Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deksmedetomidyny na neurozapalenie u pacjentów po ARDS związanym z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związany z COVID-19 i byli leczeni na oddziale intensywnej terapii. Celem jest ocena, czy stosowanie leku dexmedetomidyna na końcu sedacji może zmniejszyć długotrwałe zapalenie mózgu, które może wystąpić po takim leczeniu. Dexmedetomidyna to lek, który ma właściwości uspokajające i może chronić mózg przed stanami zapalnymi. W badaniu wykorzystuje się również substancję o nazwie 18F-DPA-714, która pomaga w obrazowaniu mózgu za pomocą techniki PET-MRI (pozytonowa tomografia emisyjna z rezonansowym obrazowaniem magnetycznym) w celu oceny stanu zapalnego w mózgu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie dexmedetomidyną może zmniejszyć długotrwałe zapalenie mózgu, które jest mierzone za pomocą wzrostu sygnału 18F-DPA-714 w płatach czołowych mózgu. Obrazowanie to jest wykonywane 24 miesiące po wypisaniu pacjenta z oddziału intensywnej terapii. Badanie obejmuje również ocenę wpływu dexmedetomidyny na funkcje poznawcze pacjentów oraz analizę danych biologicznych, które mogą wpływać na utrzymywanie się stanu zapalnego mózgu po ciężkiej infekcji COVID-19.

Pacjenci, którzy przeżyli ARDS związany z COVID-19, często doświadczają delirium, czyli stanu dezorientacji i zaburzeń świadomości, co może prowadzić do długotrwałych problemów poznawczych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dexmedetomidyna może pomóc w zmniejszeniu tych problemów, a także zidentyfikowanie czynników ryzyka, które mogą prowadzić do późniejszego zapalenia mózgu. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zarządzaniu pacjentami po ciężkich infekcjach COVID-19 i poprawie ich jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje włączony do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i poniżej 75 lat, potwierdzona infekcja COVID-19 oraz pobyt na oddziale intensywnej terapii z powodu ARDS wymagającego wentylacji mechanicznej i głębokiej sedacji przez co najmniej 24 godziny.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentom, którzy zostali zakwalifikowani do grupy otrzymującej dexmedetomidynę, lek ten jest podawany dożylnie przez co najmniej 24 godziny podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

    Dexmedetomidyna ma właściwości sedacyjne i neuroprotekcyjne, co może pomóc w redukcji zapalenia mózgu.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii pacjent jest monitorowany przez okres 24 miesięcy.

    W tym czasie ocenia się utrzymującą się neurozapalność za pomocą badania PET-MRI, które mierzy intensywność sygnału [18F]-DPA-714 w płatach czołowych mózgu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 miesiącach od wypisu z oddziału intensywnej terapii przeprowadza się ocenę kliniczną w celu zbadania wpływu leczenia dexmedetomidyną na uszkodzenia neurokognitywne.

    Dodatkowo, analizowane są dane biologiczne, które mogą wpływać na utrzymanie się stanu neurozapalnego po ciężkiej infekcji COVID-19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i być młodsi niż 75 lat.
  • Infekcja COVID-19 musi być potwierdzona testem PCR z wymazu z nosa i gardła.
  • Pacjenci muszą mieć określony typ genotypu TPSO, który wpływa na reakcję na badany lek.
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) po infekcji COVID, wymagającego wentylacji mechanicznej i głębokiego uspokojenia przez co najmniej 24 godziny.
  • Pacjent musi być żywy 24 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych, z wyłączeniem pomocy medycznej państwa (AME).
  • Dla grupy pacjentów, którzy otrzymali lek dexmedetomidine: lek musiał być podawany przez co najmniej 24 godziny podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
  • Dla grupy pacjentów, którzy nie otrzymali leku dexmedetomidine: lek nie mógł być podawany podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli COVID-19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i nie byli poddani intensywnej terapii.
  • Osoby, które nie wymagają odstawienia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
  • Pacjenci, którzy nie doświadczyli delirium podczas pobytu na intensywnej terapii. Delirium to stan dezorientacji i zamieszania, który może wystąpić u pacjentów w szpitalu.
  • Osoby, które nie mają problemów z neurozapaleniem. Neurozapaleniem nazywamy stan zapalny w mózgu, który może wpływać na funkcje poznawcze, czyli zdolność myślenia i zapamiętywania.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku odpowiednim do badania. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniu PET-MRI. PET-MRI to zaawansowane badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć szczegóły w mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexmedetomidyna to lek stosowany w celu zapobiegania lub leczenia majaczenia u pacjentów po zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z COVID-19. W badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie tego leku na końcu sedacji może zmniejszyć przewlekłe zapalenie neurogenne, które jest mierzone za pomocą specjalnego badania obrazowego (PET-MRI) 24 miesiące po wypisaniu z intensywnej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidyna – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w celu sedacji pacjentów w intensywnej terapii. Obecnie jest badany w kontekście redukcji neurozapalenia u pacjentów po COVID-19, którzy przeszli zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie lub leczenie majaczenia po odstawieniu wentylacji mechanicznej. Działa poprzez modulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w mózgu. Klasyfikowany jest jako środek sedacyjny o działaniu neuroprotekcyjnym.

Badane choroby

Majaczenie – Jest to stan charakteryzujący się nagłym zaburzeniem świadomości i uwagi, często towarzyszą mu zmiany w funkcjonowaniu poznawczym. Może wystąpić u pacjentów po intensywnej terapii, zwłaszcza po COVID-19 ARDS, i jest związany z ciężkim stanem zapalnym mózgu. Delirium może prowadzić do długotrwałych problemów poznawczych u około 30% pacjentów. Objawy mogą obejmować dezorientację, zaburzenia pamięci, halucynacje i zmiany w zachowaniu. Stan ten jest często przejściowy, ale może mieć długotrwałe skutki dla jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511898-30-00Kod protokołuAPHP200491Planowana liczba uczestników72 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).