Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deksametazonu, tocilizumabu i anakinry na odpowiedź immunologiczną podczas zapalenia u zdrowych ochotników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu różnych leków na odpowiedź układu odpornościowego podczas stanu zapalnego. W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy, u których wywołuje się kontrolowany stan zapalny, znany jako endotoksemia. Celem badania jest zrozumienie, jak leki takie jak dexamethason, tocilizumab i anakinra wpływają na reakcję organizmu na stan zapalny.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują jeden z wymienionych leków lub placebo. Dexamethason to lek przeciwzapalny, tocilizumab jest stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, a anakinra pomaga w kontrolowaniu stanów zapalnych. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na różne wskaźniki zapalne w organizmie, takie jak poziom białek i cytokin, które są substancjami sygnalizacyjnymi w układzie odpornościowym.

Uczestnicy badania będą poddawani dwóm wyzwaniom endotoksycznym, co oznacza, że ich organizmy będą dwukrotnie wystawione na działanie substancji wywołującej stan zapalny. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry, takie jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała, a także poziomy różnych białek i cytokin we krwi i ślinie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki mogą modulować odpowiedź zapalną organizmu, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia stanów zapalnych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania uczestnik przechodzi badanie lekarskie, które obejmuje ocenę historii medycznej, badanie fizykalne, pomiar parametrów życiowych oraz wykonanie elektrokardiogramu (EKG).

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne leki w określonych dawkach i formach. Deksametazon podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Tocilizumab i anakinra również podawane są dożylnie lub podskórnie, w zależności od specyfikacji badania.

    Podawanie leków odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy, a uczestnik jest monitorowany pod kątem reakcji na leki.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie eksperymentalnej endotoksemii

    Uczestnikowi podawany jest lipopolisacharyd z E. coli, co wywołuje kontrolowaną reakcję zapalną. Proces ten jest monitorowany przez zespół badawczy, aby ocenić odpowiedź immunologiczną organizmu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Pomiary obejmują stężenia różnych białek i cytokin we krwi, które są wskaźnikami reakcji zapalnej.

    Dodatkowo, ocenie podlegają parametry takie jak ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała oraz ewentualne objawy niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania uczestnik przechodzi końcowe badanie lekarskie. Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu podanych leków na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Zdrowi uczestnicy, co oznacza, że nie mają żadnych poważnych problemów zdrowotnych. To jest oceniane na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, podstawowych badań serca (EKG) oraz standardowych badań laboratoryjnych.
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania listu informacyjnego oraz formularza świadomej zgody przed przystąpieniem do badania. Formularz świadomej zgody to dokument, który wyjaśnia szczegóły badania i potwierdza, że uczestnik zgadza się wziąć w nim udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksametazon

    to lek, który jest często stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Działa poprzez osłabienie reakcji układu odpornościowego, co może być pomocne w kontrolowaniu nadmiernej odpowiedzi zapalnej. W badaniu klinicznym jest używany, aby zrozumieć, jak wpływa na reakcję organizmu na sztucznie wywołany stan zapalny.

  • Tocilizumab

    to lek, który blokuje działanie pewnego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za wywoływanie stanu zapalnego. Jest często stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki. W tym badaniu jest używany, aby zobaczyć, jak może zmieniać reakcję zapalną w kontrolowanych warunkach.

  • Anakinra

    to lek, który działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-1, które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym. Jest stosowany w leczeniu chorób, w których nadmierna aktywność tego białka prowadzi do uszkodzenia tkanek. W badaniu klinicznym jego rola polega na ocenie, jak może wpływać na reakcję zapalną wywołaną eksperymentalnie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Deksametazon

    Deksametazon jest podawany doustnie w formie tabletek lub dożylnie w postaci zastrzyków. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie syntezy substancji wywołujących stan zapalny. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Tocilizumab

    Tocilizumab jest podawany dożylnie lub podskórnie. Jest uznawany w medycynie za skuteczny lek w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-6, co zmniejsza stan zapalny. Należy do klasy leków biologicznych.

  • Anakinra

    Anakinra jest podawany podskórnie w formie zastrzyków. W medycynie stosowany jest głównie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób zapalnych. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-1, co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora interleukiny-1.

Badane choroby

Odpowiedź zapalna po endotoksemii u ludzi – Jest to reakcja organizmu na wprowadzenie endotoksyn, które są składnikami ścian komórkowych bakterii Gram-ujemnych. Po wprowadzeniu endotoksyn do organizmu, układ odpornościowy reaguje, co prowadzi do uwolnienia różnych cytokin prozapalnych. Proces ten może powodować objawy takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni i zmiany w ciśnieniu krwi. W miarę postępu reakcji zapalnej, może dojść do zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej, co jest określane jako immunoparaliza. Immunoparaliza charakteryzuje się obniżoną zdolnością układu odpornościowego do reagowania na nowe infekcje. Badania nad tym zjawiskiem mają na celu zrozumienie mechanizmów regulujących odpowiedź zapalną i immunoparalizę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506556-24-00Kod protokołu114730Planowana liczba uczestników52 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).