Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu podania mitomycyny C metodą elektromotoryczną przed zabiegiem u pacjentów z powierzchownym rakiem pęcherza moczowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego. Jest to nowotwór, który rozwija się w wewnętrznej warstwie pęcherza moczowego, ale nie wnika głęboko w jego ścianę. W ramach badania stosowany jest lek mitomycyna C, który jest podawany do pęcherza moczowego na dwa różne sposoby - przy użyciu metody elektrostymulacji przed zabiegiem chirurgicznym lub poprzez tradycyjne podanie po zabiegu.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie mitomycyny C z użyciem elektrostymulacji przed zabiegiem przezcewkowej resekcji (usunięcie guza przez cewkę moczową) jest skuteczniejsze niż tradycyjne podanie leku po zabiegu. Lek jest stosowany w dawce do 40 mg na dobę.

W trakcie badania pacjenci są obserwowani pod kątem pojawienia się nowych zmian nowotworowych lub pogorszenia choroby. Sprawdzane jest również bezpieczeństwo stosowania leku i występowanie działań niepożądanych. Badanie pozwoli ocenić, która metoda podawania leku lepiej zapobiega nawrotom choroby i jej postępowi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane podstawowe badania krwi oceniające funkcję nerek i wątroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku Mitomycyna C

    W zależności od przydzielonej grupy otrzymasz lek Mitomycyna C w jeden z dwóch sposobów:

    Sposób pierwszy: podanie leku do pęcherza moczowego z wykorzystaniem metody EMDA (elektrostymulowanego podawania leku) przed zabiegiem chirurgicznym

    Sposób drugi: standardowe podanie leku do pęcherza moczowego po zabiegu chirurgicznym

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Zostanie przeprowadzony zabieg przezcewkowej resekcji guza (TUR) - usunięcie guza pęcherza moczowego przez cewkę moczową

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

    Monitorowanie wystąpienia ewentualnego nawrotu guza lub progresji choroby

    Obserwacja będzie prowadzona do kwietnia 2028 roku

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas całego okresu badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane

    Regularna ocena parametrów zapalnych organizmu

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z podejrzeniem raka urotelialnego (nowotwór pęcherza moczowego) w stadium Ta lub T1, potwierdzonego badaniem cystoskopowym i/lub USG
  • Pacjenci z pierwotnym guzem brodawkowatym pęcherza moczowego
  • Pacjenci z nawracającymi guzami o niskim stopniu złośliwości (pojedynczymi lub mnogimi)
  • Pacjenci z prawidłową funkcją nerek (poziom kreatyniny w surowicy poniżej 1,12 mg/dl) oraz prawidłową funkcją wątroby:
    • gamma-glutamylotranspeptydaza nie wyższa niż 51 U/L
    • aminotransferaza alaninowa nie wyższa niż 50 U/L
    • bilirubina całkowita nie wyższa niż 22 μmol/L
    • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym
    • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni w wieku dorosłym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z guzami naciekającymi mięśniówkę pęcherza moczowego (guzy, które wrosły głębiej w ścianę pęcherza) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z potwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na mitomycynę C (lek używany w badaniu) nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z aktywnym zakażeniem układu moczowego są wykluczone z badania
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwkrzepliwe
  • Pacjenci z wcześniejszym leczeniem chemioterapią dopęcherzową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mitomycin C (MMC) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego. W tym badaniu jest podawany na dwa różne sposoby: poprzez elektrostymulację (EMDA) przed zabiegiem chirurgicznym lub poprzez tradycyjne wlewki do pęcherza moczowego po zabiegu. Elektrostymulacja (EMDA) pomaga w lepszym wchłanianiu leku przez ścianę pęcherza moczowego. Elektrostymulowana aplikacja leku (EMDA) to specjalna metoda podawania leków, która wykorzystuje prąd elektryczny o niskim natężeniu do wprowadzenia leku głębiej w tkanki pęcherza moczowego. Jest to bezpieczna procedura, która może zwiększyć skuteczność leczenia w porównaniu do tradycyjnego podawania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Mitomycin C – Lek przeciwnowotworowy podawany dopęcherzowo przy użyciu elektroforezy (EMDA - electromotive drug administration) w leczeniu powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego. Jest to antybiotyk cytostatyczny, który działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Lek należy do grupy leków alkilujących i jest stosowany głównie w celu zapobiegania nawrotom nowotworu po zabiegu przezcewkowej resekcji guza (TUR). Podawanie leku metodą EMDA zwiększa jego penetrację do tkanek pęcherza moczowego w porównaniu do tradycyjnego wlewu dopęcherzowego, co może poprawić skuteczność terapii.

Badane choroby

Nienaciekający mięśniówki rak pęcherza moczowego - Nienaciekający mięśniówki nowotwór pęcherza moczowego jest rodzajem raka, który rozwija się w tkankach wyściełających wnętrze pęcherza moczowego. Jest to powierzchowna forma nowotworu, która ogranicza się do warstwy nabłonkowej i nie wnika do głębszych warstw mięśniowych pęcherza. Nowotwór ten może występować jako pojedyncza zmiana lub w postaci mnogich ognisk na powierzchni pęcherza. Charakteryzuje się tendencją do nawrotów, czyli pojawiania się nowych zmian w tym samym narządzie. Komórki nowotworowe rozwijają się początkowo w najbardziej wewnętrznej warstwie pęcherza moczowego zwanej nabłonkiem przejściowym. W początkowej fazie choroby pacjent może nie odczuwać żadnych objawów, jednak z czasem mogą pojawić się charakterystyczne dolegliwości związane z oddawaniem moczu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510867-42-00Kod protokołuURO-EMDA-2022-1Planowana liczba uczestników228 osóbSponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).