Wpływ acetylocysteiny na stres oksydacyjny u pacjentów po nagłym zatrzymaniu krążenia – randomizowane badanie fazy II

Randomizacja i przydzielenie do grupy

Po zapisaniu się do badania następuje losowy przydział do jednej z trzech grup: dwie różne dawki acetylcysteine lub placebo w postaci roztworu glukozy 5 %.

Podanie pierwszej infuzji

W ciągu kilku godzin po powrocie spontanicznego krążenia rozpoczyna się infuzja przygotowanego leku.

Jeśli przydzielono acetylcysteine, podaje się 9600 mg w jednorazowej dawce dożylnie.

W grupie placebo podaje się roztwór glukozy 5 % w takiej samej objętości.

Infuzję podaje się jednorazowo, a jej czas trwania jest ustalony przez personel medyczny.

Monitorowanie i obserwacja działań niepożądanych

Przez pierwsze 48 godzin po podaniu leku personel regularnie kontroluje ciśnienie, tętno, saturację oraz objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub reakcje anafilaktyczne.

Wszelkie niepokojące objawy są natychmiast zgłaszane i dokumentowane.

Pobieranie próbek krwi w określonych momentach

Próbki pobiera się pięć razy: przy przyjęciu (T0), po 12 godzinach (T1), po 24 godzinach (T2), po 48 godzinach (T3) i po 72 godzinach (T4) od powrotu spontanicznego krążenia.

Analizowane są wskaźniki stresu oksydacyjnego, zapalenia oraz uszkodzenia narządów, co pozwala ocenić wpływ podanej substancji.

Kontynuacja obserwacji do 48 godzin

Do 48 godzin od podania leku kontynuuje się obserwację pod kątem działań niepożądanych i rejestrację wyników badań laboratoryjnych.

Zakończenie udziału po 72 godzinach

Po upływie 72 godzin od powrotu spontanicznego krążenia wykonywane są ostatnie pobrania krwi i podsumowanie danych.

Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu tych procedur.