Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania leku YL201 w połączeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaawansowane guzy lite, czyli nowotwory, które rozprzestrzeniły się w różnych częściach organizmu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności nowego leku o nazwie YL201, który będzie podawany w połączeniu z lekiem atezolizumab. Atezolizumab jest rodzajem terapii celowanej, która pomaga układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe.

W trakcie badania lek YL201 oraz atezolizumab będą podawane drogą dożylną, co oznacza, że substancje te będą wprowadzane bezpośrednio do krwi za pomocą kroplówki. Pierwsza część badania skupia się na ustaleniu najbezpieczniejszej dawki leku, którą organizm może przyjąć. Druga część ma na celu ocenę, w jakim stopniu połączenie tych leków wpływa na zmniejszenie rozmiarów nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i etap pierwszy

    Po dołączeniu do badania następuje etap mający na celu sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku YL201 w połączeniu z lekiem Tecentriq (substancja czynna: atezolizumab).

    Podczas tego etapu ustalana jest maksymalna dawka leku YL201, którą organizm może przyjąć w połączeniu z atezolizumabem bez wystąpienia nadmiernych działań niepożądanych.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza podawanie preparatu bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Etap drugi

    W drugim etapie badaniu podlega skuteczność przeciwnowotworowa stosowania połączenia leku YL201 oraz leku Tecentriq.

    Monitorowana jest odpowiedź organizmu na leczenie, co oznacza sprawdzanie, czy guzy nowotworowe zmniejszają swój rozmiar.

    Ocenie podlega również czas przeżycia bez postępu choroby, czyli okres, w którym choroba nie ulega pogorszeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania i dobrowolnie chce w nim wziąć udział.
  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Stan sprawności pacjenta musi być oceniony na 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że osoba ta jest w stanie prowadzić samodzielne życie i wykonywać większość codziennych czynności bez dużych ograniczeń.
  • U pacjenta musi zostać potwierdzona choroba zwana rozsianym małoinwazyjnym rakiem drobnokomórkowym płuca (ES-SCLC) poprzez badania medyczne.
  • Pacjent nie mógł wcześniej przyjmować żadnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (leków działających na cały organizm w celu walki z rakiem).
  • W organizmie musi istnieć co najmniej jedna oceniająca zmiana nowotworowa, czyli guz, który można wyraźnie zmierzyć i monitorować za pomocą specjalnych kryteriów medycznych (RECIST).
  • Funkcje narządów wewnętrznych oraz szpiku kostnego (miejsca, gdzie powstaje krew) muszą być na odpowiednim, prawidłowym poziomie.
  • Przewidywana oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby, które wcześniej otrzymywały leki celujące w białko B7H3 (jest to konkretny cel w komórkach nowotworowych).
  • Osoby z niekontrolowaną infekcją (zakażeniem organizmu przez drobnoustroje), która wymaga leczenia ogólnoustrojowego, czyli podawania leków działających na cały organizm.
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Osoby, u których w przeszłości wystąpiły silne reakcje nadwrażliwości (silne reakcje alergiczne) na substancje czynne, składniki leku lub inne przeciwciała monoklonalne (leki biologiczne projektowane tak, aby atakować konkretne cele w organizmie).
  • Osoby, które wcześniej stosowały leki z grupy inhibitorów TOP1 (leki blokujące enzym odpowiedzialny za kopiowanie materiału genetycznego komórki) lub leki typu ADC (leki łączące chemioterapię z przeciwciałem, aby dostarczyć ją prosto do komórki nowotworowej).
  • Osoby, które przeszły poważną operację w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki leku lub u których planuje się taką operację w trakcie badania.
  • Osoby z przerzutami do mózgu (rozsiewem nowotworu do mózgu), które dają objawy lub szybko się powiększają.
  • Osoby z aktywnymi lub udokumentowanymi w przeszłości chorobami autoimmunologicznymi (sytuacja, w której układ odpornościowy atakuje własne zdrowe komórki), stanami zapalnymi lub niedoborami odporności (osłabieniem zdolności organizmu do walki z chorobami).
  • Osoby z autoimmunologicznym zapaleniem płuc (stan zapalny płuc wywołany przez własny układ odpornościowy) lub autoimmunologicznym zapaleniem mięśnia sercowego (stan zapalny serca wywołany przez własny układ odpornościowy).
  • Osoby, które otrzymały jakąkolwiek żywą szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki leku.
  • Osoby, które w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia przyjmowały sterydy ogólnoustrojowe lub inne leki immunosupresyjne (leki hamujące działanie układu odpornościowego).
  • Osoby z istotną klinicznie chorobą płuc (poważnymi problemami z oddychaniem lub uszkodzeniem płuc).
  • Osoby z niekontrolowaną lub istotną klinicznie chorobą układu krążenia (poważnymi problemami z sercem lub naczyniami krwionośnymi).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tecentriq

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu rozpoznawać i skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe.

  • YL201

    to badany lek, który jest podawany w połączeniu z inną terapią w celu sprawdzenia, jak skutecznie może pomagać w walce z zaawansowanymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Ten lek stosowany w formie kroplówki podawanej bezpośrednio do żyły, który jest już uznanym środkiem w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jego działanie polega na blokowaniu specjalnego białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala układowi odpornościowemu pacjenta łatwiej rozpoznać i zwalczyć chorobę.

  • YL201

    Jest to substancja podawana pacjentowi w formie kroplówki dożylnej, która obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie dostępna w medycynie. Jako eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, ma za zadanie wspomagać walkę z zaawansowanymi guzami litymi poprzez wpływ na procesy zachodzące w komórkach. Mechanizm jego działania jest przedmiotem intensywnych analiz, aby sprawdzić, jak skutecznie może on współdziałać z innymi terapiami w celu niszczenia komórek rakowych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite - Są to nowotwory złośliwe, które tworzą zwarte masy w różnych narządach ciała. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym wzroście nieprawidłowych komórek, które naruszają strukturę zdrowych tkanek. W zaawansowanym stadium komórki te mogą rozprzestrzeniać się do innych części organizmu. Choroba postępuje poprzez stopniowe zajmowanie kolejnych obszarów i niszczenie funkcji naturalnych narządów. Zmiany te mogą dotyczyć wielu różnych typów tkanek i organów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523742-27-00Kod protokołuYL201-INT-102-02Planowana liczba uczestników243 osobySponsorMedilink Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).