Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metadonu na ból pooperacyjny u pacjentów po operacjach ortopedycznych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym, takim jak częściowa lub całkowita wymiana stawu biodrowego i kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak metadon, podawany podczas operacji, wpływa na potrzebę stosowania leków przeciwbólowych i poziom bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Porównuje się to z pacjentami, którzy otrzymują standardowe dawki sufentanylu, innego leku przeciwbólowego.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma metadon, a druga sufentanyl. Oba leki są podawane w formie zastrzyku podczas operacji. Po operacji pielęgniarki będą oceniać ból pacjentów w sali pooperacyjnej i na oddziale, notując całkowite zużycie morfina oraz poziom bólu przy użyciu standardowej skali wizualnej. Dodatkowo, oceniany będzie poziom sedacji oraz występowanie nudności, wymiotów i innych skutków ubocznych.

Ocena bólu będzie kontynuowana przez trzy dni po operacji, a pacjenci będą wypełniać kwestionariusz dotyczący ogólnego zadowolenia z zarządzania bólem. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, który z leków jest bardziej skuteczny w kontrolowaniu bólu po operacjach ortopedycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 80 lat, status ASA 1-3 oraz planowana częściowa lub całkowita artroplastyka biodra i kolana, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją pacjent zostaje poinformowany o przebiegu badania oraz o stosowanych lekach. W trakcie operacji pacjent otrzymuje metadon lub sufentanyl w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie leków podczas operacji

    Podczas operacji pacjentowi podaje się metadon w dawce 10 mg/1 ml lub sufentanyl w standardowej dawce, w zależności od przydzielonej grupy badawczej. Leki te są podawane w formie iniekcji.

  4. Krok 4

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Po operacji ból jest oceniany przez pielęgniarki w sali wybudzeń oraz na oddziale. Całkowite spożycie morfiny jest notowane, a ból pooperacyjny oceniany jest za pomocą standardowej wizualnej skali analogowej (VAS) w 11 punktach (od 0 do 10) w spoczynku i podczas kaszlu w 11 różnych przedziałach czasowych.

    Poziom sedacji jest mierzony za pomocą 5-punktowej skali (skala Rudkina), a także rejestrowane są epizody nudności i wymiotów, działania niepożądane oraz powikłania.

  5. Krok 5

    Ocena bólu w kolejnych dniach po operacji

    Ból jest oceniany w ciągu trzech dni po operacji za pomocą skali EVA oraz ogólnego kwestionariusza satysfakcji dotyczącego zarządzania bólem na koniec pobytu. Działania niepożądane i powikłania są rejestrowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Status ASA 1-3, co oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie zdrowia lub ma łagodne do umiarkowanych problemy zdrowotne
  • Planowana operacja częściowej lub całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację ortopedyczną, ale nie będą mieli znieczulenia miejscowego lub regionalnego.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować metadonu lub sufentanylu, które są lekami przeciwbólowymi.
  • Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methadone

    Methadon jest stosowany w badaniu klinicznym w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu. Jest to lek przeciwbólowy, który działa na receptory w mózgu, pomagając zmniejszyć odczuwanie bólu. W tym badaniu pacjenci otrzymują metadon podczas operacji ortopedycznej, aby ocenić jego wpływ na zapotrzebowanie na inne leki przeciwbólowe oraz na poziom bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

  • Sufentanil

    Sufentanyl jest standardowym lekiem przeciwbólowym stosowanym w tym badaniu jako porównanie dla metadonu. Jest to silny opioid, który również działa na receptory w mózgu, pomagając w łagodzeniu bólu. Pacjenci otrzymują sufentanyl podczas operacji ortopedycznej, aby porównać jego skuteczność z metadonem w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Methadon – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu, szczególnie w chirurgii ortopedycznej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zmniejszaniu zapotrzebowania na inne leki przeciwbólowe w pierwszych 24 godzinach po operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie bólem pooperacyjnym. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Chirurgia ortopedyczna – Jest to dziedzina medycyny zajmująca się operacyjnym leczeniem schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Obejmuje zabiegi na kościach, stawach, więzadłach, ścięgnach i mięśniach. Często dotyczy naprawy złamań, korekcji deformacji oraz leczenia chorób zwyrodnieniowych stawów. Po operacji pacjenci mogą doświadczać bólu, który jest monitorowany i oceniany w celu zarządzania nim. Proces rekonwalescencji może obejmować fizjoterapię i rehabilitację w celu przywrócenia pełnej funkcji operowanej części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518059-50-00Kod protokołuCHUB-MethadonePlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorAssociation Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).