Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapagliflozyny na funkcję nerek u pacjentów po przeszczepie serca z niewydolnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie serca i ma na celu ocenę wpływu leku dapagliflozyna na funkcję nerek. Dapagliflozyna to lek w postaci tabletek powlekanych, który będzie podawany doustnie. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika. Głównym celem jest sprawdzenie, jak dapagliflozyna wpływa na funkcję nerek u pacjentów po przeszczepie serca.

Badanie obejmuje osoby, które przeszły przeszczep serca co najmniej rok wcześniej i mają określoną wydolność nerek. Uczestnicy będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo przez okres 12 miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak zmiany w masie ciała, poziom cukru we krwi oraz markery uszkodzenia nerek. Wyniki te pomogą ocenić, czy dapagliflozyna może być skuteczna w ochronie nerek u pacjentów po przeszczepie serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak bycie biorcą przeszczepu serca od co najmniej roku i posiadanie odpowiedniej funkcji nerek, uczestnik zostaje włączony do badania.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.

    Dapagliflozyna to lek podawany doustnie, w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 12 miesięcy.

    Celem jest ocena wpływu dapagliflozyny na funkcję nerek u biorców przeszczepu serca.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika i funkcji nerek.

    Głównym punktem końcowym jest zmiana wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) od 2 tygodni do końca leczenia, czyli 12 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Analizowane są również dodatkowe wskaźniki, takie jak zmiany masy ciała, poziomu albuminy w moczu oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) u pacjentów z cukrzycą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą, która przeszła przeszczep serca co najmniej rok temu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że musi być poinformowany o wszystkich aspektach badania i zgodzić się na udział.
  • Pacjent musi mieć szacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej (to miara funkcji nerek) wynoszącą co najmniej 25 ml/min/1,73 m², ocenioną za pomocą wzoru MDRD.
  • Pacjent musi być, według opinii badacza, klinicznie odpowiedni do losowego przydzielenia do grupy otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z niewydolnością nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Niewydolność nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby po przeszczepie serca nie mogą brać udziału w badaniu. Przeszczep serca to operacja, w której chore serce zostaje zastąpione zdrowym sercem od dawcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w celu ochrony nerek u pacjentów po przeszczepie serca. W badaniu DAPARHT ocenia się, jak ten lek wpływa na funkcjonowanie nerek u osób, które przeszły przeszczep serca. Dapagliflozin jest znany z działania obniżającego poziom cukru we krwi, ale w tym badaniu skupiamy się na jego potencjalnych korzyściach dla zdrowia nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście ochrony nerek u pacjentów po przeszczepie serca. W literaturze medycznej jest znany jako inhibitor SGLT2, co oznacza, że działa poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują cukrzycę typu 2, ale w badaniu DAPARHT ocenia się jego wpływ na funkcję nerek u biorców przeszczepu serca. Dapagliflozin należy do klasy farmakologicznej inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2.

Badane choroby

Niewydolność nerek – Jest to stan, w którym nerki tracą zdolność do skutecznego filtrowania odpadów z krwi. Może rozwijać się stopniowo, co nazywa się przewlekłą niewydolnością nerek, lub nagle, co określa się jako ostra niewydolność nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i duszność. W miarę postępu choroby, toksyny gromadzą się w organizmie, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Przyczyny mogą obejmować cukrzycę, nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne oraz infekcje. Przeszczep serca – Jest to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorego serca pacjenta zdrowym sercem dawcy. Zwykle jest stosowany w przypadkach ciężkiej niewydolności serca, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektów. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu. Proces adaptacji nowego serca może trwać kilka miesięcy, a pacjent wymaga regularnych badań kontrolnych. Ryzyko związane z przeszczepem obejmuje infekcje, odrzut przeszczepu oraz problemy z naczyniami krwionośnymi serca. Przeszczep serca może znacząco poprawić jakość życia pacjenta, ale wymaga stałej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506486-60-01Kod protokołuD1699L00015Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).