Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena wysokoprądowego tlenu w zapobieganiu hipoksemii u pacjentów wysokiego ryzyka podczas endoskopii przewodu pokarmowego w głębokiej sedacji

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

U pacjentów poddawanych gastroskopii, kolonoskopia lub endoskopowej ultrasonografii przy głębokiej sedacji istnieje ryzyko wystąpienia hipoksemii, czyli niskiego poziomu tlenu we krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.

W badaniu oceniana jest skuteczność podawania wysokoprądowego tlenu przy użyciu specjalnego urządzenia, które dostarcza tlen w większej ilości niż standardowa terapia. Celem jest zmniejszenie częstotliwości epizodów hipoksemii oraz powiązanych zdarzeń, takich jak nieprawidłowy zapis oddechu (kapnografia), wolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), zaburzenia rytmu serca (arytmie), wdychanie treści żołądkowej (aspiracja płucna) i zatrzymanie krążenia (zatrzymanie krążeniowo-oddechowe).

W trakcie badania uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej wysokoprądowy tlen lub do grupy kontrolnej z standardową terapią; monitorowanie odbywa się przez cały czas trwania procedury endoskopowej oraz do momentu opuszczenia sali zabiegowej, co pozwala ocenić bezpieczeństwo i skuteczność zastosowanej metody.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i uzyskanie zgody

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz informacje o celu badania i jego przebiegu.

    Wyrażasz zgodę na udział, a personel zapisuje twoje podstawowe dane medyczne i wyniki badań przed zabiegiem.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Po wypełnieniu dokumentacji zostajesz losowo przydzielony do grupy otrzymującej wysokoprądową terapię tlenową lub grupy kontrolnej.

    Informacja o przydziale jest przekazywana wyłącznie personelowi medycznemu.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do endoskopii

    Przed zabiegiem musisz zachować zalecany okres głodówki i przyjść do placówki w wyznaczonym terminie.

    Personel zakłada na ciebie czujniki monitorujące tętno, ciśnienie krwi i poziom tlenu we krwi.

  4. Krok 4

    Podanie tlenu wysokoprądowego

    Bezpośrednio przed rozpoczęciem endoskopii przez maskę podawany jest tlen medyczny w formie gazu kriogenicznego.

    Dawka wynosi 70 lm lumen (przepływ 70 litrów na minutę) i jest podawana w sposób ciągły przez cały czas trwania zabiegu.

    Tlen podawany jest drogą inhalacyjną, czyli wdychasz go przez maskę.

  5. Krok 5

    Głęboka sedacja

    Podczas trwania zabiegu lekarz podaje leki uspokajające, które wprowadzają cię w stan głębokiego snu, aby nie odczuwać dyskomfortu.

    Ty nie odczuwasz bólu ani nie pamiętasz przebiegu zabiegu.

  6. Krok 6

    Przeprowadzenie endoskopii

    Wykonuje się gastroskopię, kolonoskopię lub ultrasonografię endoskopową jamy ustnej, w zależności od wskazań medycznych.

    Podczas badania monitorowane są twoje parametry oddechowe i krążeniowe.

  7. Krok 7

    Monitorowanie w trakcie zabiegu

    Personel obserwuje wystąpienie hipoksemia (niskiego poziomu tlenu we krwi), nieprawidłowości w wykresie kapnografii, spowolnienie akcji serca, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca oraz inne niepożądane zdarzenia.

    W razie potrzeby podejmowane są natychmiastowe działania ratunkowe.

  8. Krok 8

    Obserwacja po zabiegu

    Po zakończeniu endoskopii kontynuowane jest podawanie tlenu wysokoprądowego przez kilka minut, aż do ustabilizowania parametrów oddechowych.

    Następnie pozostajesz pod obserwacją przez około 30 minut, podczas których regularnie sprawdzane są tętno, ciśnienie i poziom tlenu.

  9. Krok 9

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po pomyślnej obserwacji otrzymujesz instrukcje dotyczące dalszego postępowania i możesz opuścić placówkę.

