Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności AZD7789 u pacjentów z nawrotowym lub opornym klasycznym chłoniakiem Hodgkina

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem Hodgkina, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie AZD7789, który jest specjalnym rodzajem przeciwciała. Przeciwciała to białka, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać infekcje oraz inne choroby. AZD7789 działa na dwa białka, PD-1 i TIM-3, które mogą wpływać na wzrost nowotworów.

Celem badania jest sprawdzenie, czy AZD7789 jest bezpieczny i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów. Badanie ma również na celu ustalenie, jaka dawka leku jest najlepsza do dalszych badań. W pierwszej części badania dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć maksymalną bezpieczną dawkę. W drugiej części badania, po ustaleniu odpowiedniej dawki, lek będzie podawany większej liczbie pacjentów, aby ocenić jego skuteczność w zwalczaniu nowotworu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać AZD7789 w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją wyglądającą jak lek, ale nie zawierającą aktywnego składnika. Badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w stanie zdrowia pacjentów, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny i skuteczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego oceny bezpieczeństwa i skuteczności AZD7789 w leczeniu chłoniaka Hodgkina.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 16 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz potwierdzoną diagnozę nawrotowego lub opornego chłoniaka Hodgkina.

  2. Krok 2

    Eskalacja dawki (część A)

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji sabestomig oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

    Uczestnik otrzymuje sabestomig w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie jest stopniowo zwiększane, aby określić optymalną dawkę.

  3. Krok 3

    Rozszerzenie dawki (część B)

    W tej fazie ocenia się bezpieczeństwo i wstępną skuteczność sabestomig u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lub nie byli leczeni terapią anty-PD-1/PD-L1.

    Uczestnik kontynuuje otrzymywanie sabestomig w ustalonej dawce, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i EKG.

    Oceniane są również odpowiedzi na leczenie, takie jak całkowita lub częściowa remisja choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dalszych ocenach w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 16 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group, co oznacza, że jesteś w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub masz niewielkie ograniczenia.
  • Musisz mieć przynajmniej jedną zmianę chorobową widoczną w badaniu PET, co oznacza, że zmiana ta jest aktywna i można ją zmierzyć.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę aktywnego nawrotu lub opornej na leczenie klasycznej chłoniaka Hodgkina.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia systemowego. W części A badania musisz mieć za sobą co najmniej 3 cykle leczenia anty-PD-1/PD-L1, a w części B co najmniej 2 cykle. W części B, grupa B2, wcześniejsze leczenie anty-PD-1/PD-L1 jest wykluczone. Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia anty-TIM-3. Leczenie anty-CTLA-4 jest dozwolone, ale musi minąć co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że twoje organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, a uczestniczki muszą unikać zajścia w ciążę, a uczestnicy mężczyźni muszą unikać ojcostwa, stosując bardzo skuteczne metody antykoncepcji.
  • Minimalna waga ciała musi wynosić co najmniej 40 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina. To oznacza, że choroba powróciła po leczeniu lub nie reaguje na leczenie.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być bezpiecznie poddani badaniu z powodu innych poważnych problemów zdrowotnych.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować się do zaleceń badania lub nie są w stanie przyjmować leku zgodnie z planem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD7789

    to eksperymentalny lek, który jest przeciwciałem bispecyficznym, co oznacza, że działa na dwa różne cele w organizmie. W tym przypadku AZD7789 celuje w białka PD-1 i TIM-3, które są związane z układem odpornościowym. Lek ten jest badany pod kątem jego zdolności do wspomagania układu odpornościowego w walce z chłoniakiem Hodgkina, który jest nowotworem układu limfatycznego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności tego leku u pacjentów, u których choroba nawróciła lub nie reaguje na standardowe leczenie.

  • Sabestomig

    to nazwa kodowa leku, który jest badany w celu ustalenia jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina. Badanie ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki lub optymalnej dawki biologicznej, a także zalecanej dawki do dalszych badań. Sabestomig jest testowany zarówno u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami działającymi na białka PD-1/PD-L1, jak i u tych, którzy nie mieli takiego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Sabestomig – Sabestomig jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina. Działa jako bispecyficzne przeciwciało, które jednocześnie blokuje białka PD-1 i TIM-3, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Sabestomig należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się nieprawidłowym wzrostem komórek limfatycznych, zwanych limfocytami. W przypadku nawrotowego lub opornego chłoniaka Hodgkina, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować, rozprzestrzeniając się na inne części ciała, w tym na wątrobę, śledzionę i szpik kostny. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać większego zmęczenia i osłabienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502773-41-00Kod protokołuD9571C00001Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).