Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu oksytocyny i treningu uważności na redukcję stresu u dorosłych z dolegliwościami psychicznymi.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stresu psychicznego i oceny, czy połączenie oksytocyny z treningiem uważności może lepiej pomagać w radzeniu sobie ze stresem niż stosowanie każdej z tych metod osobno. Oksytocyna to naturalny hormon produkowany przez organizm, który wpływa na nasze samopoczucie i sposób radzenia sobie ze stresem. Trening uważności to rodzaj ćwiczeń psychicznych, które pomagają skupić uwagę na chwili obecnej i lepiej radzić sobie z trudnymi emocjami.

W badaniu biorą udział osoby dorosłe, które doświadczają objawów stresu o różnym nasileniu. Uczestnicy otrzymują oksytocynę w połączeniu z sesjami treningu uważności, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu stresu niż stosowanie każdej z tych metod oddzielnie. Badacze mierzą poziom stresu za pomocą różnych testów psychologicznych i badań mózgu, które pokazują, jak organizm reaguje na stres.

Podczas badania uczestnicy wypełniają kwestionariusze oceniające ich nastrój, jakość snu, poziom stresu i ogólne samopoczucie. Badacze obserwują zmiany w tych pomiarach po zastosowaniu różnych kombinacji leczenia, aby określić, która metoda najlepiej pomaga w radzeniu sobie ze stresem. Celem badania jest lepsze zrozumienie tego, jak oksytocyna i trening uważności współpracują ze sobą w organizmie i czy ich połączenie może stanowić skuteczniejszą metodę pomocy osobom cierpiącym z powodu stresu.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody i ocena początkowa

    Po przybyciu do ośrodka badawczego otrzymasz szczegółowe informacje o badaniu i podpiszesz formularz świadomej zgody.

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające twój obecny poziom stresu, w tym Skalę Postrzeganego Stresu oraz Skalę Depresji, Lęku i Stresu. Te narzędzia pomagają zmierzyć, jak bardzo stres wpływa na twoje codzienne funkcjonowanie.

    Dodatkowo wypełnisz inne kwestionariusze dotyczące jakości snu, nastroju, sposobu myślenia i jakości życia. Wszystkie te oceny służą jako punkt odniesienia do późniejszych porównań.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Ten proces nazywa się randomizacją i oznacza, że ani ty, ani badacze nie decydujecie, do której grupy trafisz.

    Możesz otrzymać oksytocynę (hormon naturalnie występujący w organizmie, który może wpływać na redukcję stresu), placebo (substancję nieaktywną) lub być w grupie kontrolnej.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do sesji treningowych

    Otrzymasz szczegółowe instrukcje dotyczące nadchodzących sesji treningowych uważności. Uważność to technika polegająca na skupianiu uwagi na obecnej chwili bez oceniania swoich myśli i uczuć.

    Dowiesz się, jak przygotować się do każdej sesji i co będzie od ciebie wymagane podczas treningu.

  4. Krok 4

    Aplikacja sprayu donosowego

    Przed każdą sesją treningową otrzymasz spray donosowy zawierający oksytocynę lub placebo.

    Spray zawiera Oxytocine CD Pharma 40 IE/ml w przypadku grupy otrzymującej aktywną substancję.

    Otrzymasz dokładne instrukcje, jak prawidłowo aplikować spray do nosa. Proces ten jest prosty i bezbolesny.

  5. Krok 5

    Sesje treningowe uważności

    Po aplikacji sprayu weźmiesz udział w sesjach treningowych uważności. Te sesje są zaprojektowane tak, aby pomóc ci nauczyć się technik radzenia sobie ze stresem.

    Podczas sesji będziesz ćwiczyć różne techniki oddychania, medytacji i skupiania uwagi.

    Każda sesja będzie prowadzona przez wykwalifikowanego instruktora, który poprowadzi cię przez poszczególne ćwiczenia.

  6. Krok 6

    Pomiary behawioralne i neurophysiologiczne

    W określonych momentach badania będą przeprowadzane pomiary behawioralne, które ocenią, jak reagujesz na różne sytuacje stresowe.

    Wykonane zostaną również pomiary neurophysiologiczne, które monitorują reakcje twojego układu nerwowego na stres. Mogą to być pomiary aktywności mózgu lub innych funkcji organizmu.

    Te pomiary są nieinwazyjne i bezpieczne, służą do obiektywnej oceny wpływu terapii na twój organizm.

  7. Krok 7

    Regularne oceny postępów

    W trakcie badania będziesz regularnie wypełniać te same kwestionariusze co na początku, aby ocenić zmiany w poziomie stresu i samopoczuciu.

    Te oceny pozwolą badaczom porównać twoje wyniki przed rozpoczęciem terapii i w jej trakcie.

    Każda ocena zajmuje podobny czas co pierwsza i obejmuje te same obszary: poziom stresu, nastrój, jakość snu i ogólne samopoczucie.

  8. Krok 8

    Zakończenie aktywnej fazy badania

    Po ukończeniu wszystkich zaplanowanych sesji treningowych i aplikacji sprayu nastąpi końcowa ocena.

