Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu cykloseryny na skuteczność stymulacji magnetycznej mózgu u pacjentów z depresją.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To uczestnictwo dotyczy badania nad dużą depresją, która jest poważnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się utrzymującym się smutkiem, brakiem zainteresowania codziennymi aktywnościami oraz różnymi objawami fizycznymi i emocjonalnymi. Badanie skupia się na pacjentach z umiarkowaną do ciężkiej postacią depresji, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po wypróbowaniu co najmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych. W tym badaniu testowane będzie połączenie dwóch rodzajów terapii: przyspieszonej stymulacji przezczaszkowej magnetycznej oraz leku o nazwie D-cykloseryna.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie D-cykloseryny może wzmocnić działanie przeciwdepresyjne jednego dnia stymulacji przezczaszkowej magnetycznej. Stymulacja przezczaszkowa magnetyczna to procedura, podczas której używane są impulsy magnetyczne do stymulacji określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za regulację nastroju. Jest to nieinwazyjne leczenie, które nie wymaga operacji ani znieczulenia. D-cykloseryna to substancja, która może wpływać na sposób, w jaki mózg przetwarza i zapamiętuje informacje, co może pomóc w zwiększeniu skuteczności stymulacji magnetycznej.

Podczas badania uczestnicy otrzymają jedną sesję przyspieszonej stymulacji przezczaszkowej magnetycznej wraz z D-cyklosetyną lub placebo. Po zakończeniu leczenia stan zdrowia psychicznego będzie monitorowany przez okres sześciu miesięcy za pomocą różnych kwestionariuszy oceniających nastrój, lęk oraz jakość życia. Badanie obejmuje również testy poznawcze oraz ocenę możliwych działań niepożądanych. Regularne wizyty kontrolne pozwolą na dokładne śledzenie postępów i ewentualnych zmian w stanie zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - dzień 1

    Otrzymasz kapsułkę zawierającą cykloserynę lub placebo (nieaktywną substancję). Cykloseryna to lek, który może wpływać na procesy uczenia się w mózgu.

    W tym samym dniu przejdziesz zabieg przyspieszonych impulsów magnetycznych (TMS). Jest to nieinwazyjne leczenie, które polega na stymulowaniu określonych obszarów mózgu za pomocą pola magnetycznego.

    Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu wypełnisz kwestionariusz dotyczący możliwych działań niepożądanych.

  2. Krok 2

    Tygodniowe kontrole - tygodnie 1-6

    Przez pierwsze 6 tygodni po leczeniu będziesz przychodzić na wizyty kontrolne co tydzień.

    Podczas każdej wizyty wypełnisz kwestionariusz MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Åsberg), który ocenia nasilenie objawów depresji.

    Wypełnisz również kwestionariusz GAD-7 (skala lęku uogólnionego), który mierzy poziom lęku.

    Dodatkowo wypełnisz kwestionariusz PHQ-9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta), który również ocenia objawy depresji.

  3. Krok 3

    Test funkcji poznawczych - tydzień 1

    W pierwszym tygodniu po leczeniu wykonasz test funkcji poznawczych.

    Test ten sprawdza różne aspekty funkcjonowania mózgu, takie jak pamięć, uwaga i zdolność koncentracji.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia - tydzień 6

    W 6. tygodniu po leczeniu wypełnisz kwestionariusz EQ5D.

    Ten kwestionariusz ocenia twoją jakość życia związaną ze zdrowiem w różnych obszarach.

  5. Krok 5

    Miesięczne kontrole - miesiące 2-6

    Po zakończeniu pierwszych 6 tygodni będziesz przychodzić na wizyty kontrolne raz w miesiącu przez kolejne 4 miesiące.

    Podczas każdej miesięcznej wizyty wypełnisz kwestionariusze GAD-7 i PHQ-9.

  6. Krok 6

    Ostateczna ocena - miesiąc 6

    W 6. miesiącu po leczeniu zostanie przeprowadzona końcowa ocena twoich objawów.

    Wypełnisz kwestionariusz MADRS w celu oceny długoterminowego wpływu leczenia na objawy depresji.

