Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ minocykliny na stan zapalny u pacjentów z depresją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy depresji, która jest chorobą wpływającą na nastrój, myślenie i codzienne funkcjonowanie. W tej chorobie często występuje stan zapalny w organizmie, który może przyczyniać się do nasilenia objawów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy minocyklina, antybiotyk o właściwościach przeciwzapalnych, może pomóc w zmniejszeniu tego stanu zapalnego u osób z depresją i poprawić ich samopoczucie.

Uczestnicy badania będą przyjmować minocyklinę przez 8 tygodni w dodatku do swoich obecnych leków przeciwdepresyjnych. W trakcie badania będą wykonywane różne badania mające na celu sprawdzenie poziomu substancji zapalnych we krwi oraz ocenę zmian w mózgu. Będą to obejmować badania krwi, rezonans magnetyczny (MRI) oraz specjalne badanie obrazowe zwane PET, które pozwala obserwować aktywność komórek odpornościowych w mózgu zwanych mikroglejem. Mikroglejki to komórki, które normalnie chronią mózg, ale w depresji mogą być nadmiernie aktywne i przyczyniać się do zapalenia.

Podczas badania będą również przeprowadzane regularne oceny nastroju i objawów depresyjnych, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi poprawę. Badacze będą porównywać wyniki sprzed rozpoczęcia leczenia z wynikami po 8 tygodniach terapii, aby określić, czy minocyklina skutecznie zmniejsza stan zapalny i poprawia objawy depresji. Badanie ma pomóc w lepszym zrozumieniu związku między zapaleniem a depresją oraz w opracowaniu bardziej skutecznych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia minocykliną

    Otrzymasz lek o nazwie minocyklina w postaci twardych kapsułek o dawce 100 mg. Minocyklina to antybiotyk, który może wpływać na zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie.

    Będziesz przyjmować minocyklinę jako dodatek do swojego obecnego leczenia przeciwdepresyjnego, które kontynuujesz bez zmian.

    Leczenie minocykliną będzie trwało przez 8 tygodni.

  2. Krok 2

    Regularne przyjmowanie leku

    Przez cały okres 8 tygodni będziesz regularnie przyjmować kapsułki minocykliny zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Ważne jest, aby przyjmować lek systematycznie i nie przerywać leczenia bez konsultacji z zespołem badawczym.

  3. Krok 3

    Badania krwi - ocena stanu zapalnego

    Na początku badania zostanie pobrana próbka twojej krwi w celu oceny poziomu biomarkerów zapalnych - czyli substancji we krwi, które wskazują na obecność stanu zapalnego w organizmie.

    Po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia minocykliną zostanie ponownie pobrana próbka krwi, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w poziomie tych biomarkerów.

  4. Krok 4

    Ocena objawów depresji

    Na początku badania zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena nasilenia twoich objawów depresyjnych za pomocą standardowych skal i kwestionariuszy.

    Po 8 tygodniach leczenia minocykliną ponownie zostanie ocenione nasilenie objawów depresji, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa.

  5. Krok 5

    Badanie rezonansu magnetycznego (MRI)

    Przejdziesz badanie rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu na początku badania. To nieinwazyjne badanie obrazowe pozwala na szczegółowe zobrazowanie struktury i funkcji mózgu.

    Po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia zostanie przeprowadzone ponowne badanie MRI, aby ocenić ewentualne zmiany strukturalne i czynnościowe w mózgu.

  6. Krok 6

    Badanie PET z 11C-PK

    Na początku badania przejdziesz specjalne badanie obrazowe zwane tomografią emisyjną pozytronów (PET) z użyciem znacznika 11C-PK. To badanie pozwala na ocenę aktywności mikrogleju - komórek odpornościowych znajdujących się w mózgu, które mogą być związane ze stanem zapalnym.

    Po 8 tygodniach leczenia minocykliną zostanie przeprowadzone ponowne badanie PET, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w aktywności mikrogleju w mózgu.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania i analiza wyników

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia minocykliną wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy.

