Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu metyloprednizolonu na obrzęk, ból i szczękościsk po usunięciu dolnych zębów mądrości u pacjentów poddawanych operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku methylprednisolone hemisuccinate na dolegliwości pooperacyjne po usunięciu dolnych zębów mądrości, znanych również jako trzecie zęby trzonowe. Dolegliwości te mogą obejmować obrzęk, ograniczenie ruchomości szczęki (trismus) oraz ból. Lek SOLU-MEDROL w formie roztworu do wstrzykiwań będzie podawany przed operacją, aby sprawdzić, czy może on zmniejszyć te objawy.

Celem badania jest ocena skuteczności wstrzyknięcia kortykosteroidu w mięsień żwaczowy przed zabiegiem chirurgicznym. Badanie jest kontrolowane placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają zastrzyk bez aktywnego leku, aby porównać wyniki. Badanie jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Przebieg badania obejmuje podanie zastrzyku przed operacją, a następnie obserwację pacjentów pod kątem wystąpienia obrzęku, bólu i ograniczenia ruchomości szczęki po zabiegu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu dolegliwościami pooperacyjnymi po usunięciu dolnych zębów mądrości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. W tym momencie pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania oraz o tym, jakie kroki będą podejmowane w trakcie jego trwania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem usunięcia dolnych zębów mądrości, pacjent otrzymuje zastrzyk z lekiem methylprednisolone hemisuccinate. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który ma na celu zmniejszenie obrzęku, bólu i ograniczenia ruchomości szczęki po zabiegu.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku w mięsień żwaczowy, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio w mięsień w okolicy szczęki.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi zabieg chirurgiczny usunięcia dolnych zębów mądrości. Zabieg ten jest standardową procedurą wykonywaną przez wykwalifikowanego chirurga stomatologicznego.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia obrzęku, bólu oraz ograniczenia ruchomości szczęki. Obserwacja ta ma na celu ocenę skuteczności podanego wcześniej leku.

    Pacjent może być proszony o zgłaszanie wszelkich dolegliwości lub zmian w samopoczuciu, które mogą wystąpić po zabiegu.

  5. Krok 5

    Kontrola pooperacyjna

    Pacjent jest zapraszany na wizyty kontrolne, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne skutki uboczne. Kontrole te są istotne dla oceny długoterminowych rezultatów badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć dolne zęby mądrości (tzw. ósemki) po obu stronach, które są głębiej osadzone i w podobnej pozycji.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 50 lat.
  • Pacjent musi być zdrowy.
  • Pacjent nie może przyjmować żadnych leków, które mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjent musi mieć dobrą higienę jamy ustnej.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek powikłania pooperacyjne. Powikłania pooperacyjne to problemy zdrowotne, które mogą wystąpić po operacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylprednisolone to lek należący do grupy kortykosteroidów, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W badaniu klinicznym jest podawany w formie zastrzyku w mięsień żwacza przed operacją usunięcia dolnego trzeciego zęba trzonowego. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie obrzęku, bólu i ograniczenia ruchomości szczęki, które mogą wystąpić po zabiegu chirurgicznym. Dzięki temu pacjenci mogą odczuwać mniejszy dyskomfort i szybciej wracać do normalnej aktywności po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylprednisolon – Methylprednisolon jest podawany w formie zastrzyku domięśniowego, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie obrzęku, ograniczenie trudności w otwieraniu ust (trismus) oraz bólu po operacji usunięcia dolnych trzecich zębów trzonowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów pooperacyjnych, takich jak obrzęk i ból. Na poziomie molekularnym działa jako kortykosteroid, co oznacza, że zmniejsza stan zapalny poprzez hamowanie działania substancji chemicznych w organizmie, które wywołują stan zapalny. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako kortykosteroid, co oznacza, że jest to lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Następstwa pooperacyjne – Następstwa pooperacyjne to zespół objawów, które mogą wystąpić po zabiegu chirurgicznym. Mogą obejmować obrzęk, ograniczenie ruchomości (trismus) oraz ból w obszarze operowanym. Obrzęk jest wynikiem reakcji zapalnej organizmu na uraz chirurgiczny i może utrzymywać się przez kilka dni. Trismus, czyli ograniczenie otwierania ust, jest często spowodowany napięciem mięśniowym lub obrzękiem w okolicy operowanej. Ból pooperacyjny jest naturalną reakcją organizmu na uszkodzenie tkanek i może być różnie nasilony w zależności od rodzaju i zakresu zabiegu. Objawy te zazwyczaj ustępują w miarę gojenia się tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520422-11-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).