Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Kontynuacja leczenia elotuzumabem u pacjentów z szpiczakiem mnogim po wcześniejszym udziale w badaniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, które wcześniej brały udział w badaniach nad lekiem elotuzumab. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Elotuzumab to lek, który jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Celem badania jest kontynuacja leczenia dla pacjentów, którzy nie mogą otrzymać leku w inny sposób.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać elotuzumab lub inne leki badane w poprzednich protokołach. Badanie ma na celu zebranie informacji o liczbie pacjentów, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę leku oraz o czasie trwania leczenia. Dodatkowo, będą monitorowane wszelkie nowe objawy niepożądane oraz te, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

Badanie jest przeznaczone dla osób, które już wcześniej uczestniczyły w badaniach nad elotuzumabem i nadal odnoszą korzyści z jego stosowania. Uczestnicy będą kontynuować leczenie zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnictwo w badaniu jest możliwe po wcześniejszym udziale w protokole badawczym dotyczącym elotuzumabu. Uczestnik musi być uznany przez badacza za osobę odnoszącą korzyści z elotuzumabu lub innych leków badawczych.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Empliciti (zawierający elotuzumab) jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z wcześniejszym protokołem badawczym, w którym uczestniczył pacjent.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania zbierane są dane dotyczące liczby uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę elotuzumabu lub terapii wspomagającej oraz czas trwania leczenia.

    Zbierane są również informacje o wszelkich poważnych działaniach niepożądanych (SAE), działaniach niepożądanych stopnia 5, nowych działaniach niepożądanych oraz działaniach niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być informowani o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie będą przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu z użyciem leku elotuzumab. Elotuzumab to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, czyli nowotworu krwi.
  • Pacjent musi nadal otrzymywać elotuzumab lub inne leki badane w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku uznawanym za pełnoletni w danym kraju.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w badaniu z użyciem leku elotuzumab, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mogą otrzymać lek elotuzumab w ramach standardowej opieki medycznej, nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elotuzumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym elotuzumab jest podawany pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach nad tym lekiem i nie mają dostępu do jego komercyjnej wersji.

Co już wiadomo o tej terapii

Elotuzumab – Elotuzumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście leczenia szpiczaka mnogiego, a jego zastosowanie jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z tym typem nowotworu krwi. Działa poprzez wiązanie się z białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, co oznacza, że jest to rodzaj leku, który celuje w specyficzne białka na komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może powodować bóle kostne, zmęczenie, osłabienie oraz podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do anemii, hiperkalcemii oraz niewydolności nerek. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515490-10-00Kod protokołuCA204-185Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).