Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Porównanie niskiej dawki cisplatyny podawanej co tydzień z wysoką dawką co trzy tygodnie u pacjentów z rakiem głowy i szyi z sarkopenią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym miejscowo rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, znajdujących się w obszarze głowy i szyi. W badaniu porównywane są dwa schematy leczenia z użyciem leku cisplatyna. Cisplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu pacjenci otrzymują cisplatynę w dwóch różnych dawkach: niskiej dawce podawanej co tydzień lub wysokiej dawce podawanej co trzy tygodnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie niskiej dawki cisplatyny co tydzień zwiększa zgodność pacjentów z planowanym schematem chemioterapii w porównaniu do wysokiej dawki podawanej co trzy tygodnie. Zgodność oznacza, że pacjenci są w stanie kontynuować leczenie bez konieczności zmniejszania dawki leku lub przerywania terapii z powodu działań niepożądanych. Badanie obejmuje pacjentów z niską masą mięśniową, co może wpływać na ich zdolność do tolerowania leczenia.

W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty, takie jak działania niepożądane, całkowita dawka cisplatyny, czas do nawrotu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów przez dwa lata. Dodatkowo oceniane będą koszty leczenia, jakość życia pacjentów oraz ich preferencje dotyczące leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, który schemat leczenia jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i jego przebiegu. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie zrozumieć konsekwencje medyczne związane z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek cisplatyna, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Istnieją dwa schematy dawkowania: niska dawka podawana co tydzień lub wysoka dawka podawana co trzy tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zgodności z leczeniem

    Celem badania jest sprawdzenie, czy cotygodniowe podawanie niskiej dawki cisplatyny zwiększa zgodność z planowanym schematem chemioterapii.

    Zgodność z leczeniem jest oceniana na podstawie braku toksyczności, która mogłaby prowadzić do zmniejszenia dawki o 50% lub więcej, opóźnienia leczenia o 4 dni lub więcej, lub całkowitego przerwania leczenia po pierwszym lub drugim cyklu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podstawowym parametrem oceny jest zgodność z proponowanym schematem cisplatyny.

    Dodatkowe parametry oceny obejmują zdarzenia niepożądane, całkowitą dawkę cisplatyny, czas do nawrotu choroby, przeżycie dwuletnie, koszty, jakość życia oraz preferencje pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2027 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych schematów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany lokalnie zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych w okolicach głowy i szyi.
  • Lekarz prowadzący musi uznać pacjenta za odpowiedniego do leczenia cisplatyną w połączeniu z radioterapią. Cisplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi wystarczająco dobrze rozumieć język niderlandzki oraz konsekwencje medyczne, aby móc świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z niewystarczającą funkcją nerek lub wątroby nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na zrozumienie badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatyna jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym porównuje się dwa schematy podawania cisplatyny: niską dawkę podawaną co tydzień oraz wysoką dawkę podawaną co trzy tygodnie. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie niskiej dawki co tydzień zwiększa zgodność pacjentów z planowanym schematem leczenia w porównaniu do podawania wysokiej dawki co trzy tygodnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatin – Cisplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek chemioterapeutyczny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka głowy i szyi. Mechanizm działania cisplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zakłócenia ich podziału i ostatecznie do śmierci komórki. Cisplatyna jest klasyfikowana jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi w stadium miejscowo zaawansowanym – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, pokrywających powierzchnię głowy i szyi. Choroba ta charakteryzuje się tym, że nowotwór nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe części ciała, ale może obejmować pobliskie tkanki i węzły chłonne. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból gardła, chrypkę, a także obrzęk w okolicy szyi. W miarę postępu choroby, nowotwór może powodować większe trudności w oddychaniu i mówieniu. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania objawami i ograniczenia rozprzestrzeniania się nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514919-10-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).