    Ta wizyta zakończy twój udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musi Pan/Pani mieć główną diagnozę epizodu depresyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co oznacza, że objawy depresji są na tyle poważne, że znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie
  • Wynik w skali oceny depresji MADRS musi być wyższy niż 20 punktów - jest to narzędzie używane przez lekarzy do mierzenia nasilenia objawów depresji
  • Wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat
  • Musi Pan/Pani mieć rozpoznaną depresję lekooporną o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co oznacza, że objawy depresji nie ustępują pomimo leczenia
  • Musi Pan/Pani być osobą, która próbowała co najmniej 2 rodzajów leków przeciwdepresyjnych bez wystarczającego efektu leczniczego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z psychozą - czyli zaburzeniem, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością, może słyszeć głosy lub mieć urojenia
  • Osoby z zaburzeniem dwubiegunowym - chorobą, w której nastrój zmienia się między okresami głębokiej depresji a manią (nadmiernym podniesieniem)
  • Pacjenci z aktywnymi myślami o samobójstwie lub próbami samobójczymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji - czyli uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub innych substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, takimi jak zawał serca, niewydolność serca lub niestabilna choroba wieńcowa
  • Osoby z padaczką - chorobą powodującą napady drgawek
  • Pacjenci z metalowymi implantami w głowie, takimi jak rozruszniki serca, implanty ślimakowe lub płytki metalowe w czaszce
  • Osoby z poważnymi chorobami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub demencja - choroba powodująca utratę pamięci i zdolności myślenia
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe lub benzodiazepiny - leki uspokajające często używane przy lękach
  • Osoby z uczuleniem na D-cykloserynę lub inne składniki badanego leku
  • Pacjenci z poważnymi chorobami nerek lub wątroby
  • Osoby, które wcześniej nie odpowiedziały na leczenie TMS - metodę stymulacji mózgu przy użyciu pól magnetycznych
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • D-cykloseryna (DCS)

    to lek, który pierwotnie był stosowany jako antybiotyk do leczenia gruźlicy. W tym badaniu jest używany w inny sposób - ma za zadanie wzmocnić działanie stymulacji magnetycznej mózgu. Lek ten może pomóc mózgowi lepiej reagować na leczenie depresji poprzez wpływanie na sposób, w jaki komórki nerwowe się ze sobą komunikują.

  • Przyspieszona przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

    to nieinwazyjny sposób leczenia depresji, który wykorzystuje pole magnetyczne do stymulacji określonych obszarów mózgu. Podczas zabiegu specjalne urządzenie umieszcza się przy głowie pacjenta, które wysyła impulsy magnetyczne do mózgu. Te impulsy pomagają "resetować" aktywność w obszarach mózgu odpowiedzialnych za nastrój. W tym badaniu stosuje się wersję "przyspieszoną", co oznacza, że leczenie jest przeprowadzane w bardziej intensywny sposób w ciągu jednego dnia, zamiast rozłożenia na wiele tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

D-cykloseryna (DCS) – To lek dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego, który pierwotnie był stosowany jako antybiotyk w leczeniu gruźlicy. Obecnie substancja ta jest badana w medycynie jako potencjalny środek wspomagający w terapii depresji oraz innych zaburzeń psychicznych, szczególnie w połączeniu z innymi metodami leczenia takimi jak stymulacja magnetyczna mózgu. D-cykloseryna działa poprzez modulację receptorów NMDA w mózgu, które są kluczowe dla procesów uczenia się i pamięci, co może wspierać neuroplastyczność i poprawę nastroju. Pod względem farmakologicznym jest klasyfikowana jako modulator receptorów glutaminianergicznych, a jej zastosowanie w psychiatrii wciąż pozostaje przedmiotem intensywnych badań klinicznych.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to poważne zaburzenie nastroju charakteryzujące się trwałym uczuciem smutku, beznadziejności i utratą zainteresowania aktywnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność. Choroba wpływa na sposób myślenia, odczuwania i funkcjonowania w codziennym życiu. Objawy mogą obejmować zmiany w apetycie i śnie, trudności z koncentracją, uczucie winy lub bezwartościowości oraz zmniejszoną energię. Zaburzenie może prowadzić do problemów w relacjach interpersonalnych, pracy i innych ważnych obszarach funkcjonowania. Przebieg choroby może być różny u różnych osób – niektórzy doświadczają pojedynczych epizodów, podczas gdy inni mają nawracające okresy depresji. Bez odpowiedniego wsparcia objawy mogą się nasilać i utrzymywać przez długi czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521166-95-00Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).