Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności toksyny botulinowej w leczeniu zaburzeń erekcji opornych na leczenie inhibitorami fosfodiesterazy-5

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z problemem, jakim jest zaburzenie erekcji. Jest to sytuacja, w której mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda leczenia, polegająca na wstrzykiwaniu toksyny botulinowej (znanej również jako Onabotulinumtoxin A), może być skuteczna dla pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

W badaniu pacjenci otrzymają zastrzyki z toksyny botulinowej bezpośrednio do ciał jamistych prącia. Toksyna botulinowa jest substancją, która może wpływać na mięśnie i nerwy, co może pomóc w poprawie funkcji erekcyjnej. Dla porównania, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli zastrzyk bez aktywnej substancji, aby sprawdzić, czy rzeczywiste działanie toksyny botulinowej jest skuteczniejsze niż brak leczenia.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje toksynę botulinową, a kto placebo. Taka metoda pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia zaburzeń erekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak zdiagnozowana dysfunkcja erekcji oraz brak odpowiedzi na standardowe leczenie.

    Pacjent musi mieć ukończone 30 lat i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz harmonogramu wizyt kontrolnych.

    Pacjent zostaje poinformowany o konieczności przestrzegania wszystkich wymagań badania klinicznego.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcję miejscową z użyciem toksyny botulinowej (Onabotulinumtoxin A) w ciała jamiste prącia.

    Podanie leku odbywa się w warunkach kontrolowanych przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent zobowiązany jest do regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są wszelkie zmiany w subiektywnym odczuciu sztywności prącia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia do dnia 2 września 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń erekcji, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po leczeniu lekami IPDE5 lub zastrzykami do ciał jamistych (Caverject lub Bimix/Trimix). Wynik w kwestionariuszu IIEF-15 musi wynosić 12 lub mniej.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 30 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi, zdaniem badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.
  • Pacjent musi zobowiązać się do uczestnictwa w wizytach kontrolnych i poddania się odpowiednim badaniom.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Onabotulinumtoxin A (BoNT-A) to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zaburzeń erekcji. Lek ten jest wstrzykiwany bezpośrednio do ciał jamistych prącia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy Onabotulinumtoxin A może być skuteczną terapią dla pacjentów, u których inne leki, takie jak inhibitory fosfodiesterazy typu 5, nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Onabotulinumtoxin A – Jest to lek podawany w formie zastrzyków bezpośrednio do ciał jamistych prącia. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zaburzeń erekcji, które nie reagują na standardowe leczenie inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji erekcyjnych u pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami erekcji. Działa poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i poprawy przepływu krwi. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna botulinowa.

Badane choroby

Zaburzenia erekcji – Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym problemami fizycznymi, psychicznymi lub emocjonalnymi. Często związane jest z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, choroby serca czy nadciśnienie. Zaburzenia erekcji mogą wpływać na jakość życia i relacje interpersonalne. W miarę postępu mogą prowadzić do obniżenia samooceny i problemów emocjonalnych. Występują zarówno u młodszych, jak i starszych mężczyzn, choć częściej u tych drugich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514518-10-00Kod protokołuBTXDEPlanowana liczba uczestników114 osóbSponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).