Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

L-karnityna jako leczenie wspomagające dla pacjentów z wstrząsem septycznym i ostrą niewydolnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerek. Wstrząs septyczny to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do niewydolności narządów. W badaniu sprawdzane jest, czy dodanie L-karnityny do standardowego leczenia może poprawić przeżywalność pacjentów. L-karnityna to substancja, która pomaga organizmowi w produkcji energii. W badaniu porównywane są dwie grupy pacjentów: jedna otrzymuje L-karnitynę, a druga nie.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma L-karnitynę jako dodatkowe leczenie, a druga grupa nie otrzyma tego dodatku. Obie grupy będą nadal otrzymywać standardowe leczenie dla wstrząsu septycznego i ostrego uszkodzenia nerek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie L-karnityny zmniejsza śmiertelność w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia.

W badaniu używane są również inne substancje, takie jak chlorek sodu, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako roztwór do wstrzykiwań. Czas trwania leczenia w badaniu wynosi maksymalnie 10 dni. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy L-karnityna może być skutecznym dodatkiem do leczenia pacjentów z wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, obecność wstrząsu septycznego oraz ostrej niewydolności nerek.

    Wymagana jest zgoda pacjenta lub osoby zaufanej na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię, która obejmuje podawanie lewokarnityny jako leczenia wspomagającego.

    Podawanie odbywa się drogą dożylną w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Monitorowanie obejmuje ocenę przeżywalności oraz dni bez konieczności stosowania terapii nerkozastępczej i wentylacji mechanicznej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest porównanie wskaźników śmiertelności po 28 dniach między pacjentami otrzymującymi lewokarnitynę a tymi, którzy jej nie otrzymują.

    Dodatkowe oceny obejmują liczbę dni przeżytych bez niewydolności narządów oraz bez potrzeby stosowania leków katecholaminowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Procedura awaryjnego włączenia została prawidłowo zastosowana zgodnie z prawem francuskim (podpisanie formularza zgody przez wyznaczoną przez pacjenta zaufaną osobę lub członka rodziny, lub decyzja medyczna o włączeniu pacjenta, jeśli te dwie osoby są niedostępne) ---- LUB ---- podpisanie formularza zgody przez pacjenta
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent został przyjęty na oddział intensywnej terapii (biorący udział w badaniu) z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego i wystąpiła u niego ostra niewydolność nerek wymagająca w pewnym momencie zastosowania oczyszczania poza nerkowego
  • Pacjent ma sepsę lub wstrząs septyczny zgodnie z międzynarodowymi kryteriami SEPSIS 3
  • Pacjent ma ostrą niewydolność nerek z wynikiem KDIGO 3
  • Pacjent rozpoczął ciągłą terapię zastępczą nerek (CRRT) lub przerywaną terapię zastępczą nerek (IRRT) w ciągu ostatnich 72 godzin lub rozpocznie terapię zastępczą nerek (CRRT lub IRRT) w ciągu następnych 72 godzin

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do niskiego ciśnienia krwi i problemów z narządami.
  • Pacjenci bez ostrej niewydolności nerek. Ostra niewydolność nerek oznacza, że nerki nagle przestają działać prawidłowo.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować L-Karnityny jako dodatkowej terapii. L-Karnityna to substancja, która może wspierać organizm w produkcji energii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

L-karnityna to suplement diety, który jest stosowany jako terapia wspomagająca u pacjentów z wstrząsem septycznym i ostrą niewydolnością nerek. W badaniu klinicznym ocenia się, czy dodanie L-karnityny do standardowego leczenia może poprawić przeżywalność pacjentów w ciągu 28 dni. L-karnityna jest znana z tego, że wspomaga metabolizm energetyczny komórek, co może być korzystne w przypadku ciężkich stanów chorobowych, takich jak wstrząs septyczny.

Co już wiadomo o tej terapii

L-karnityna – L-karnityna jest podawana doustnie lub dożylnie i jest stosowana jako terapia wspomagająca u pacjentów z wstrząsem septycznym i ostrą niewydolnością nerek. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia śmiertelności wśród tych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia wstrząsu septycznego. Na poziomie molekularnym L-karnityna działa poprzez transport kwasów tłuszczowych do mitochondriów, co wspomaga produkcję energii w komórkach. Klasyfikowana jest jako suplement diety i substancja wspomagająca metabolizm energetyczny.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego. W wyniku tego dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, co prowadzi do spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do narządów. Może to skutkować uszkodzeniem narządów, takich jak nerki, serce czy płuca. Wstrząs septyczny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512508-21-00Planowana liczba uczestników272 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).