Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ropiwakainy na ból po zabiegu termodestrukcji choroby hemoroidalnej u pacjentów z chorobą hemoroidalną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby hemoroidalnej, która jest powszechnym schorzeniem powodującym ból i dyskomfort w okolicy odbytu. W ramach badania oceniana jest skuteczność znieczulenia miejscowego podczas zabiegu termodestrukcji hemoroidów za pomocą fal radiowych, znanego jako procedura RAFAELO®. W badaniu stosowany jest lek o nazwie ropiwakaina, który jest środkiem znieczulającym podawanym w formie zastrzyku. Celem badania jest porównanie poziomu bólu po sześciu godzinach od zabiegu, aby ocenić, czy zastosowanie znieczulenia miejscowego jest korzystne.

W trakcie badania pacjenci poddawani są zabiegowi termodestrukcji hemoroidów, a następnie oceniany jest poziom bólu przy użyciu skali wizualno-analogowej. Skala ta pozwala pacjentom na ocenę intensywności bólu, co pomaga w ocenie skuteczności znieczulenia. Ropiwakaina działa przez 6 do 12 godzin, dlatego ocena bólu po sześciu godzinach jest kluczowa dla zrozumienia, czy znieczulenie miejscowe przynosi ulgę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego oceny wartości infiltracji okołoodbytniczej podczas termodestrukcji choroby hemoroidalnej metodą Radiofrequency (procedura RAFAELO®).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być zaplanowany do zabiegu termodestrukcyjnego hemoroidów oraz być w stanie zrozumieć protokół badania i wyrazić pisemną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu termodestrukcji hemoroidów metodą RAFAELO®.

    Podczas przygotowań pacjentowi podaje się ropiwakainę w formie zastrzyku, co ma na celu znieczulenie okolicy zabiegowej.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Zabieg termodestrukcji hemoroidów metodą RAFAELO® jest przeprowadzany zgodnie z protokołem badania.

    Podczas zabiegu ocenia się skuteczność infiltracji ropiwakainą w kontekście zmniejszenia bólu.

  4. Krok 4

    Ocena bólu po zabiegu

    Po upływie 6 godzin od rozpoczęcia zabiegu, ocenia się poziom bólu pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

    Celem jest porównanie skuteczności infiltracji w kontekście zmniejszenia bólu, ponieważ działanie ropiwakainy trwa od 6 do 12 godzin.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu oceny bólu i innych niezbędnych procedur, udział pacjenta w badaniu dobiega końca.

    Badanie ma na celu ocenę, czy infiltracja ropiwakainą była korzystna w kontekście zmniejszenia bólu po zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do zabiegu chirurgicznego na hemoroidy metodą termodestrukcyjną (procedura RAFAELO®).
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć zasady badania i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych lub mieć do niego prawo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Osoby, które mają infekcje lub choroby zakaźne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RAFAELO® procedure to metoda leczenia choroby hemoroidalnej, która polega na użyciu fal radiowych do termodestrukcji hemoroidów. Celem tej procedury jest zmniejszenie bólu i dyskomfortu związanego z hemoroidami. W trakcie zabiegu, fale radiowe są wykorzystywane do precyzyjnego usuwania tkanki hemoroidalnej, co prowadzi do zmniejszenia objawów i poprawy jakości życia pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

RAFAELO® – Jest to procedura stosowana w leczeniu choroby hemoroidalnej, polegająca na termodestrukcji hemoroidów za pomocą fal radiowych. Metoda ta jest obecnie badana w kontekście jej skuteczności w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie hemoroidów. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu energii fal radiowych do koagulacji tkanek, co prowadzi do zmniejszenia objętości hemoroidów. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje techniki chirurgiczne i procedury minimalnie inwazyjne.

Badane choroby

Hemoroidy – To schorzenie polega na powiększeniu i zapaleniu naczyń krwionośnych w okolicy odbytu i odbytnicy. Może prowadzić do objawów takich jak ból, swędzenie oraz krwawienie podczas wypróżniania. Hemoroidy dzielą się na wewnętrzne, które znajdują się wewnątrz odbytnicy, oraz zewnętrzne, które są pod skórą wokół odbytu. Choroba może rozwijać się stopniowo, a objawy mogą nasilać się podczas długotrwałego siedzenia lub wysiłku fizycznego. Często występuje u osób z przewlekłymi zaparciami lub u kobiet w ciąży. W miarę postępu choroby, hemoroidy mogą prowadzić do powikłań, takich jak zakrzepy lub wypadanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514117-35-00Planowana liczba uczestników134 osobySponsorCentre Hospitalier Departemental Vendee

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).