Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności terapii tlenowej w leczeniu migreny u pacjentów na oddziale ratunkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, które trafiają na oddział ratunkowy. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który może być związany z innymi objawami, takimi jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia z użyciem tlenu podawanego w dużym przepływie w łagodzeniu ataków migreny.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać tlen w formie gazu medycznego do inhalacji. Dwie formy tego gazu to "Oxigen medicinal comprimat" oraz "Medicinal Air Synthetic. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, w celu porównania efektów. Badanie ma na celu ocenę, czy podanie tlenu zmniejsza ból migrenowy oraz inne objawy, takie jak nudności, w ciągu 30 minut od rozpoczęcia inhalacji.

Podczas badania będzie monitorowana intensywność bólu oraz częstotliwość występowania objawów towarzyszących migrenie. Dodatkowo, zostanie oceniony czas spędzony przez pacjentów na oddziale ratunkowym oraz potrzeba stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu migreną w sytuacjach nagłych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być przyjęty na oddział ratunkowy z powodu bólu głowy wywołanego migreną, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy 3. edycji (ICHD-3).

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział po poinformowaniu o badaniu.

    Intensywność bólu musi być oceniona przez pacjenta na co najmniej 6 w skali werbalnej samooceny bólu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii tlenowej

    Pacjent otrzymuje terapię tlenową o wysokim przepływie za pomocą gazu medycznego w postaci sprężonej.

    Celem jest ocena skuteczności tej terapii w leczeniu ataków migreny na oddziale ratunkowym.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest osiągnięcie wyniku mniejszego lub równego 3 w prostej skali numerycznej (SLA) werbalnej samooceny bólu pacjenta (0-10), 30 minut po rozpoczęciu leczenia inhalacyjnego.

    Dodatkowe oceny obejmują zniknięcie objawów towarzyszących (np. nudności, światłowstręt) oraz częstotliwość ich występowania w czasie 0, 30, 60 i 90 minut po rozpoczęciu sesji z tlenem lub placebo (powietrze).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i dalsze oceny

    Samoocena bólu pacjenta w skali SLA jest przeprowadzana po 60 i 90 minutach, aby ocenić ewentualny nawrót bólu.

    Monitorowana jest częstotliwość występowania działań niepożądanych oraz średni czas spędzony na oddziale ratunkowym.

    Rejestrowana jest częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych w nagłych przypadkach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą być przyjęci na oddział ratunkowy z powodu bólu głowy wywołanego migreną, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. edycja (ICHD-3).
  • Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział po uzyskaniu informacji o badaniu.
  • Intensywność bólu musi być oceniona przez pacjenta jako co najmniej 6 w skali bólu, gdzie pacjent sam ocenia swój ból.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który może być związany z innymi objawami, takimi jak nudności czy wrażliwość na światło.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia wysokoprzepływowa to metoda leczenia, która polega na podawaniu pacjentowi tlenu w dużych ilościach. W badaniu klinicznym jest stosowana w celu oceny jej skuteczności w łagodzeniu ataków migreny u pacjentów przebywających na oddziale ratunkowym. Terapia ta ma na celu szybkie złagodzenie objawów migreny poprzez zwiększenie ilości tlenu dostarczanego do mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlenoterapia wysokoprzepływowa – Jest to metoda podawania tlenu w dużych ilościach, zazwyczaj przez specjalne urządzenia, które dostarczają tlen przez nos. Obecnie badana jest jej skuteczność w leczeniu napadów migreny w oddziałach ratunkowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów migreny. Mechanizm działania polega na zwiększeniu dostępności tlenu w organizmie, co może wpływać na zmniejszenie bólu i poprawę samopoczucia pacjenta. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie tlenowe, które są stosowane w różnych stanach wymagających zwiększonego dostarczania tlenu.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy, które mogą być umiarkowane do silnych. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięki (fonofobia). Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe lub inne objawy neurologiczne. Częstość i nasilenie ataków mogą się różnić u poszczególnych osób. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501133-23-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).