Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów w stanie ciężkim poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedoborem witaminy D3, którzy znajdują się w stanie krytycznym i wymagają ciągłej terapii nerkozastępczej. Stan krytyczny oznacza, że pacjent wymaga intensywnej opieki medycznej z powodu poważnych zaburzeń funkcjonowania organizmu. Terapia nerkozastępcza jest stosowana, gdy nerki przestają prawidłowo funkcjonować i konieczne jest mechaniczne oczyszczanie krwi.

W ramach badania porównywane są dwie różne dawki witaminy D3 (Devikap) podawane przez zgłębnik żołądkowy lub doustnie. Jedna grupa pacjentów otrzymuje dawkę 500 000 jednostek międzynarodowych, a druga grupa 750 000 jednostek międzynarodowych. Celem badania jest sprawdzenie, która dawka jest skuteczniejsza w podniesieniu poziomu witaminy D3 we krwi u pacjentów w stanie krytycznym.

Badanie jest prowadzone u osób dorosłych, u których stwierdzono bardzo niski poziom witaminy D3 we krwi oraz występuje niewydolność różnych narządów. Pacjenci są obserwowani przez kilka dni po podaniu witaminy D3, aby sprawdzić, jak zmienia się jej poziom w organizmie oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jednorazową dawkę witaminy D3 przez zgłębnik żołądkowy lub doustnie

    Dawka będzie wynosić 500 000 IU lub 750 000 IU witaminy D3 w postaci kropli doustnych (Devikap)

  2. Krok 2

    Trzeci dzień badania

    Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu witaminy D3

    Lekarz oceni stan zdrowia według skali SOFA (skala niewydolności narządów)

    Zostanie zmierzone stężenie wapnia we krwi

  3. Krok 3

    Siódmy dzień badania

    Ponowne badanie krwi sprawdzające poziom witaminy D3

    Kolejna ocena stanu zdrowia według skali SOFA

    Kontrola stężenia wapnia we krwi

    Pomiar objętości zalegającej w żołądku

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Monitorowanie czasu stosowania terapii nerkozastępczej

    Kontrola czasu podawania leków podtrzymujących ciśnienie krwi

    Ocena długości pobytu na oddziale intensywnej terapii

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Ostateczna ocena stanu zdrowia po 28 dniach

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 90 dniach

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Niski poziom witaminy D3 we krwi (25(OH)D3 ≤12.5 ng/ml) potwierdzony badaniem laboratoryjnym
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować pokarm przez sondę żołądkową lub doustnie
  • Wynik w skali niewydolności narządów SOFA minimum 5 punktów (skala oceniająca funkcjonowanie ważnych układów organizmu)
  • Występowanie co najmniej jednego z następujących wskazań do ciągłej terapii nerkozastępczej:
    • ostra niewydolność nerek
    • zbyt wysoki poziom potasu we krwi
    • kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej)
    • obrzęk płuc
    • powikłania mocznicy (zaburzenia krzepnięcia, zapalenie osierdzia)
    • przewodnienie
    • konieczność kontroli gospodarki wodno-elektrolitowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z hiperkalcemią (zbyt wysokim poziomem wapnia we krwi)
  • Pacjenci z sarkoidozą (przewlekłą chorobą zapalną)
  • Osoby uczulone na witaminę D3 lub którykolwiek składnik preparatu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w skali Child-Pugh)
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z witaminą D3
  • Pacjenci z hiperfosfatemią (zbyt wysokim poziomem fosforanów we krwi)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
  • Osoby z zaburzeniami wchłaniania w przewodzie pokarmowym
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D3 (cholekalcyferol) jest hormonem występującym naturalnie w organizmie, który odgrywa kluczową rolę w gospodarce wapniowo-fosforanowej i funkcjonowaniu układu odpornościowego. W przypadku pacjentów w stanie krytycznym, którzy są poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej, często występuje poważny niedobór tej witaminy. Suplementacja witaminy D3 może pomóc w przywróceniu prawidłowego poziomu tego hormonu w organizmie i potencjalnie wpłynąć na poprawę stanu zdrowia pacjenta. Placebo nie jest stosowane w tym badaniu, ponieważ wszyscy pacjenci otrzymują aktywną formę witaminy D3, różniąc się jedynie wielkością podawanej dawki. Witamina jest podawana doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy jednorazowo.

Co już wiadomo o tej terapii

Vitamin D3 - Witamina D3 (cholekalcyferol) to substancja podawana doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy, występująca w formie kropli lub kapsułek. Jest to podstawowy preparat stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D3, szczególnie u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej. Mechanizm działania polega na przekształceniu w organizmie do aktywnej formy 25(OH)D3, która reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową i wspiera układ odpornościowy. W medycynie stosowana jest zarówno w celach profilaktycznych, jak i leczniczych, przy czym dawki terapeutyczne mogą być znacznie wyższe od profilaktycznych, szczególnie w przypadku ciężkich niedoborów u pacjentów w stanie krytycznym.

Badane choroby

Niedobór witaminy D3 - Niedobór witaminy D3 to stan, w którym organizm nie posiada wystarczającej ilości tego ważnego składnika odżywczego. Jest to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się obniżonym poziomem 25-hydroksywitaminy D3 w surowicy krwi. Stan ten może rozwinąć się z powodu niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne, niewłaściwej diety lub zaburzeń wchłaniania. W przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D3 organizm nie jest w stanie prawidłowo regulować gospodarki wapniowo-fosforanowej. Niedobór witaminy D3 może wpływać na wiele procesów metabolicznych w organizmie, szczególnie na układ kostny i mięśniowy. U pacjentów w stanie krytycznym niedobór witaminy D3 może być szczególnie nasilony i wymagać specjalnego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510834-42-00Kod protokołuNephroD_2021Planowana liczba uczestników138 osóbSponsorUniwersytecki Szpital Kliniczny W Opolu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).