sprawności ECOG 0 lub 1, odpowiednią funkcję narządów (w tym prawidłowe poziomy morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek) oraz udokumentowaną progresję choroby po poprzednich terapiach.
Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejsze otrzymanie inhibitorów topoizomerazy I, nieuzyskanie określonych wcześniejszych terapii (w zależności od typu nowotworu), ciężkie problemy zdrowotne mogące zakłócić badanie, ciążę lub karmienie piersią, aktywne infekcje, niestabilne choroby serca oraz udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze ifinatamab deruksotek an działa w zmniejszaniu guzów oraz monitorowanie jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.
Badany lek: Ifinatamab deruksotekan to konugat przeciwciało-lek podawany dożylnie, który dostarcza silny lek chemioterapeutyczny bezpośrednio do komórek nowotworowych poprzez targetowanie określonych białek na ich powierzchni.
Badanie raludotatugu deruksotekanu u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym nowotworami ginekologicznymi i układu moczowo-płciowego
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Belgia, Dania
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo raludotatugu deruksotekanu (R-DXd) u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem urotelialnym i rakiem nerki typu clear cell (ccRCC).
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być osobami dorosłymi (≥18 lat), posiadać potwierdzonego zaawansowanego lub przerzutowego raka z podtypami określonymi w badaniu, mieć przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej leczona radioterapią, status sprawności ECOG 0 lub 1 oraz być gotowym do oddania próbki biopsji guza przed rozpoczęciem leczenia. Specyficzne kryteria włączenia różnią się w zależności od typu nowotworu – na przykład pacjenci z ccRCC muszą otrzymać wcześniej maksymalnie 3 linie leczenia, w tym inhibitor punktu kontrolnego PD-(L)1 oraz inhibitor VEGF-TKI.
Kryteria wykluczenia obejmują aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, historię poważnych reakcji alergicznych na terapie przeciwciałami, znaczące problemy kardiologiczne lub niekontrolowaną chorobę serca, aktywne niekontrolowane infekcje wymagające leczenia, znaną infekcję HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, ciążę lub karmienie piersią, inne aktywne nowotwory wymagające leczenia oraz poważne schorzenia nerek lub wątroby.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze raludotatug deruksotekan działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu guzów oraz monitorowanie jego bezpieczeństwa dla pacjentów.
Badany lek: Raludotatug deruksotekan to konugat przeciwciało-lek podawany dożylnie, który dostarcza silną substancję przeciwnowotworową bezpośrednio do komórek rakowych, minimalizując uszkodzenie zdrowych komórek.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BAY 2927088 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami HER2
Badanie prowadzone w: Dania, Włochy, Francja, Hiszpania
To badanie testuje BAY 2927088, doustny inhibitor kinazy tyrozynowej, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi wykazującymi aktywujące mutacje HER2.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zaawansowanego guza litego (w tym rak urotelialny), który jest przerzutowy lub nie może być usunięty chirurgicznie, wiek co najmniej 18 lat, wcześniejsze otrzymanie standardowej terapii odpowiedniej dla ich typu i stadium nowotworu (lub brak zadowalających alternatywnych opcji leczenia), potwierdzoną aktywującą mutację HER2 oraz przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową według kryteriów RECIST 1.1.
Kryteria wykluczenia obejmują inne typy nowotworów nieobjęte badaniem, brak mutacji HER2, wiek poza określonym zakresem, brak chęci lub zdolności do przestrzegania procedur badania, ciążę lub karmienie piersią, określone schorzenia medyczne mogące zakłócić badanie, niedawny udział w innym badaniu klinicznym oraz określone alergie lub reakcje na badany lek.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze BAY 2927088 może zmniejszać rozmiar guzów lub zatrzymywać ich wzrost u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami wykazującymi mutacje HER2.
Badany lek: BAY 2927088 to eksperymentalny doustny inhibitor kinazy tyrozynowej targetujący określone białka zaangażowane we wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych z mutacjami HER2.
Badanie wpływu 3 vs 6 cykli chemioterapii opartej na platynie i awelumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania
To badanie porównuje wpływ otrzymania 3 lub 6 cykli chemioterapii opartej na platynie (gemcytabina z cisplatyną lub karboplatyną) przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego awelumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzonego raka urotelialnego (miejscowo zaawansowanego, niepodlegającego resekcji lub przerzutowego), mieć przynajmniej jedną mierzalną zmianę chorobową, kwalifikować się do leczenia cisplatyną lub karboplatyną, posiadać status sprawności ECOG 0-2 oraz odpowiednią funkcję krwi i narządów.
Kryteria wykluczenia obejmują inne typy nowotworów niż rak urotelialny, wiek poza określonym zakresem, brak możliwości otrzymania chemioterapii opartej na platynie lub awelumabu jako terapii podtrzymującej oraz przynależność do populacji wymagającej szczególnej ochrony.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie, jak liczba cykli chemioterapii wpływa na jakość życia i ogólny stan zdrowia pacjentów, a także ocenę skuteczności awelumabu w leczeniu podtrzymującym.
Badane leki: Awelumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu atakować komórki rakowe poprzez blokowanie białka PD-L1. Chemioterapia oparta na platynie (cisplatyna lub karboplatyna z gemcytabiną) to standardowe leczenie używane do zmniejszania wzrostu nowotworu.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności MK-2870, enfortumab wedotyny i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza
Badanie prowadzone w: Holandia, Hiszpania, Francja, Włochy, Dania
To badanie testuje nową kombinację leków – MK-2870 z enfortumab wedotyną oraz pembrolizumabem – u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzonego raka urotelialnego (miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego) z dominującą składową raka urotelialnego, wiek co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1 (oceniany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania), odpowiednią funkcję nerek, serca oraz dostępną próbkę tkanki guza do badań. W Części 1 badania wymagane jest wcześniejsze otrzymanie chemioterapii opartej na platynie, podczas gdy w Części 2 pacjenci nie powinni otrzymać wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka urotelialnego.
