Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Optymalizacja dawkowania ibrutinibu w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobami hematologicznymi – badanie kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje choroby hematologiczne, czyli schorzenia wpływające głównie na krew, szpik kostny oraz układ limfatyczny. W ramach badania testowane są różne leki, w tym doustny preparat ibrutinib przyjmowany w formie tabletki, doustny preparat zanubrutinib, a także leki podawane dożylnie lub podskórnie: roztwór do infuzji linvoseltamab, roztwór do iniekcji elranatamab, roztwór do podskórnej iniekcji teclistamab oraz roztwór do podskórnej iniekcji talquetamab. Doustne leki przyjmuje się połykać z wodą, infuzja dożylna polega na podaniu leku przez wenflon w płynie, a podskórna iniekcja to wstrzyknięcie pod skórę, co jest zwykle mniej bolesne niż wstrzyknięcie w mięsień.

Celem badania jest ustalenie najodpowiedniejszej intensywności leczenia u dorosłych pacjentów z tymi schorzeniami. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z badanych leków lub do grupy kontrolnej otrzymującej placebo, a następnie regularnie odwiedzają placówkę medyczną w celu oceny stanu zdrowia, jakości życia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie trwa kilka lat, a wyniki będą analizowane pod kątem przeżycia oraz czasu, w którym choroba nie postępuje.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początkowe badania i zbieranie danych

    Po przyjęciu do badania zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiety medycznej oraz wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych i obrazowych. Celem jest zebranie informacji o twoim stanie zdrowia przed rozpoczęciem leczenia.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczniczej

    Na podstawie wyników wstępnych badań zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, w której otrzymasz określony lek lub kombinację leków. Przydział jest wykonywany przez system komputerowy i nie zależy od wyboru pacjenta.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków zgodnie z protokołem

    W zależności od przydzielonej grupy będziesz przyjmował jeden lub kilka leków opisanych poniżej:

    Ibrutinib – tabletka doustna, dawka 420 mg, przyjmowana codziennie przez cały okres trwania leczenia.

    Zanubrutinib – tabletka doustna, dawka 320 mg, przyjmowana codziennie przez cały okres trwania leczenia.

    Linvoseltamab – roztwór do infuzji dożylnie, dawka 200 mg, podawany w placówce medycznej według harmonogramu ustalonego w protokole.

    Elranatamab – roztwór do wstrzyknięcia podskórnego, dawka 76 mg, podawany w placówce medycznej według ustalonego grafiku.

    Teclistamab – roztwór do wstrzyknięcia podskórnego, dawka 1,5 mg/kg masy ciała, podawany w placówce medycznej zgodnie z wytycznymi badania.

    Talquetamab – roztwór do wstrzyknięcia podskórnego, dawka 0.8 mg/kg masy ciała, podawany w placówce medycznej zgodnie z wytycznymi badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co określony w protokole okres będziesz przychodził na wizyty kontrolne, podczas których zostaną wykonane badania laboratoryjne, pomiar ciśnienia, kontrola parametrów życiowych oraz ocena samopoczucia.

    W trakcie wizyt kontrolnych personel medyczny oceni również ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowanymi lekami.

  5. Krok 5

    Zgłaszanie objawów i działań niepożądanych

    Każde niepokojące objawy, zmiany w samopoczuciu lub inne niepożądane reakcje należy niezwłocznie zgłosić personelowi badania podczas wizyty kontrolnej lub telefonicznie, zgodnie z instrukcją otrzymaną na początku udziału.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału i podsumowanie

    Po zakończeniu określonego w protokole czasu trwania leczenia zostaniesz poproszony o ostatnie badania kontrolne oraz wypełnienie ankiety podsumowującej twoje doświadczenia w badaniu.

    Wyniki zostaną przekazane zespołowi badawczemu, a ty otrzymasz informację o dalszych zaleceniach medycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Uczestnik może być dowolnej płci.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną chorobę krwi – czyli zaburzenie, które głównie dotyczy krwi, szpiku kostnego, układu limfatycznego lub narządów wytwarzających krew.
  • Uczestnik musi spełniać kryteria przynajmniej jednego z aktualnie prowadzonych obszarów badania.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, czyli wyrażenia dobrowolnej i poinformowanej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Przewidywany czas przeżycia krótszy niż 3 miesiące – lekarz uważa, że pacjent może żyć mniej niż trzy miesiące, co wyklucza udział w badaniu.
  • Stan zdrowia uniemożliwiający zrozumienie procedur badania, wyrażenie świadomej zgody lub regularne uczestnictwo – obejmuje sytuacje, w których pacjent nie rozumie, co ma się wydarzyć, nie może samodzielnie wyrazić zgody na udział (tzw. świadoma zgoda) lub nie będzie w stanie stosować się do zaleceń badania (przestrzeganie zaleceń).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ibrutinib

    lek przyjmowany doustnie, który blokuje enzym zwany BTK. Dzięki temu hamuje wzrost niektórych nowotworów krwi, takich jak chłoniaki czy szpik kostny. W badaniu testowany jest w różnych intensywnościach dawkowania, aby sprawdzić, jaka dawka daje najlepsze wyniki.

