Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii osoczem bogatopłytkowym i falami uderzeniowymi u pacjentów z zaburzeniami erekcji

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaburzeń erekcji, które są problemem zdrowotnym polegającym na trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W ramach badania stosowana będzie terapia z użyciem autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP), co oznacza, że osocze jest pobierane z krwi pacjenta, a następnie wstrzykiwane w określone miejsce. Dodatkowo, terapia będzie łączona z terapią falami uderzeniowymi, która polega na stosowaniu fal dźwiękowych o wysokiej energii w celu poprawy funkcji erekcyjnych.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tej kombinowanej terapii w porównaniu z placebo u mężczyzn z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji. Badanie będzie trwało 12 tygodni, a jego efekty będą oceniane na podstawie poprawy wyników w kwestionariuszu IIEF-EF, który mierzy funkcje erekcyjne. Uczestnicy będą poddawani terapii i obserwowani przez określony czas, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa w ich stanie zdrowia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z osocza bogatopłytkowego oraz będą poddawani terapii falami uderzeniowymi. Wyniki będą porównywane z grupą otrzymującą placebo, aby ocenić, czy terapia przynosi oczekiwane korzyści. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z tą nową metodą leczenia zaburzeń erekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, obecność zaburzeń erekcji przez ponad 3 miesiące, oraz stabilny związek heteroseksualny trwający co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Terapia osoczem bogatopłytkowym

    Pacjent otrzymuje osocze bogatopłytkowe poprzez zastrzyk miejscowy. Osocze bogatopłytkowe to koncentrat płytek krwi, który jest przygotowywany z własnej krwi pacjenta.

    Celem tej terapii jest poprawa funkcji erekcyjnych poprzez zwiększenie przepływu krwi i regenerację tkanek.

  3. Krok 3

    Terapia falami uderzeniowymi

    Pacjent poddawany jest terapii falami uderzeniowymi, która polega na stosowaniu fal dźwiękowych o niskiej intensywności w celu stymulacji naczyń krwionośnych w obszarze prącia.

    Terapia ta ma na celu poprawę krążenia krwi i wspomaganie procesu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez cały okres badania, który trwa do 33 tygodni. Ocena skuteczności terapii odbywa się poprzez porównanie wyników kwestionariusza IIEF-EF (Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcyjnej) przed i po zakończeniu terapii.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach kwestionariusza EHS (Skala Twardości Erekcji) oraz SLQQ (Kwestionariusz Jakości Życia Seksualnego).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent nie powinien stosować innych terapii farmakologicznych przez okres do 6 miesięcy.

    Ostateczna ocena wyników badania zostanie przeprowadzona na podstawie zmian w wynikach kwestionariuszy oraz ewentualnych zdarzeń niepożądanych związanych z terapią osoczem bogatopłytkowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni powyżej 18 roku życia.
  • Problem z erekcją, który trwa dłużej niż 3 miesiące i występuje w ponad 50% przypadków stosunków seksualnych.
  • Wynik wstępny w kwestionariuszu IIEF-EF między 11 a 21. IIEF-EF to kwestionariusz oceniający funkcje erekcyjne.
  • Stabilny związek heteroseksualny trwający co najmniej 6 miesięcy.
  • Zobowiązanie do odbycia co najmniej 3 stosunków seksualnych miesięcznie po zakończeniu leczenia.
  • Zobowiązanie do nieużywania innych naturalnych, doustnych lub wewnątrzprąciowych leków podczas leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Pacjent, który dobrowolnie zgadza się na udział w badaniu, podpisując świadomą zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z ciężką postacią zaburzeń erekcji nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Autologous Platelet Rich plasma

    to terapia, która polega na wstrzykiwaniu osocza bogatopłytkowego, uzyskanego z własnej krwi pacjenta, bezpośrednio do ciał jamistych prącia. Celem tej terapii jest poprawa funkcji erekcyjnych poprzez stymulację regeneracji tkanek i poprawę krążenia krwi w obszarze prącia.

  • Focal Shockwave Therapy

    to terapia wykorzystująca fale uderzeniowe, które są skierowane na określone obszary prącia. Terapia ta ma na celu poprawę funkcji erekcyjnych poprzez stymulację wzrostu nowych naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi w prąciu.

Co już wiadomo o tej terapii

Autologous Platelet-Rich plasma – Jest to terapia polegająca na podawaniu osocza bogatopłytkowego, które jest uzyskiwane z własnej krwi pacjenta. Stosowana jest w leczeniu zaburzeń erekcji, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie badane w ramach badań klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji erekcyjnych u mężczyzn z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji. Mechanizm działania polega na stymulacji regeneracji tkanek i poprawie krążenia krwi w obszarze podania. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie biologiczne i regeneracyjne.

Badane choroby

Zaburzenia erekcji – Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym problemami fizycznymi, psychicznymi lub emocjonalnymi. Często związane jest z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, choroby serca czy nadciśnienie. Zaburzenia erekcji mogą wpływać na jakość życia seksualnego i emocjonalnego. W miarę postępu mogą prowadzić do obniżenia samooceny i problemów w relacjach partnerskich. Występują w różnym stopniu nasilenia, od łagodnych do umiarkowanych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517248-73-00Planowana liczba uczestników116 osóbSponsorBoston Medical Group Spain S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).