Aarhus University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Aarhus, Dania
Wkrótce rekrutacjaWycięcie przełyku
Badanie wpływu drogi żywienia na wyniszczenie mięśni po usunięciu przełyku z użyciem emulsji do infuzji i kombinacji leków
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację zwaną oesophagectomy, czyli usunięcie części przełyku. Celem badania jest zrozumienie, jak różne metody żywienia wpływają na utratę masy mięśniowej po tej operacji. Utrata masy mięśniowej, znana jako kacheksja, jest częstym problemem po takich zabiegach. W badaniu zostanie wykorzystany preparat o nazwie SmofKabiven, który jest emulsją do infuzji zawierającą różne składniki odżywcze, takie jak aminokwasy, oleje roślinne i rybie bogate w kwasy omega-3, a także minerały i witaminy.
W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać SmofKabiven w celu oceny jego wpływu na masę mięśniową. Badanie jest zaplanowane na okres 10 dni po operacji. W tym czasie będzie monitorowana zmiana wielkości mięśni za pomocą tomografii komputerowej (CT), co pozwoli na ocenę skuteczności zastosowanego leczenia. SmofKabiven jest podawany dożylnie, co oznacza, że składniki odżywcze trafiają bezpośrednio do krwiobiegu, omijając układ pokarmowy.
Badanie ma na celu porównanie różnych metod żywienia po operacji, aby lepiej zrozumieć, która z nich jest najbardziej efektywna w zapobieganiu utracie masy mięśniowej. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii żywieniowych dla pacjentów po oesophagectomy, co może poprawić ich powrót do zdrowia i ogólną jakość życia po operacji.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjent musi być zaplanowany do operacji zwanej oesophagectomy, czyli usunięcia przełyku, w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus, na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej.
- Do badania kwalifikują się różne procedury chirurgiczne, takie jak: oesophagectomy (procedura endoskopowa) z przesunięciem żołądka, usunięcie dolnej części przełyku z całkowitym usunięciem żołądka oraz inne procedury rekonstrukcyjne (z użyciem dwunastnicy lub jelita grubego), całkowite usunięcie przełyku z połączeniem jelita grubego w okolicy szyi.
- Pacjent musi być zdolny do przyjmowania pokarmu zarówno drogą enteralną (przez przewód pokarmowy), jak i TPN (żywienie pozajelitowe, czyli dożylne).
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia przełyku (jest to zabieg chirurgiczny, w którym usuwa się część lub całość przełyku).
- Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
- Osoby, które nie są w stanie przyjmować pokarmów w sposób, który jest badany w tym badaniu.
- Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Odżywianie dojelitowe
to metoda dostarczania składników odżywczych bezpośrednio do przewodu pokarmowego. W badaniu klinicznym ocenia się, jak ten sposób odżywiania wpływa na utratę masy mięśniowej po operacji przełyku. Celem jest zrozumienie, czy odżywianie dojelitowe może pomóc w zmniejszeniu wyniszczenia organizmu.
Odżywianie pozajelitowe
polega na dostarczaniu składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem przewodu pokarmowego. W badaniu analizuje się, jak ten sposób odżywiania wpływa na stan pacjentów po operacji przełyku, szczególnie w kontekście utraty masy mięśniowej. Celem jest ocena, czy odżywianie pozajelitowe może być skuteczne w zapobieganiu wyniszczeniu organizmu.
Co już wiadomo o tej terapii
Oesophagectomy – Oesophagectomy to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części lub całości przełyku. W kontekście badań klinicznych, celem jest zrozumienie, jak sposób odżywiania wpływa na wyniszczenie mięśni po tym zabiegu. Obecnie nie jest to substancja lecznicza, ale procedura medyczna, która jest szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka przełyku oraz innych poważnych schorzeń tego narządu. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie dotyczy bezpośrednio tej procedury, ale jej skutki mogą wpływać na metabolizm i stan odżywienia pacjenta. W klasyfikacji farmakologicznej nie jest to lek, lecz procedura chirurgiczna.
Badane choroby
Ezofagostomia – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na utworzeniu sztucznego otworu w przełyku, który umożliwia bezpośrednie podawanie pokarmu lub leków. Procedura ta jest stosowana w przypadkach, gdy pacjent nie jest w stanie przyjmować pokarmu doustnie z powodu chorób lub urazów przełyku. Po zabiegu pacjent może doświadczać różnych komplikacji, takich jak infekcje lub problemy z gojeniem się rany. W niektórych przypadkach może wystąpić utrata masy mięśniowej, co jest przedmiotem badań nad wpływem sposobu żywienia na kacheksję po oesophagostomii. Kacheksja to stan charakteryzujący się znaczną utratą masy ciała, w tym masy mięśniowej, oraz ogólnym osłabieniem organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507649-27-00Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorAarhus University
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?