Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności strategii zapobiegania zakażeniu wirusem cytomegalii z użyciem walgancyklowiru u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są narażeni na zakażenie wirusem *cytomegalii* (*CMV*). *Cytomegalia* to infekcja wirusowa, która może być groźna dla osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach. Celem badania jest porównanie dwóch strategii zapobiegania zakażeniu *CMV* u tych pacjentów. Jedna z metod to strategia uniwersalna, a druga to strategia oparta na indywidualnym monitorowaniu odporności pacjenta.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie *Valganciclovir*, który jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakażeń *CMV*. Lek ten będzie podawany w formie tabletek powlekanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z metod zapobiegania jest bardziej skuteczna w ciągu sześciu miesięcy po przeszczepie nerki. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma *Valganciclovir*, a druga placebo.

Badanie potrwa do marca 2026 roku. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym liczba specyficznych dla *CMV* limfocytów T, które są ważne dla odpowiedzi immunologicznej organizmu. Wyniki badania pomogą określić, która strategia jest bardziej efektywna i opłacalna w zapobieganiu zakażeniom *CMV* u pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, bycie pacjentem po przeszczepie nerki od 1 do 12 dni oraz dodatni wynik serologiczny na obecność wirusa CMV w dniu przeszczepu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Valganciclovir Viatris 450 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem infekcji CMV przez okres 6 miesięcy po przeszczepie.

    Badania obejmują ocenę liczby specyficznych limfocytów T oraz status serologiczny dawcy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność strategii zapobiegawczej jest oceniana poprzez porównanie z uniwersalną strategią profilaktyczną.

    Głównym celem jest zmniejszenie liczby pacjentów z infekcją CMV w ciągu 6 miesięcy po przeszczepie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 28 marca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być po przeszczepie nerki od 1 do 12 dni.
  • Pacjent musi mieć dodatni wynik na obecność wirusa CMV w dniu przeszczepu. CMV to wirus cytomegalii, a seropozytywność oznacza, że pacjent miał kontakt z wirusem w przeszłości.
  • Pacjent musi otrzymywać leczenie immunosupresyjne, które nie powoduje zmniejszenia liczby komórek odpornościowych, przed przeszczepem. Immunosupresyjne leczenie to leki, które osłabiają układ odpornościowy, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi przeczytać i zrozumieć list informacyjny oraz podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Dla kobiet:
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej miesiąc przed badaniem i mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na początku badania oraz przez co najmniej 30 dni po zakończeniu leczenia w badaniu.
    • Kobiety po menopauzie muszą mieć potwierdzoną diagnozę menopauzy, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączającą do badania.
    • Kobiety, które są chirurgicznie sterylne, czyli nie mają jajników i/lub macicy, mogą uczestniczyć w badaniu.
    • Dla mężczyzn:
      • Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni lub stosować mechaniczną antykoncepcję (prezerwatywy) przez cały czas trwania leczenia w badaniu i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.
      • Jeśli partnerka mężczyzny jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej miesiąc przed badaniem, przez cały czas trwania leczenia w badaniu i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.
      • Jeśli partnerka mężczyzny jest po menopauzie, musi mieć potwierdzoną diagnozę menopauzy, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączającą do badania.
      • Jeśli partnerka mężczyzny jest chirurgicznie sterylna, czyli nie ma jajników i/lub macicy, mężczyzna może uczestniczyć w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu nerki.
  • Osoby, które nie są zakażone wirusem CMV. CMV to skrót od wirusa cytomegalii, który może powodować infekcje.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Valgancyklowir to lek stosowany w zapobieganiu infekcjom wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa, co pomaga w ochronie organizmu przed infekcją. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część strategii profilaktycznej, aby zapobiec infekcji CMV w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Valgancyklowir – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w profilaktyce oraz leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii (CMV), szczególnie u pacjentów po przeszczepie nerki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek przeciwwirusowy. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa CMV na poziomie molekularnym, co zapobiega jego rozprzestrzenianiu się w organizmie. Valgancyklowir należy do klasy leków przeciwwirusowych i jest kluczowym elementem strategii zapobiegania zakażeniom CMV u pacjentów z obniżoną odpornością.

Badane choroby

Choroba wywołana wirusem cytomegalii (CMV) – Jest to infekcja wirusowa spowodowana przez wirus cytomegalii, który należy do rodziny wirusów opryszczki. CMV może pozostawać w organizmie w stanie uśpienia przez długi czas i aktywować się, gdy układ odpornościowy jest osłabiony. U osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach, wirus może prowadzić do poważnych komplikacji. Infekcja CMV może objawiać się gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, a także wpływać na różne narządy, w tym wątrobę, płuca i oczy. Wirus jest przenoszony przez kontakt z płynami ustrojowymi, takimi jak ślina, krew, mocz czy mleko matki. W przypadku pacjentów po przeszczepach, monitorowanie i zarządzanie infekcją CMV jest kluczowe dla zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515925-27-00Kod protokołu2020/0422/HPPlanowana liczba uczestników144 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).