Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu traneksamowego stosowanego miejscowo w zapobieganiu powikłaniom po operacjach plastycznych u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zastosowania leku kwas traneksamowy w chirurgii plastycznej w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia pooperacyjnego. Lek ten jest porównywany z placebo u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, podczas których standardowo stosuje się miejscowe podanie tego leku na powierzchnię rany.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jednorazową dawkę kwasu traneksamowego lub roztworu soli fizjologicznej bezpośrednio na powierzchnię rany operacyjnej. Następnie przez okres 30 dni będą obserwowani pod kątem ewentualnych powikłań pooperacyjnych, takich jak krwawienie, zakażenie rany, rozejście się szwów czy gromadzenie się płynu w ranie (tzw. seroma).

Jest to badanie fazy 4, co oznacza, że lek jest już stosowany w praktyce klinicznej, a celem badania jest lepsze poznanie jego działania w konkretnym zastosowaniu. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, który preparat został zastosowany podczas zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    W trakcie zabiegu chirurgii plastycznej na ranę pooperacyjną zostanie nałożony kwas traneksamowy lub placebo (roztwór soli fizjologicznej)

    Zastosowanie leku następuje jednorazowo, bezpośrednio na powierzchnię rany podczas operacji

  2. Krok 2

    Okres obserwacji - pierwsze 10 dni

    W tym czasie lekarz będzie monitorował występowanie krwawień pooperacyjnych

    Krwawienie pooperacyjne może wymagać: ponownej operacji, dodatkowego badania chirurgicznego, odsysania krwiaka, przetoczenia krwi lub zastosowania dodatkowego ucisku zewnętrznego

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - do 30 dni

    Lekarz będzie sprawdzał występowanie następujących objawów:

    Infekcja rany - może wymagać dodatkowych wizyt, ponownej operacji lub antybiotyków

    Rozejście się rany - może wymagać dodatkowych wizyt lub ponownej operacji

    Zbieranie się płynu w miejscu operacji (między 10 a 30 dniem po zabiegu)

    Powikłania zakrzepowe - obserwacja pod kątem zakrzepicy żył, zatorowości płucnej lub udarów

    Monitorowanie innych możliwych działań niepożądanych wymagających kontaktu z lekarzem

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do zabiegu chirurgii plastycznej, podczas którego standardowo stosuje się TXA (kwas traneksamowy) w celu zmniejszenia krwawienia pooperacyjnego
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi otrzymać i zrozumieć pełną informację o badaniu (zarówno w formie ustnej jak i pisemnej)
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być leczony w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby przyjmujące leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem w innych częściach ciała nie mogą brać udziału
  • Osoby z rozpoznaną alergią na kwas traneksamowy (TXA) nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na gojenie ran
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami funkcji nerek (nieprawidłowa praca nerek) nie kwalifikują się
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą wziąć udziału
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy (TXA) to lek, który pomaga zmniejszyć krwawienie. W tym badaniu jest stosowany miejscowo, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na powierzchnię rany chirurgicznej. Lek ten działa poprzez zapobieganie rozpuszczaniu się skrzepów krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko ponownego krwawienia po operacji. Jest to szczególnie ważne w przypadku zabiegów chirurgii plastycznej, gdzie kontrola krwawienia ma kluczowe znaczenie dla procesu gojenia i końcowego efektu estetycznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Tranexamic acid (TXA) - Lek przeciwkrwotoczny podawany miejscowo na powierzchnię rany podczas zabiegów chirurgii plastycznej w celu zmniejszenia krwawienia pooperacyjnego. Jest to substancja o udowodnionej skuteczności klinicznej, która działa poprzez hamowanie procesu fibrynolizy, co prowadzi do stabilizacji skrzepów krwi i zmniejszenia ryzyka ponownego krwawienia. TXA należy do grupy leków antyfibrynolitycznych i jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, gdzie kontrola krwawienia ma kluczowe znaczenie dla procesu gojenia się ran. Lek ten jest uznawany za bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu pooperacyjnemu, przy jednoczesnym zachowaniu niskiego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Badane choroby

  • Krwawienie pooperacyjne

    Stan, w którym dochodzi do nieprawidłowego krwawienia z rany po zabiegu chirurgicznym plastycznym. Może objawiać się gromadzeniem krwi pod skórą (krwiak) lub aktywnym krwawieniem z rany. Występuje w pierwszych dniach po operacji i może wymagać dodatkowej interwencji medycznej.

  • Zakażenie rany pooperacyjnej

    Stan zapalny rany powstający po zabiegu chirurgicznym, charakteryzujący się zaczerwienieniem, obrzękiem i miejscowym bólem. Rozwija się w ciągu pierwszych 30 dni po operacji. Może towarzyszyć mu podwyższona temperatura ciała i ogólne złe samopoczucie.

  • Rozejście się rany pooperacyjnej

    Powikłanie gojenia rany, w którym dochodzi do rozdzielenia się jej brzegów po operacji. Stan ten może wystąpić w okresie do 30 dni po zabiegu. Charakteryzuje się przerwaniem ciągłości zszytej rany.

  • Zakrzepica żył głębokich

    Stan, w którym dochodzi do powstania zakrzepu w żyłach, najczęściej kończyn dolnych. Objawia się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem zajętej kończyny. Może wystąpić jako powikłanie po zabiegach chirurgicznych.

  • Surowiczak

    Zbiornik płynu surowiczego tworzący się pod skórą w miejscu operowanym. Występuje zwykle między 10 a 30 dniem po operacji. Objawia się miejscowym obrzękiem i uczuciem napięcia tkanek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510381-28-01Kod protokołu270777Planowana liczba uczestników3 500 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).