    Wypełnisz po raz ostatni wszystkie kwestionariusze, aby badacze mogli ocenić końcowe efekty terapii.

    Wykonane zostaną końcowe pomiary behawioralne i neurophysiologiczne dla pełnej oceny zmian, które zaszły w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć między 18 a 50 lat w momencie podpisywania formularza zgody na udział w badaniu (dokument, który potwierdza zgodę na uczestnictwo)
  • Uczestnik musi zgłaszać, że obecnie odczuwa łagodne do ciężkich objawy stresu, co zostanie ocenione za pomocą specjalnego kwestionariusza DASS-21, gdzie wynik między 15-25 oznacza łagodny do umiarkowanego stresu, a wynik 26-34 i wyższy oznacza ciężki do skrajnie ciężkiego stresu
  • Uczestnik musi mieć wystarczającą znajomość języka holenderskiego, aby móc wykonywać zadania w ramach badania, ale nie musi być native speakerem (osobą, dla której holenderski jest językiem ojczystym)
  • Uczestnik musi dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu lub jego prawny przedstawiciel musi to zrobić przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur sprawdzających

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z udziału
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub problemami z krążeniem nie mogą brać udziału
  • Osoby z nadciśnieniem tętniczym (zbyt wysokim ciśnieniem krwi) są wykluczone
  • Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi wymagającymi hospitalizacji są wykluczone
  • Pacjenci z padaczką (chorobą powodującą napady drgawek) nie mogą brać udziału
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków są wykluczone z badania
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na układ nerwowy nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z alergią na oksytocynę (hormon stosowany w badaniu) są wykluczone
  • Pacjenci z problemami z koncentracją uniemożliwiającymi udział w treningach są wykluczeni
  • Osoby z poważnymi problemami wzroku lub słuchu nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z cukrzycą (podwyższonym poziomem cukru we krwi) wymagającą insuliny są wykluczeni
  • Osoby z problemami tarczycy nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z zaburzeniami hormonalnymi (nieprawidłowym działaniem gruczołów wewnętrznego wydzielania) są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksytocyna

    to naturalny hormon produkowany przez organizm, który często nazywany jest "hormonem miłości" lub "hormonem więzi". W tym badaniu oksytocyna jest podawana jako lek w celu sprawdzenia, czy może pomóc w redukcji stresu. Hormon ten odgrywa ważną rolę w tworzeniu więzi społecznych i może wpływać na to, jak organizm reaguje na stresujące sytuacje. Uczestnicy badania otrzymują oksy tocynę w postaci leku, aby naukowcy mogli sprawdzić, jak wpływa ona na poziom stresu i samopoczucie psychiczne.

  • Trening uważności

    to forma terapii psychologicznej, która uczy ludzi, jak skupić się na chwili obecnej i lepiej radzić sobie ze stresem. Podczas sesji treningowych uczestnicy uczą się różnych technik oddychania, medytacji i ćwiczeń pomagających w kontrolowaniu myśli i emocji. Ten rodzaj treningu pomaga ludziom rozwijać umiejętności radzenia sobie z trudnymi sytuacjami i zmniejszania odczuwanego stresu w codziennym życiu.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Ten lek jest podawany w postaci aerozolu do nosa lub przez zastrzyk i jest obecnie badany w próbach klinicznych w połączeniu z treningiem uważności u osób z podwyższonym poziomem stresu. Oksytocyna działa na mózg poprzez łączenie się z receptorami oksytocyny, które znajdują się w obszarach odpowiedzialnych za regulację emocji i reakcje na stres, co może pomóc w zmniejszeniu odczuwanego napięcia i poprawie samopoczucia. Ten hormon, który naturalnie występuje w organizmie człowieka, jest klasyfikowany jako neuropeptyd i jest głównie znany ze swojej roli w procesach społecznych i więzi międzyludzkich. Badania mają na celu sprawdzenie, czy połączenie podawania oksytocyny z ćwiczeniami uważności może być bardziej skuteczne w radzeniu sobie ze stresem niż stosowanie każdej z tych metod oddzielnie.

Badane choroby

Zaburzenia stresowe – Grupa zaburzeń charakteryzujących się nadmierną reakcją organizmu na czynniki stresowe, które mogą być związane z codziennymi sytuacjami życiowymi lub traumatycznymi wydarzeniami. Objawy obejmują uczucie ciągłego napięcia, trudności z koncentracją, drażliwość oraz problemy ze snem. Choroba może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania w życiu codziennym, pracy i relacjach interpersonalnych. Stan ten często współwystępuje z innymi problemami psychicznymi, takimi jak lęk czy obniżony nastrój. Zaburzenia stresowe mogą mieć charakter ostry, związany z konkretnym wydarzeniem, lub przewlekły, utrzymujący się przez dłuższy czas. Bez odpowiedniego wsparcia objawy mogą nasilać się i wpływać na ogólne samopoczucie oraz jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513482-39-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).