Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem [18F]FAPI-74 u pacjentów z chorobami tkanki łącznej zagrożonych rozwojem śródmiąższowej choroby płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego wykrywania postępującego włóknienia płuc u pacjentów z układowymi chorobami reumatycznymi. Chorzy, u których występuje śródmiąższowa choroba płuc związana z chorobami tkanki łącznej, będą poddani specjalistycznym badaniom obrazowym. Głównym celem jest ocena stanu płuc za pomocą nowoczesnej metody obrazowania - badania PET/CT z wykorzystaniem substancji o nazwie [18F]FAPI-74, która jest podawana dożylnie.

W ramach badania pacjenci otrzymają jednorazową dawkę substancji [18F]FAPI-74 w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja ta pomoże w obrazowaniu aktywnych obszarów włóknienia w płucach. Badanie będzie prowadzone u osób z różnymi chorobami układowymi, takimi jak twardzina układowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena oraz inne choroby autoimmunologiczne, które mogą prowadzić do włóknienia płuc.

Podczas badania będzie prowadzona obserwacja pacjentów przez okres 12 miesięcy, w trakcie których będą wykonywane kontrolne badania oceniające postęp choroby. Dodatkowo zostaną przeprowadzone analizy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji do oceny budowy płuc oraz badania specjalnych cząsteczek występujących we krwi i płynach z płuc. Wszystkie te działania mają na celu lepsze zrozumienie procesu włóknienia płuc i jego wczesne wykrywanie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Wykonanie tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) w celu potwierdzenia zmian śródmiąższowych w płucach obejmujących co najmniej 10% miąższu płuc

    Badanie musi być wykonane w ciągu ostatnich 6 tygodni przed rozpoczęciem udziału w badaniu

  2. Krok 2

    Podanie znacznika radioaktywnego

    Dożylne podanie znacznika [18F]FAPI-74

    Znacznik jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Wykonanie badania PET/CT (połączenie pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową)

    Badanie ocenia aktywność choroby w tkance płucnej

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji trwa 12 miesięcy

    W tym czasie oceniana jest progresja zmian w płucach

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia immunosupresyjnego, jeśli było stosowane

  5. Krok 5

    Dodatkowe badania

    Pobranie próbek krwi do analizy

    W przypadku pogorszenia stanu płuc możliwe wykonanie płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) - procedury polegającej na przepłukaniu dróg oddechowych w celu pobrania próbek do badań

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Potwierdzone rozpoznanie jednej z następujących chorób:
    • twardzina układowa (SSc)
    • reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
    • zespół Sjögrena (SS)
    • miopatie zapalne (IIM)
    • niezróżnicowana choroba tkanki łącznej (UCTD)
    • Obecność specyficznych przeciwciał w zależności od choroby podstawowej, potwierdzających wysokie ryzyko choroby śródmiąższowej płuc
    • Zmiany śródmiąższowe w płucach obejmujące co najmniej 10% miąższu płuc potwierdzone w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) wykonanej w ciągu ostatnich 6 tygodni
    • Pacjenci, którzy:
      • nigdy nie przyjmowali leków immunosupresyjnych
      • lub stosują stabilną terapię immunosupresyjną przez ostatnie 3 miesiące
      • nie otrzymywali leku rytuksymab w ciągu ostatnich 24 tygodni
      • W przypadku pacjentów kwalifikowanych do badania płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) - wymagane pogorszenie funkcji płuc potwierdzone w badaniach czynnościowych lub obrazowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenia wymagające antybiotykoterapii
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki znacznika FAPI używanego w badaniu PET/CT (tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową)
  • Niezdolność do leżenia nieruchomo przez około 30 minut podczas badania obrazowego
  • Zaawansowana niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niestabilny stan kliniczny wymagający hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Klaustrofobia (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Z dostępnych danych źródłowych nie można jednoznacznie określić leków ani terapii stosowanych w tym badaniu klinicznym. Badanie skupia się na diagnostyce obrazowej (PET/CT) u pacjentów z chorobami tkanki łącznej i śródmiąższową chorobą płuc (CTD-ILD), ale nie wymieniono w nim konkretnych leków ani terapii. Jedyną wymienioną metodą diagnostyczną jest: FAPI PET/CT - metoda obrazowania diagnostycznego wykorzystująca specjalny znacznik FAPI w połączeniu z tomografią komputerową i pozytonową tomografią emisyjną do oceny zmian w tkance płucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Ponieważ w dostarczonych danych źródłowych nie wymieniono konkretnych leków ani substancji czynnych, nie mogę stworzyć opisów leków w żądanym formacie. Dane dotyczą badania klinicznego skupiającego się na wczesnym rozpoznawaniu postępującego włóknienia płuc w układowych chorobach reumatycznych, z wykorzystaniem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych oraz zaawansowanych technik obrazowania, ale nie zawierają informacji o stosowanych lekach. Aby utworzyć opisy leków zgodnie z podanym formatem, potrzebowałbym danych o konkretnych substancjach leczniczych używanych w tym badaniu klinicznym.

Badane choroby

  • Choroba śródmiąższowa płuc związana z chorobą tkanki łącznej

    Choroba śródmiąższowa płuc związana z chorobami tkanki łącznej to stan, w którym dochodzi do stopniowego włóknienia i zapalenia tkanki płucnej. Proces chorobowy rozwija się u pacjentów, którzy cierpią na schorzenia tkanki łącznej, takie jak twardzina układowa, reumatoidalne zapalenie stawów czy zespół Sjögrena. W przebiegu choroby dochodzi do odkładania się tkanki włóknistej w płucach, co prowadzi do stopniowego usztywnienia miąższu płucnego. Zmiany te powodują utrudnienie wymiany gazowej w płucach i stopniowe pogorszenie funkcji oddechowej. Choroba może rozwijać się z różną szybkością, a jej przebieg jest zróżnicowany u poszczególnych pacjentów.

  • Choroba śródmiąższowa płuc

    Choroba śródmiąższowa płuc to grupa schorzeń charakteryzujących się stanem zapalnym i włóknieniem tkanki płucnej. Proces chorobowy obejmuje przestrzeń między pęcherzykami płucnymi a naczyniami krwionośnymi. W miarę postępu choroby tkanka płucna staje się mniej elastyczna i sztywnieje. Zmiany te prowadzą do utrudnienia procesu wymiany gazowej w płucach. Choroba może mieć różne przyczyny i różny przebieg.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516304-42-00Kod protokołuCOOPERATION 2.0Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).