    Analiza obejmie porównanie wyników sprzed leczenia i po leczeniu w zakresie: poziomu biomarkerów zapalnych we krwi, nasilenia objawów depresji, zmian w strukturze i funkcji mózgu oraz aktywności mikrogleju.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 60 lat z depresją
  • Mieć potwierdzone przez lekarza rozpoznanie dużej depresji według kryteriów medycznych, bez objawów psychotycznych (bez omamów lub urojeń)
  • Nie odpowiadać na obecne leczenie lekami antydepresyjnymi z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) przez co najmniej 8 tygodni oraz w przeszłości na co najmniej jeden inny lek z tej grupy
  • Przyjmować stabilną dawkę leków antydepresyjnych przez co najmniej 8 tygodni
  • Dobrze tolerować obecnie przyjmowany lek antydepresyjny SSRI (nie mieć poważnych skutków ubocznych)
  • Zgodzić się na przyjmowanie minocykliny (antybiotyk, który może mieć właściwości przeciwzapalne)
  • Mieć podwyższony poziom białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 2 mg/L we krwi, co wskazuje na stan zapalny w organizmie
  • Podpisać i datować zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji o nim
  • Nie mieć przeciwwskazań do przyjmowania minocykliny (nie być uczulonym na ten lek i nie mieć chorób, które uniemożliwiają jego stosowanie)
  • Nie mieć przeciwwskazań do wykonania specjalistycznego badania obrazowego PET z użyciem znacznika 11C-PK (badanie mózgu z użyciem substancji radioaktywnej)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Jeśli karmi się piersią
  • Jeśli masz uczulenie na minocyklinę (rodzaj antybiotyku) lub inne leki z grupy tetracyklin (grupa antybiotyków)
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami
  • Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Jeśli masz aktywne myśli samobójcze lub próbowałeś popełnić samobójstwo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli cierpisz na inne poważne zaburzenia psychiczne jak schizofrenia (zaburzenie psychiczne powodujące problemy z myśleniem i postrzeganiem rzeczywistości) lub zaburzenie dwubiegunowe (choroba powodująca skrajne zmiany nastroju)
  • Jeśli masz poważne problemy z sercem
  • Jeśli bierzesz leki antykoagulanty (leki rozrzedzające krew)
  • Jeśli jesz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  • Jeśli brałeś antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli masz aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Jeśli uczestniczysz w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Minocyklina to antybiotyk, który może pomóc w leczeniu depresji poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu minocyklina jest podawana jako dodatkowe leczenie razem z obecnymi lekami przeciwdepresyjnymi pacjenta. Lek ten działa poprzez blokowanie pewnych komórek odpornościowych, które mogą przyczyniać się do objawów depresji. Minocyklina jest zwykle stosowana do leczenia infekcji, ale badania sugerują, że może również pomóc w poprawie nastroju u osób z depresją poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w mózgu i całym ciele.

Co już wiadomo o tej terapii

Minocyklin – Minocyklin to antybiotyk z grupy tetracyklin, który jest podawany doustnie w postaci kapsułek lub tabletek. W medycynie jest oficjalnie zatwierdzony do leczenia różnych infekcji bakteryjnych, ale obecnie badany jest jako potencjalne wspomagające leczenie depresji ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne. Lek działa poprzez hamowanie aktywności mikrogleju w mózgu i redukcję produkcji cytokin prozapalnych, co może poprawiać objawy depresji związane ze stanem zapalnym. Jako antybiotyk tetracyklinowy, minocyklin blokuje syntezę białek w komórkach bakteryjnych, ale jego działanie przeciwzapalne w mózgu może oferować nowe możliwości terapeutyczne w psychiatrii.

Badane choroby

Depresja – Choroba psychiczna charakteryzująca się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i zdolności do odczuwania przyjemności. Pacjenci doświadczają uczucia smutku, bezwartościowości oraz braku energii przez większość dnia. Objawy mogą obejmować zaburzenia snu, zmiany apetytu, trudności z koncentracją oraz spowolnienie psychoruchowe. Choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie, utrudniając wykonywanie podstawowych czynności. Przebieg może być różny - od pojedynczych epizodów po nawracające okresy pogorszenia. Stan zapalny w organizmie, w tym aktywacja mikrogleju w mózgu, może odgrywać istotną rolę w rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520076-10-01Kod protokołu2020-005162-33Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorProvincia Lombardo Veneta Dell’Ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio Fatebenefratelli

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).