Kryteria wykluczenia obejmują brak pełnego powrotu do zdrowia po poprzednich terapiach, inne aktywne niekontrolowane nowotwory, ciężkie problemy kardiologiczne, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, aktywne infekcje wymagające leczenia, ciążę lub karmienie piersią, historię poważnych reakcji alergicznych na podobne leki, choroby autoimmunologiczne, przeszczep narządu oraz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz ogólnej odpowiedzi na kombinację MK-2870, enfortumab wedotyny i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.
Badane leki: MK-2870 to eksperymentalny lek, enfortumab wedotyna to konugat przeciwciało-lek dostarczający substancję toksyczną bezpośrednio do komórek rakowych, a pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu wykrywać i zwalczać komórki nowotworowe.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności SKB264 i pembrolizumabu u pacjentów z rakiem szyjki macicy, rakiem urotelialnym, rakiem jajnika lub rakiem prostaty
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Belgia, Polska
To badanie testuje kombinację SKB264 z pembrolizumabem u pacjentów z określonymi typami nowotworów, w tym rakiem urotelialnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat oraz potwierdzonego raka szyjki macicy, raka urotelialnego, raka jajnika lub raka prostaty, który jest miejscowo zaawansowany (rozprzestrzeniony w pobliskie obszary) lub przerzutowy (rozprzestrzeniony do innych części ciała), lub który powrócił po leczeniu.
Kryteria wykluczenia obejmują inne typy nowotworów nieobjęte badaniem, poważną reakcję alergiczną na podobne leki w przeszłości, niekontrolowane schorzenia medyczne mogące zakłócić badanie, ciążę lub karmienie piersią, udział w innym badaniu klinicznym, niedawne otrzymanie określonych terapii mogących wpłynąć na wyniki badania, historię określonych chorób serca, aktywne infekcje wymagające leczenia oraz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy kombinacja SKB264 z pembrolizumabem może pomóc zmniejszyć guzy lub zatrzymać ich wzrost oraz ocenę bezpieczeństwa tego leczenia.
Badane leki: SKB264 to eksperymentalny lek testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w zmniejszaniu lub kontrolowaniu guzów. Pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu wykrywać i atakować komórki rakowe poprzez blokowanie białka PD-1.
Badanie porównujące chemioterapię przed lub po operacji u pacjentów z rakiem urotelialnym górnych dróg moczowych z użyciem gemcytabiny
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Holandia, Norwegia
To badanie porównuje dwa podejścia do chemioterapii – neoadiuwantowej (przed operacją) i adiuwantowej (po operacji) – u pacjentów z rakiem urotelialnym górnych dróg moczowych (UTUC).
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę, mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzone rozpoznanie UTUC sklasyfikowane jako cT2-cT4 cN0-N1 M0, nie mieć raka pęcherza (lub mieć nieinwazyjnego raka pęcherza), posiadać odpowiednią funkcję narządów według wyników badań krwi oraz mieć prawidłowe wyniki CT klatki piersiowej, brzucha i miednicy oraz scyntygrafii kości niewykazujące przerzutów.
Kryteria wykluczenia obejmują ciężkie problemy z nerkami, inny typ nowotworu w przeszłości (chyba że nie oczekuje się jego powrotu), ciążę lub karmienie piersią, poważną niekontrolowaną infekcję, niedawną poważną operację, niestabilną chorobę serca, przyjmowanie określonych leków mogących zakłócać leczenie badania, historię reakcji alergicznych na podobne terapie, schorzenia zdrowia psychicznego mogące wpływać na zdolność przestrzegania procedur badania oraz udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci mogą tolerować i ukończyć zaplanowane kursy chemioterapii, oraz ocenę, czy chemioterapia przed operacją czy po operacji jest lepsza dla pacjentów z UTUC.
Badany lek: Cisplatyna to lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka urotelialnego, działający poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co uniemożliwia im dzielenie się i wzrost.
Podsumowanie
Powyższe badania kliniczne obejmują różnorodne podejścia terapeutyczne w leczeniu raka przejściowokomórkowego (urotelialnego), od immunoterapii przez terapie celowane po chemioterapię. Wiele badań koncentruje się na testowaniu nowych kombinacji leków oraz określaniu optymalnych schematów dawkowania i czasu podawania terapii. Znaczna liczba badań prowadzona jest w krajach europejskich, takich jak Francja, Hiszpania, Włochy, Polska czy Niemcy, co świadczy o zaangażowaniu tych regionów w badania nad nowymi metodami leczenia tego schorzenia.
Uwagę zwraca rosnące znaczenie immunoterapii, w tym inhibitorów punktów kontrolnych odpornościowych (takich jak pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab), które są testowane zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. Badania koncentrują się również na terapiach celowanych skierowanych na określone markery molekularne, takie jak HER2, FGFR3 czy PRAME, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanych podejść terapeutycznych.
Wiele badań ocenia również nowe konugaty przeciwciało-lek, które dostarczają silne substancje przeciwnowotworowe bezpośrednio do komórek rakowych, minimalizując uszkodzenie zdrowych tkanek. Dodatkowo, badania obejmują ocenę różnych schematów chemioterapii oraz ich wpływu na jakość życia pacjentów.
Te badania oferują nadzieję na poprawę wyników leczenia oraz jakości życia pacjentów z rakiem przejściowokomórkowym, szczególnie w zaawansowanych stadiach choroby.
Francja