    Nie są wymagane dodatkowe wizyty związane z udziałem w tym badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej – czyli pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Podpisanie świadomej zgody – trzeba podpisać formularz, w którym wyraża się zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji.
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 30 kg/m²) – BMI to prosty sposób określenia, czy waga jest odpowiednia do wzrostu; wartość 30 lub wyższa oznacza otyłość.
  • Status fizyczny ASA III – klasyfikacja używana przed zabiegami, oznaczająca, że pacjent ma poważną, ale nie zagrażającą życiu chorobę.
  • Stabilna choroba płucna – pacjent nie miał hospitalizacji z powodu choroby płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stabilna niewydolność serca – pacjent nie był hospitalizowany z powodu problemów z sercem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zdiagnozowane obturacyjne bezdechy senne lub podejrzenie tego schorzenia (wynik STOP‑Bang ≥ 3) – test STOP‑Bang ocenia ryzyko bezdechu sennego; wynik 3 lub wyższy oznacza podwyższone ryzyko.
  • Historia problemów z oddychaniem podczas wcześniejszej endoskopii przy głębokiej sedacji – pacjent musiał wcześniej mieć trudności z oddychaniem podczas zabiegu, w którym podano silne uspokojenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Stan fizyczny ASA IV – oznacza poważne problemy zdrowotne, które znacznie zwiększają ryzyko podczas zabiegów.
  • Ostra dekompensacja lub niestabilna niewydolność serca w momencie endoskopii (hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy) – serce nie pompuje krwi prawidłowo i wymaga natychmiastowej opieki.
  • Ostre zaostrzenie lub niestabilna choroba układu oddechowego w momencie endoskopii (hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy) – problemy z płucami, które mogą nagle się pogorszyć.
  • Kobiety w ciąży – kobiety, które są w ciąży, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Długotrwałe stosowanie tlenu w domu – pacjenci, którzy regularnie używają tlenu w warunkach domowych, nie kwalifikują się.
  • Intubacja ustno‑trachealna – posiadanie rurki wprowadzonej do gardła w celu podtrzymania oddychania wyklucza udział.
  • Tracheostomia – posiadanie otworu w szyi z zamontowaną rurką oddechową wyklucza uczestnictwo.
  • Alergia na propofol lub przeciwwskazania do jego użycia – reakcja alergiczna lub medyczne powody, które uniemożliwiają podanie tego leku uspokajającego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlen medyczny jest gazem podawanym pacjentowi przez nos w wysokim przepływie podczas zabiegów endoskopowych przeprowadzanych pod głęboką sedacją. Dzięki temu duża ilość tlenu dociera do płuc, co pomaga zapobiegać spadkom poziomu tlenu we krwi (hipoksemii). W badaniu sprawdzano, czy stosowanie tego wysokoprędkościowego tlenu zwiększa bezpieczeństwo pacjentów, zmniejszając liczbę epizodów niedotlenienia w trakcie procedury.

Co już wiadomo o tej terapii

Medical oxygen - Lek podawany jest drogą inhalacyjną w postaci gazu kriogenicznego, dostarczanego w stałych pojemnikach i podawanego w wysokim przepływie przez maskę lub kaniulę. Jest to substancja powszechnie stosowana i zatwierdzona w medycynie, szeroko opisywana w literaturze jako podstawowy środek wspomagający oddychanie. Głównym wskazaniem jest zapobieganie epizodom hipoksemii u pacjentów poddawanych gastroskopii, kolonoskopii lub USG jamy brzusznej pod głęboką sedacją. Działa poprzez zwiększenie stężenia tlenu w płucach, co prowadzi do lepszego natlenienia krwi na poziomie molekularnym, a klasyfikowany jest jako gaz medyczny w terapii oddechowej.

Badane choroby

Hipoksemia - Hypoxemia jest stanem, w którym poziom tlenu we krwi spada poniżej normy. Może wystąpić u osób poddawanych głębokiej sedacji podczas badań endoskopowych, takich jak gastroskopia, kolonoskopia czy USG jamy brzusznej. Podczas sedacji oddychanie może stać się płytkie, co prowadzi do zmniejszenia dopływu tlenu. W wyniku tego poziom tlenu we krwi może stopniowo obniżać się, co objawia się przyspieszonym oddechem lub uczuciem duszności. Jeśli sytuacja się utrzymuje, może dojść do dalszego spadku i nasilenia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525766-21-01Kod protokołuICSCYL-2025-097-OXYPlanowana liczba uczestników326 osóbSponsorHospital Universitario Rio Hortega

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).