Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności walacyklowiru w leczeniu zaawansowanego zapalenia przyzębia u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia. Jest to choroba dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów, jeśli nie jest odpowiednio leczona. W badaniu porównuje się skuteczność leczenia walacyklowirem, który jest lekiem przeciwwirusowym, z tradycyjnym leczeniem bez użycia leków przeciwwirusowych. Tradycyjne leczenie obejmuje czyszczenie zębów i powierzchni korzeni. W badaniu stosuje się również placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie walacyklowiru do standardowego leczenia przynosi lepsze efekty w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez 28 dni, a następnie ich stan zdrowia będzie oceniany po dwóch miesiącach od zakończenia leczenia. Podczas wizyt kontrolnych lekarze będą mierzyć głębokość kieszonek przyzębnych, co pomoże ocenić skuteczność leczenia.

W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące krwawienia dziąseł, poziomu płytki nazębnej oraz ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone testy na obecność wirusów i bakterii w próbkach z jamy ustnej. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak różne metody leczenia wpływają na zdrowie dziąseł i zębów. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia poprzez znalezienie bardziej skutecznych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz diagnoza periodontitis (zapalenie przyzębia) w stadium III lub IV i stopniu A, B lub C.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę oraz być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek przeciwwirusowy valaciclovir w postaci tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia zostanie oceniona 28 dni po zakończeniu terapii przeciwwirusowej oraz 2 miesiące po przeprowadzeniu skalingu i wygładzania korzeni.

    Podczas wizyty kontrolnej zostanie zmierzona głębokość kieszonek przyzębnych za pomocą specjalnej sondy.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania

    Podczas badania zostaną zebrane konwencjonalne wskaźniki kliniczne periodontologiczne, takie jak krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik płytki nazębnej oraz poziom przyczepu klinicznego.

    Zostaną również przeprowadzone badania poziomu wirusów EBV, CMV i HSV1 oraz dwudziestu gatunków bakterii w próbkach z przyzębia za pomocą techniki PCR.

  5. Krok 5

    Ewentualna interwencja chirurgiczna

    Jeśli pacjent utrzymuje dobry poziom higieny jamy ustnej, ale nadal występują głębokie kieszonki i krwawienie przy sondowaniu, może być wskazana interwencja chirurgiczna.

    Decyzja o przeprowadzeniu zabiegu zostanie podjęta podczas wizyty kontrolnej.

  6. Krok 6

    Ocena wpływu na jakość życia

    Wpływ zdrowia jamy ustnej na jakość życia pacjenta zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza OHIP-14.

    Ocena ta pomoże zrozumieć, jak stan zdrowia jamy ustnej wpływa na samopoczucie i codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane zapalenie przyzębia, które jest wywołane przez bakterie z płytki nazębnej. To zapalenie musi być uogólnione i mieć etap III lub IV oraz stopień A, B lub C.
  • Jeśli jesteś w wieku, w którym możesz mieć dzieci, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Musisz podpisać dokument, który potwierdza, że zgadzasz się na udział w badaniu i rozumiesz, na czym ono polega.
  • Musisz być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego uogólnionego zapalenia przyzębia w stadium III lub IV oraz w stopniu A, B lub C, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Uogólnione zapalenie przyzębia to choroba dziąseł, która wpływa na tkanki otaczające zęby.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Walacyklowir to lek przeciwwirusowy, który jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu zaawansowanego zapalenia przyzębia. Lek ten ma na celu zwalczanie wirusów, które mogą przyczyniać się do pogorszenia stanu dziąseł i tkanek przyzębia. W badaniu porównuje się jego działanie z tradycyjnymi metodami leczenia, aby sprawdzić, czy może on przynieść dodatkowe korzyści w terapii tej choroby. Skaling i wygładzanie korzeni to tradycyjne, niechirurgiczne metody leczenia zapalenia przyzębia. Skaling polega na usuwaniu kamienia nazębnego i płytki bakteryjnej z powierzchni zębów, natomiast wygładzanie korzeni ma na celu usunięcie nierówności na powierzchni korzeni zębów, co pomaga w redukcji stanu zapalnego i poprawie zdrowia dziąseł. W badaniu te metody są stosowane jako standardowe leczenie, z którym porównuje się skuteczność walacyklowiru.

Co już wiadomo o tej terapii

Walacyklowir – Jest to lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest stosowany w leczeniu różnych infekcji wirusowych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia uogólnionego zapalenia przyzębia, jako uzupełnienie tradycyjnych metod leczenia takich jak skaling i wygładzanie korzeni. Walacyklowir działa poprzez hamowanie replikacji wirusów, co może wspomagać procesy leczenia w przypadku infekcji wirusowych towarzyszących zapaleniu przyzębia. Należy do klasy leków przeciwwirusowych, a jego skuteczność w tym zastosowaniu jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Uogólnione zapalenie przyzębia (stadium III lub IV oraz stopień A, B lub C) – Jest to przewlekła choroba dziąseł, która prowadzi do zapalenia i zniszczenia tkanek otaczających zęby. Choroba ta charakteryzuje się głębokimi kieszonkami przyzębnymi, które mogą prowadzić do utraty przyczepu zębowego. W miarę postępu choroby, może dojść do odsłonięcia korzeni zębów i ich rozchwiania. Zapalenie przyzębia często wiąże się z krwawieniem dziąseł podczas szczotkowania lub jedzenia. Może być spowodowane przez nagromadzenie płytki nazębnej i kamienia, a także przez czynniki genetyczne i styl życia. Nieleczone zapalenie przyzębia może prowadzić do utraty zębów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501957-35-00Kod protokołu20-API-02Planowana liczba uczestników142 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).