Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu VCN-01 na przeżycie pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki leczonych standardową terapią

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka trzustki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie VCN-01, który jest podawany razem z dwoma innymi lekami: nab-paklitakselem i gemcytabiną. VCN-01 to specjalnie zmodyfikowany wirus, który ma na celu wspomaganie leczenia raka. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie VCN-01 do standardowej terapii poprawia przeżycie pacjentów.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardowe leczenie, czyli nab-paklitaksel i gemcytabinę, a druga grupa otrzyma te same leki wraz z VCN-01. VCN-01 będzie podawany dożylnie w pierwszym i czternastym tygodniu leczenia. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku oraz jego wpływu na czas przeżycia pacjentów.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy VCN-01 może stać się częścią standardowego leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania będą obiektywne.

  2. Krok 2

    Podanie standardowej terapii

    Pacjent otrzymuje standardową terapię, która obejmuje leki nab-paklitaksel i gemcytabina. Leki te są podawane w formie dożylnej, zgodnie z ustalonym harmonogramem leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie VCN-01

    Pacjenci w drugiej grupie badawczej otrzymują dodatkowo lek VCN-01. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, podawany dożylnie w 1. i 14. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas całego badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta. Obejmuje to badania krwi, oceny funkcji narządów oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie czasu przeżycia pacjentów oraz zmian w markerach nowotworowych, takich jak Ca 19.9. Wyniki te pomagają określić, jak dobrze działa terapia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2025 roku. Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony nowotwór trzustki w stadium IV, który nie był wcześniej leczony. Musi mieć przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, którą można zobrazować.
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 5 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli jest płodny. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub być chirurgicznie bezpłodni. Wszyscy mężczyźni muszą używać prezerwatywy.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co jest potwierdzone badaniami laboratoryjnymi. Obejmuje to funkcje krwi, wątroby, nerek i odżywienia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka trzustki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nab-Paclitaxel

    to lek stosowany w leczeniu raka trzustki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w kontrolowaniu rozwoju choroby.

  • Gemcitabine

    to lek przeciwnowotworowy, który jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • VCN-01

    to eksperymentalna terapia badana w tym badaniu klinicznym. Jest podawana dożylnie i ma na celu wspomaganie leczenia raka trzustki poprzez zwiększenie skuteczności innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nab-Paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z gemcytabiną. Nab-Paklitaksel działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako taksany, które są szeroko stosowane w terapii nowotworów.

  • Gemcytabina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest badany w połączeniu z nab-paklitakselem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Gemcytabina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako antymetabolity, które są używane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • VCN-01

    Jest to lek podawany dożylnie, badany w ramach badań klinicznych w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest oceniany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną. VCN-01 działa poprzez selektywne niszczenie komórek nowotworowych, wykorzystując wirusy onkolityczne, które infekują i niszczą komórki rakowe. Jest to nowatorskie podejście w terapii nowotworowej, które jest w trakcie badań.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Przerzuty mogą występować w wątrobie, płucach, kościach i innych narządach, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Rak trzustki z przerzutami jest trudny do leczenia i wymaga kompleksowego podejścia medycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511290-30-00Kod protokołuP-VCNA-003Planowana liczba uczestników122 osobySponsorTheriva Biologics S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).