Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ adalimumabu, vedolizumabu i tofacitinibu na sztywność aorty i ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, które jest przewlekłą chorobą jelit powodującą zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. Celem badania jest porównanie wpływu różnych leków na zdrowie serca pacjentów z tą chorobą. W badaniu stosowane będą leki: adalimumab (znany jako Amgevita), tofacitinib (znany jako Xeljanz), vedolizumab (znany jako Entyvio), infliximab (znany jako Inflectra) oraz golimumab (znany jako Simponi). Leki te są podawane w formie zastrzyków lub tabletek i mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie.

Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na sztywność aorty, grubość ścian tętnic szyjnych oraz ogólne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Sztywność aorty i grubość ścian tętnic szyjnych to wskaźniki, które mogą pomóc w ocenie zdrowia serca. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo. Ich stan zdrowia będzie oceniany na podstawie różnych parametrów, takich jak ciśnienie krwi, poziom cholesterolu oraz funkcje serca. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki te wpływają na zdrowie serca pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie jednym z następujących leków: infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab lub tofacitinib.

    Leki te są stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Infliximab i vedolizumab są podawane dożylnie jako roztwór do infuzji.

    Adalimumab i golimumab są podawane jako roztwór do wstrzykiwań.

    Tofacitinib jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, co trzy miesiące, oceniana jest grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT).

    Dodatkowo, monitorowane są inne parametry, takie jak sztywność aorty, wskaźnik augmentacji, ryzyko sercowo-naczyniowe oraz aktywność wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie trwa do 2 czerwca 2026 roku.

    Pacjent uczestniczy w badaniu przez cały okres jego trwania, o ile nie wystąpią przeciwwskazania do kontynuacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego przez co najmniej 6 miesięcy. To jest stan, w którym jelito grube jest przewlekle zapalone.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi rozpoczynać leczenie jednym z następujących leków: infliksymab, adalimumab, golimumab, wedolizumab lub tofacytynib. Są to leki stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Pacjent musi być objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu i rozumie, na czym ono polega.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jest to choroba, która powoduje zapalenie jelita grubego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anti-TNF

    to grupa leków stosowanych w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działają one poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów (TNF), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Leki te są często stosowane, gdy inne terapie nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

  • Vedolizumab

    to lek biologiczny, który jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka na powierzchni białych krwinek, co zapobiega ich przemieszczaniu się do jelit i zmniejsza stan zapalny.

  • Tofacitinib

    to lek doustny stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Jest to opcja dla pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tofacitinib

    Tofacitinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez hamowanie enzymów Janus kinaz (JAK), co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK.

  • Vedolizumab

    Vedolizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny w literaturze medycznej, a jego zastosowanie jest dobrze ugruntowane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez blokowanie integryny α4β7, co zmniejsza migrację limfocytów do jelit. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Anti-TNF

    Leki z grupy anti-TNF są podawane dożylnie lub podskórnie i stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Są szeroko stosowane i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działają poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów (TNF), co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowane są jako inhibitory TNF.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i stan zapalny błony śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak odwodnienie czy niedokrwistość, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowane. Mechanizm choroby nie jest w pełni zrozumiany, ale uważa się, że jest związany z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, wymagając regularnego monitorowania i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517314-15-00Kod protokołuPI2020_843_0114Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).