  • Linvoseltamab

    lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Jest to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe krwi. Badanie ocenia, jak skuteczny jest ten lek przy różnych schematach podawania.

  • Elranatamab

    lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Działa jako dwufunkcyjne przeciwciało, łącząc komórki nowotworowe z komórkami układu odpornościowego, co ułatwia ich zniszczenie. W badaniu sprawdzane są różne poziomy intensywności leczenia.

  • Zanubrutinib

    lek przyjmowany doustnie, również blokujący enzym BTK. Podobnie jak ibrutinib, hamuje rozwój niektórych nowotworów krwi. Badanie bada, jak różne dawki tego leku wpływają na przeżycie i jakość życia pacjentów.

  • Teclistamab

    lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. To dwufunkcyjne przeciwciało, które łączy komórki nowotworowe z komórkami T układu odpornościowego, pomagając im zwalczyć chorobę. W badaniu testowane są różne schematy podawania.

  • Talquetamab

    lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Działa jako dwufunkcyjne przeciwciało, skierowane przeciwko innemu typowi antygenu na komórkach nowotworowych, co umożliwia układowi odpornościowemu ich rozpoznanie i zniszczenie. Badanie ocenia, jak różne intensywności leczenia wpływają na wyniki pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ibrutinib

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, obecnie zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany głównie w leczeniu niektórych nowotworów krwi, takich jak chłoniak grudkowy czy przewlekła białaczka limfocytowa. Działa poprzez hamowanie enzymu Bruton tyrosine kinase, co zatrzymuje sygnały potrzebne do wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy BTK. Dzięki temu mechanizmowi pomaga spowolnić postęp choroby i przedłużyć życie pacjentów.

  • Linvoseltamab

    lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji, aktualnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze szeroko dostępny w praktyce medycznej. Przeznaczony jest do leczenia nowotworów krwi, zwłaszcza szpiczaka mnogiego. Działa jako dwuczęściowy przeciwciało, które łączy komórki nowotworowe z komórkami układu odpornościowego, umożliwiając ich zniszczenie. Należy do grupy bispecyficznych przeciwciał immunologicznych.

  • Elranatamab

    lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia, zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego i opisany w literaturze medycznej jako nowoczesna terapia. Łączy on komórki nowotworowe z komórkami T układu odpornościowego, co prowadzi do ich zabicia. Należy do klasy monoklonalnych przeciwciał bispecyficznych. Dzięki temu wspomaga układ odpornościowy w walce z chorobą.

  • Zanubrutinib

    lek stosowany doustnie w formie tabletki, już zatwierdzony i opisany w literaturze, używany w leczeniu niektórych nowotworów krwi, takich jak chłoniaki i białaczki. Działa podobnie jak ibrutinib, blokując enzym Bruton tyrosine kinase i hamując wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy BTK. Dzięki temu spowalnia rozwój choroby i poprawia przeżywalność pacjentów.

  • Teclistamab

    lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia, zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego i opisany w literaturze medycznej. Jest to bispecyficzne przeciwciało, które jednocześnie przyciąga komórki nowotworowe i komórki T, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do grupy immunologicznych leków bispecyficznych. Dzięki temu wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • Talquetamab

    lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia, aktualnie w badaniach klinicznych i nie jest jeszcze szeroko dostępny. Przeznaczony jest do leczenia szpiczaka mnogiego. Działa jako dwuczęściowe przeciwciało, które łączy nowotworowe białko GPRC5D z komórkami T, co pozwala układowi odpornościowemu zabić komórki nowotworowe. Należy do klasy bispecyficznych przeciwciał immunologicznych.

Badane choroby

  • Choroba hematologiczna

    jest to schorzenie, które wpływa na krew, szpik kostny, układ limfatyczny oraz organy tworzące krew. Zwykle zaczyna się od nieprawidłowej produkcji komórek krwi, co może prowadzić do zmian w liczbie czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek. Z czasem nieprawidłowe komórki mogą się mnożyć, powodując objawy takie jak anemia, zwiększona skłonność do krwawień lub osłabiona odporność. W miarę postępu choroby może dochodzić do powiększenia śledziony lub węzłów chłonnych oraz wpływu na funkcjonowanie innych narządów.

  • Nowotwór

    to nieprawidłowy wzrost komórek, który tworzy masę tkankową. Rozpoczyna się od jednej komórki, która przestaje kontrolować podziały i tworzy guz. Guz może rosnąć w miejscu swojego powstania i naciekać sąsiednie struktury. W miarę postępu może rozprzestrzeniać się do dalszych części ciała przez krew lub limfę, tworząc nowe ogniska choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525658-13-00Kod protokołuBLOOD-dose-001Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).