Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu suplementacji cholekalcyferolem u pacjentów z zapaleniem przyzębia i niedoborem witaminy D

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zapalenie przyzębia oraz niedoborem witaminy D. Zapalenie przyzębia to choroba dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów, jeśli nie jest odpowiednio leczona. W badaniu sprawdzane jest, czy suplementacja witaminą D3 może wspomóc leczenie tej choroby. Witamina D3, znana również jako cholekalcyferol, jest ważna dla zdrowia kości i zębów. W badaniu używane są kapsułki zawierające witaminę D3 oraz placebo, które nie zawiera aktywnego składnika.

Celem badania jest ocena skuteczności witaminy D3 jako dodatkowej terapii w leczeniu zapalenia przyzębia. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki przez 24 tygodnie. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, aby monitorować stan zdrowia dziąseł i poziom witaminy D we krwi. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje witaminę D3, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje kapsułki zawierające witaminę D3 (kolekalcyferol) lub placebo. Kapsułki są twarde i przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie wynosi 25000 jednostek międzynarodowych (UI) witaminy D3, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu, aby monitorować postępy leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w głębokości kieszonek przyzębnych oraz poziom witaminy D3 we krwi.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności suplementacji witaminą D3 jako terapii wspomagającej w leczeniu periodontitis.

    Skuteczność oceniana jest na podstawie zmiany liczby kieszonek przyzębnych o głębokości ≥ 5 mm po 24 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę wyników leczenia.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu określenia wpływu suplementacji witaminą D3 na stan zdrowia przyzębia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby biorące udział muszą być rasy kaukaskiej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, mające powyżej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę stadium III lub IV periodontitis. To zaawansowane stadia choroby dziąseł, które zostały zdiagnozowane w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą mieć więcej niż 15 naturalnych zębów w jamie ustnej.
  • Poziom 25(OH)D3 we krwi uczestników musi wynosić 20 ng/mL lub mniej podczas wizyty kontrolnej. To oznacza niski poziom witaminy D3.
  • Uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania.
  • Uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co potwierdzają swoim podpisem i datą na formularzu zgody.
  • Jeśli uczestniczka jest kobietą w wieku rozrodczym, musi stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji od wizyty kontrolnej do co najmniej 28 dni po ostatniej dawce badanego produktu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłego zapalenia przyzębia, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekłe zapalenie przyzębia to choroba dziąseł, która powoduje ich zapalenie i może prowadzić do utraty zębów.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa grupa populacji to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu, na przykład z powodu chorób lub innych czynników.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D3 jest stosowana jako dodatkowa terapia w leczeniu osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia, które mają niedobór tej witaminy. Celem jest ocena skuteczności witaminy D3 w zmniejszaniu liczby kieszonek przyzębnych o głębokości 5 mm lub większej.

Co już wiadomo o tej terapii

Witamina D3 – Witamina D3 jest podawana doustnie w formie suplementu. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności jako terapii wspomagającej w leczeniu periodontitis, czyli zapalenia przyzębia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia chorób przyzębia u osób z niedoborem witaminy D. Mechanizm działania witaminy D3 polega na regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz wspieraniu układu odpornościowego, co może wpływać na zdrowie dziąseł. Klasyfikowana jest jako suplement diety i witamina.

Badane choroby

Zapalenie przyzębia – Jest to przewlekła choroba dziąseł, która prowadzi do zapalenia i zniszczenia tkanek otaczających zęby. Rozpoczyna się od zapalenia dziąseł, które, jeśli nie jest leczone, może przejść w bardziej zaawansowane stadium. W miarę postępu choroby, dochodzi do utraty kości i tkanek podtrzymujących zęby, co może prowadzić do ich rozchwiania i wypadania. Charakterystyczne objawy to krwawienie dziąseł, nieprzyjemny zapach z ust oraz tworzenie się kieszonek dziąsłowych. Choroba jest często związana z obecnością płytki nazębnej i kamienia nazębnego. Może być także powiązana z innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503671-16-00Kod protokołuD-CURE-IV-22-1Planowana liczba uczestników82 osobySponsorLaboratoires S.M.B.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).