Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności montelukastu w leczeniu COVID-19 u pacjentów z grupy ryzyka w opiece podstawowej w Holandii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z COVID-19, które są w grupie podwyższonego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej, które może przyspieszyć powrót do zdrowia. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie montelukast, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Montelukast jest substancją chemiczną stosowaną w leczeniu problemów z oddychaniem, takich jak astma.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować montelukast lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Uczestnicy będą codziennie zapisywać w dzienniku, czy czują się w pełni zdrowi, co pomoże w ocenie czasu potrzebnego na powrót do zdrowia. Badanie ma na celu stworzenie infrastruktury do przyszłych badań nad COVID-19 i innymi nowymi chorobami w podstawowej opiece zdrowotnej w Holandii.

Oprócz głównego celu, jakim jest ocena czasu do wyzdrowienia, badanie będzie również analizować inne aspekty, takie jak konieczność hospitalizacji, podawanie tlenu, pobyt na oddziale intensywnej terapii oraz ogólne samopoczucie uczestników. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak różne metody leczenia wpływają na przebieg choroby i zdrowie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po pozytywnym wyniku testu na SARS-CoV-2 i spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodzić się na przestrzeganie wszystkich procedur badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które mogą obejmować różne interwencje lub standardową opiekę.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej lek, będzie przyjmować montelukast w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 10 mg doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik codziennie wypełnia dziennik, w którym odpowiada na pytanie: 'Czy czujesz się dziś całkowicie zdrowy?'

    Odpowiedzi są rejestrowane jako 'tak' lub 'nie', co pozwala na ocenę czasu do wyzdrowienia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena czasu do wyzdrowienia w ciągu 28 dni od randomizacji.

    Dodatkowe wyniki obejmują hospitalizację, podanie tlenu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, czas trwania ciężkich objawów oraz inne aspekty zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 (może to być test PCR, LAMP, antygenowy lub test samodzielny), który został wykonany mniej niż 15 dni temu, oraz musi mieć objawy COVID-19. Objawy te mogą obejmować, ale nie ograniczają się do: duszności, ogólnego złego samopoczucia, bólu mięśni, biegunki, wymiotów, gorączki i kaszlu, i muszą występować krócej niż 15 dni.
  • Pacjent w wieku od 18 do 64 lat musi mieć jedną z następujących chorób współistniejących, które czynią go bardziej podatnym i dla których otrzymuje lub otrzymywał leczenie:
    • Przewlekłe zaburzenia i utrata funkcji dróg oddechowych i płuc, które są na tyle poważne, że wymagają leczenia przez pulmonologa.
    • Przewlekłe zaburzenie funkcji serca, które kwalifikuje pacjenta do szczepienia przeciw grypie.
    • Cukrzyca: źle kontrolowana cukrzyca lub cukrzyca z dodatkowymi chorobami współistniejącymi.
    • Poważne zaburzenia funkcji nerek wymagające dializy lub przeszczepu nerki.
    • Obniżona odporność na infekcje z powodu chorób autoimmunologicznych, po przeszczepie narządów lub komórek macierzystych, chorób hematologicznych, braku śledziony, ciężkich zaburzeń odporności obecnych od urodzenia lub rozwiniętych później, które wymagają leczenia lub w trakcie i w ciągu 3 miesięcy po chemioterapii.
    • Nieleczona infekcja HIV lub infekcja HIV z liczbą komórek CD4 wyższą niż 200.
    • Poważna choroba wątroby w klasyfikacji Child-Pugh B lub C.
    • Otyłość olbrzymia (BMI>40).
    • Pacjent w wieku 65 lat lub starszy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie zostali skierowani przez swojego lekarza rodzinnego.
  • Osoby, które nie są w grupie podwyższonego ryzyka skomplikowanego przebiegu choroby COVID-19.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym. Wiek dorosły to zazwyczaj osoby powyżej 18 roku życia.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe potrzeby zdrowotne lub społeczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amantadyna Amantadyna jest lekiem przeciwwirusowym, który może być stosowany w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa. W kontekście badania klinicznego, amantadyna jest testowana pod kątem jej skuteczności w skracaniu czasu powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19, którzy są leczeni w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Fluwoksamina Fluwoksamina to lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W badaniu klinicznym jest badana jej potencjalna rola w leczeniu COVID-19, ponieważ może mieć właściwości przeciwzapalne, które mogą pomóc w zmniejszeniu nasilenia objawów u pacjentów z COVID-19. Kolchicyna Kolchicyna jest lekiem przeciwzapalnym, który jest tradycyjnie stosowany w leczeniu dny moczanowej. W badaniu klinicznym jest testowana pod kątem jej zdolności do zmniejszania stanu zapalnego i poprawy wyników zdrowotnych u pacjentów z COVID-19, którzy są leczeni w podstawowej opiece zdrowotnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie podwyższonego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej jako część terapii przeciwwirusowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują skrócenie czasu do wyzdrowienia u pacjentów z COVID-19. Mechanizm działania remdesiviru polega na hamowaniu replikacji wirusa poprzez zakłócanie działania enzymu wirusowego RNA polimerazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która może prowadzić do objawów takich jak gorączka, kaszel, duszności, utrata smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może przebiegać bezobjawowo, podczas gdy u innych może prowadzić do poważnych komplikacji, zwłaszcza u osób starszych lub z chorobami współistniejącymi. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, a także przez kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami. Choroba może prowadzić do zapalenia płuc, a w ciężkich przypadkach do niewydolności oddechowej. Czas trwania objawów jest zróżnicowany, a niektóre osoby mogą doświadczać długotrwałych skutków zdrowotnych. Wspólne działania obejmują izolację, noszenie masek i zachowanie dystansu społecznego w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500678-33-00Kod protokołuNL79504.068.21Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).