Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu escitalopramu i bupropionu na syntezę dopaminy u pacjentów z depresją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z depresją oraz zdrowych ochotników. Celem badania jest zrozumienie, jak zmienia się produkcja dopaminy w mózgu w odpowiedzi na nagrody u osób z depresją w porównaniu do osób zdrowych. W badaniu zostaną zastosowane dwa leki przeciwdepresyjne: escitalopram (znany jako Cipralex®) oraz bupropion (znany jako Wellbutrin XR). Escitalopram to lek stosowany w leczeniu depresji, który działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu. Bupropion to inny lek przeciwdepresyjny, który wpływa na poziom dopaminy i noradrenaliny.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy i obejmie podawanie jednego z dwóch leków lub placebo. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w produkcji dopaminy w mózgu oraz reakcji na leczenie. W trakcie badania zostanie wykorzystana metoda obrazowania mózgu, znana jako PET, która pozwala na śledzenie zmian w produkcji dopaminy. Dodatkowo, uczestnicy będą wykonywać zadania związane z nagrodami, aby ocenić, jak leki wpływają na ich zdolność do odczuwania przyjemności.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne leki przeciwdepresyjne wpływają na mózg i jakie zmiany zachodzą w produkcji dopaminy u osób z depresją. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych metod leczenia depresji w przyszłości. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dobrostan.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, zostanie przeprowadzona wstępna ocena zdrowia. Obejmuje to badanie fizykalne, pomiar parametrów życiowych, takich jak temperatura ciała, ciśnienie krwi i tętno, oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Zostanie również przeprowadzona ocena psychologiczna, aby potwierdzić diagnozę depresji lub potwierdzić, że jesteś zdrowym ochotnikiem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Jeśli jesteś pacjentem z depresją, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup, które będą przyjmować różne leki.

    Jedna grupa będzie przyjmować escitalopram w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, a druga grupa bupropion w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 150 mg.

    Leki będą przyjmowane doustnie codziennie przez określony czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania będą regularnie przeprowadzane wizyty kontrolne, aby monitorować reakcję na leczenie i ewentualne skutki uboczne.

    Będą również wykonywane testy neuropsychologiczne oraz badania obrazowe, takie jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna), aby ocenić zmiany w syntezie dopaminy w mózgu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leków zostanie przeprowadzona końcowa ocena zdrowia, obejmująca zarówno badania fizyczne, jak i psychologiczne.

    Wyniki badania zostaną podsumowane, a wszelkie dalsze kroki zostaną omówione.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby zdrowe muszą mieć wyniki w testach oceniających nastrój: HDRS29 ≤ 8, MADRS ≤ 6 i BDI-II < 13.
  • Pacjenci z depresją muszą mieć zdiagnozowaną dużą depresję zgodnie z kryteriami DSM-IV, potwierdzoną wywiadem klinicznym SCID I oraz wynikami w testach HDRS29, MADRS i BDI-II.
  • Uczestnicy muszą być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, co zostanie ocenione na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i wyników badań wstępnych.
  • Wyniki pomiarów życiowych po 3 minutach odpoczynku w pozycji leżącej muszą mieścić się w następujących zakresach: temperatura ciała 35,0-37,5 °C, ciśnienie skurczowe 90-140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe 50-90 mmHg, tętno 40-100 uderzeń na minutę.
  • Uczestnicy muszą ważyć od 50 do 100 kg i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19-26.
  • Uczestnicy muszą mieć wystarczającą zdolność widzenia i słyszenia do przeprowadzenia testów neuropsychologicznych.
  • Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania, uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na udział, co oznacza, że muszą być chętni i zdolni do podpisania formularza zgody.
  • Potencjalni uczestnicy muszą być w stanie dobrze komunikować się z badaczem i spełniać wymagania badania.
  • Do badania mogą być włączeni tylko uczestnicy, którzy są prawnie upoważnieni do wyrażenia zgody na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej depresji.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami neurologicznymi, takimi jak padaczka, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Escitalopram

    to lek stosowany w leczeniu depresji. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co może poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. W badaniu klinicznym ocenia się, jak escitalopram wpływa na zdolność pacjentów do odczuwania przyjemności i jak zmienia produkcję dopaminy w mózgu.

  • Bupropion

    to inny lek przeciwdepresyjny, który działa w nieco inny sposób niż escitalopram. Pomaga zwiększyć poziom dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co może poprawić nastrój i energię. W badaniu klinicznym analizuje się, jak bupropion wpływa na zdolność pacjentów do odczuwania przyjemności oraz na produkcję dopaminy w mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Escitalopram

    Escitalopram jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek, stosowanym w leczeniu depresji. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwdepresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dużej depresji. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie dostępności serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

  • Bupropion

    Bupropion jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w formie tabletek, stosowanym w leczeniu depresji oraz jako pomoc w rzucaniu palenia. Jest uznawany w medycynie za skuteczny środek przeciwdepresyjny i znajduje się w wielu badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dużej depresji. Na poziomie molekularnym bupropion działa poprzez zwiększenie aktywności dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i energię. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy (NDRI).

Badane choroby

Duża depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z dużą depresją mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmian apetytu i snu. Choroba ta często prowadzi do poczucia beznadziejności i niskiej samooceny. W miarę postępu depresji, objawy mogą się nasilać, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych obowiązków. Depresja może występować epizodycznie lub przewlekle, z okresami poprawy i nawrotów. Wpływa na funkcjonowanie społeczne, zawodowe i osobiste, utrudniając normalne życie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518226-32-00Kod protokołu18F-FDOPA-BUPPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).