Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu wysokoprzepływowego tlenu na rehabilitację oddechową u pacjentów z rozlanymi śródmiąższowymi chorobami płuc z desaturacją tlenu podczas wysiłku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc (ILD), którzy doświadczają spadku poziomu tlenu podczas wysiłku. Celem badania jest porównanie poziomu natlenienia osiąganego podczas treningu mięśniowego przy użyciu konwencjonalnych systemów tlenoterapii, takich jak kaniula nosowa, oraz systemów o wysokim przepływie. Tlen będzie stosowany jako główny środek leczniczy w dwóch formach: Conoxia, gaz medyczny sprężony oraz Conoxia 100% gaz medyczny, kriogeniczny. Obie formy są podawane drogą inhalacji.

W trakcie badania pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacji oddechowej, który ma na celu poprawę ich zdolności do wysiłku fizycznego oraz jakości życia. Program ten będzie trwał maksymalnie 8 tygodni. Podczas sesji treningowych będzie monitorowany poziom natlenienia krwi, a także inne aspekty zdrowia, takie jak duszność i ogólna wydolność fizyczna. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tlenu o wysokim przepływie może przynieść dodatkowe korzyści w porównaniu do tradycyjnych metod tlenoterapii.

Wyniki badania będą obejmować średni poziom natlenienia osiągnięty podczas całego okresu treningowego, a także ocenę duszności, zdolności do wysiłku oraz jakości życia związanej ze zdrowiem. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone pełne testy funkcji płuc, aby ocenić wpływ programu na zdrowie pacjentów. Badanie ma również na celu monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych oraz przestrzegania programu przez uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 30 lat i diagnoza śródmiąższowej choroby płuc (ILD), pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent zostaje poinformowany o celu badania, którym jest porównanie poziomu natlenienia podczas treningu mięśniowego przy użyciu konwencjonalnych systemów tlenoterapii i systemów wysokoprzepływowych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie rehabilitacji oddechowej

    Pacjent rozpoczyna program rehabilitacji oddechowej, który obejmuje ćwiczenia fizyczne mające na celu poprawę wydolności oddechowej.

    Podczas ćwiczeń pacjent korzysta z gazu medycznego Conoxia, który jest podawany w formie sprężonego gazu inhalacyjnego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu natlenienia

    Podczas całego okresu treningowego monitorowany jest średni poziom natlenienia krwi (SpO₂), aby porównać efektywność obu systemów tlenoterapii.

    Pacjent jest poddawany testom, takim jak 6-minutowy test marszowy (6MWT), aby ocenić zdolność do wysiłku bez wsparcia tlenowego.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą kwestionariuszy KBILD i SF36.

    Pacjent wypełnia również skale oceny duszności, takie jak skala mMRC i domena duszności CRQ.

  5. Krok 5

    Badania funkcji płuc

    Przeprowadzane są pełne testy funkcji płuc, w tym spirometria, pomiary objętości płuc, dyfuzji i gazometrii krwi.

    Celem jest ocena wpływu programu na funkcje oddechowe pacjenta.

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego badania monitorowane są działania niepożądane oraz zdarzenia niepożądane związane z programem.

    Ocena obejmuje również stopień przestrzegania programu przez pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek powyżej 30 lat
  • Diagnoza śródmiąższowej choroby płuc (ILD) zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi
  • Podpisany formularz świadomej zgody (Załącznik 1)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z chorobą zwaną ILD (choroba śródmiąższowa płuc) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia tlenowa z użyciem kaniuli nosowej

    to standardowa metoda dostarczania tlenu pacjentom. W tej terapii tlen jest podawany przez cienkie rurki umieszczone w nosie pacjenta. Celem jest poprawa poziomu tlenu we krwi podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z chorobami płuc.

  • Terapia tlenowa z użyciem systemów wysokoprzepływowych

    to nowoczesna metoda dostarczania tlenu, która umożliwia podawanie większej ilości tlenu z większą prędkością. Systemy te mogą lepiej wspierać oddychanie pacjentów podczas wysiłku fizycznego, co jest szczególnie ważne dla osób z chorobami płuc, które doświadczają spadku poziomu tlenu podczas aktywności.

Co już wiadomo o tej terapii

High-flow oxygen therapy – Jest to metoda podawania tlenu, która polega na dostarczaniu go w dużych przepływach przez specjalne urządzenia, takie jak kaniule donosowe. Obecnie jest badana w kontekście poprawy utlenowania podczas wysiłku u pacjentów z rozlanymi chorobami śródmiąższowymi płuc (ILD), którzy doświadczają desaturacji tlenu podczas wysiłku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę poziomu tlenu we krwi podczas rehabilitacji płucnej. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu tlenu, co może poprawić wymianę gazową w płucach. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje systemy dostarczania tlenu.

Badane choroby

Choroby śródmiąższowe płuc (ILD) – To grupa chorób, które powodują postępujące uszkodzenie tkanki płucnej, prowadząc do jej bliznowacenia. W wyniku tego procesu płuca stają się mniej elastyczne, co utrudnia oddychanie i zmniejsza zdolność do wymiany gazowej. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel oraz zmęczenie. Choroby te mogą mieć różne przyczyny, w tym czynniki środowiskowe, infekcje, a także choroby autoimmunologiczne. Postęp choroby może być różny, od powolnego do szybkiego, w zależności od konkretnego typu ILD. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności z oddychaniem, co wpływa na ich codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519541-30-00Kod protokołuIIBSP-OXI-2017-18Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).