Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych z galarety Whartona na włókniejące śródmiąższowe choroby płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i po COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy włókniejących śródmiąższowych chorób płuc, w tym idiopatycznego włóknienia płuc oraz włóknienia płuc po COVID-19. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z galarety Whartona jako potencjalnej metody leczenia tych chorób. W badaniu wykorzystuje się preparat komórek macierzystych, który jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

W badaniu biorą udział pacjenci zdiagnozowani z włókniejącymi śródmiąższowymi chorobami płuc. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma preparat komórek macierzystych, a druga placebo. Przez cały czas trwania badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba i nasilenie działań niepożądanych, zmiany w funkcji płuc oraz jakość życia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy terapia komórkami macierzystymi może spowolnić postęp choroby i poprawić jakość życia pacjentów.

Badanie potrwa do marca 2025 roku. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w funkcji płuc oraz ogólnego stanu zdrowia. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat nowych metod leczenia włókniejących śródmiąższowych chorób płuc, co może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami cierpiącymi na te schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny wpływu preparatu z komórek macierzystych pochodzących z galarety Whartona na leczenie włóknistych chorób śródmiąższowych płuc.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje pirfenidon w postaci tabletek powlekanych Esbriet 267 mg doustnie.

    Pacjent przyjmuje nintedanib w postaci miękkich kapsułek Ofev 100 mg doustnie.

    Pacjent otrzymuje zastrzyki z allogenicznych komórek macierzystych pochodzących z galarety Whartona.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są liczba i nasilenie działań niepożądanych oraz zmiany w funkcji płuc (FVC).

    Oceniana jest jakość życia pacjenta oraz liczba zaostrzeń choroby w ciągu roku.

    Badanie obejmuje również ocenę farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu MSC po podaniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 23 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania oceniane są wyniki dotyczące przeżywalności rocznej oraz ogólnej skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Dla pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF):
    • Diagnoza zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc (UIP) potwierdzona badaniem obrazowym klatki piersiowej lub biopsją płuc.
    • FVC (pojemność życiowa płuc) musi być większa niż 40% normy.
    • DLCO (zdolność płuc do przenoszenia tlenu) musi być większa niż 25% normy.
    • Postęp FVC większy niż 10% w ciągu roku, co wyklucza z programu lekowego.
    • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu.
    • Dla pacjentów z włóknieniem płuc po COVID-19:
      • Historia ciężkiego zapalenia płuc spowodowanego COVID-19.
      • Negatywny wynik testu antygenowego na SARS-COV2 co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
      • Diagnoza śródmiąższowego włóknienia płuc.
      • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają włókniejącej śródmiąższowej choroby płuc, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym tkanka płucna staje się grubsza i mniej elastyczna.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki mezenchymalne galarety Whartona (WJMSCs) to rodzaj komórek macierzystych, które są badane pod kątem ich potencjalnego zastosowania w leczeniu chorób płuc związanych z włóknieniem. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy te komórki mogą być skuteczne i bezpieczne w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc oraz włóknienia płuc po przebyciu COVID-19. Komórki te pochodzą z galarety Whartona, która jest tkanką znajdującą się w pępowinie.

Co już wiadomo o tej terapii

Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cells (WJMSCs) – Preparat ten jest podawany w formie iniekcji, a jego zastosowanie jest obecnie badane w kontekście leczenia chorób płuc o charakterze włóknistym, takich jak idiopatyczne włóknienie płuc oraz włóknienie płuc po COVID-19. W literaturze medycznej WJMSCs są badane jako potencjalna metoda leczenia, a ich bezpieczeństwo i skuteczność są przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby płuc związane z włóknieniem. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na zdolności komórek macierzystych do modulacji odpowiedzi zapalnej i wspomagania regeneracji tkanek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje je jako komórki macierzyste o potencjale terapeutycznym.

Badane choroby

Włókniejąca śródmiąższowa choroba płuc – Jest to grupa chorób płuc, które charakteryzują się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Proces ten prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych, ponieważ bliznowacenie utrudnia wymianę gazową. Choroba może mieć różne przyczyny, w tym idiopatyczne, co oznacza, że przyczyna jest nieznana, lub może być wynikiem infekcji, takich jak COVID-19. Objawy często obejmują duszność, suchy kaszel i zmęczenie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514433-38-00Kod protokołuNBK272/1/2021Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorMedical University Of Gdansk

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).