Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności psylocybiny (COMP360) u dorosłych z depresją lekooporną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją oporną na leczenie, co oznacza, że standardowe leki nie przyniosły poprawy. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie Psilocybina (kod: COMP360), który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest sprawdzenie, czy dwie dawki tego leku mogą pomóc w zmniejszeniu objawów depresji. Psilocybina to substancja chemiczna, która jest badana pod kątem jej wpływu na poprawę nastroju i ogólnego samopoczucia.

W badaniu uczestnicy otrzymają dwie różne dawki leku: 25 mg i 1 mg. Dawkowanie będzie wspierane przez pomoc psychologiczną, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia. Badanie jest zaplanowane na okres 6 tygodni, podczas którego będą oceniane zmiany w objawach depresji. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup, co oznacza, że nie będą wiedzieli, którą dawkę otrzymują. W badaniu używany jest również placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie efektów leku.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Psilocybiny w leczeniu depresji opornej na leczenie. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak ten lek wpływa na osoby z depresją, które nie reagują na tradycyjne metody leczenia. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dobrostan.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego depresji opornej na leczenie.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria dotyczące depresji, takie jak brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie farmakologiczne.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed rozpoczęciem podawania leku, uczestnik musi odstawić wszystkie zabronione leki co najmniej dwa tygodnie przed wizytą bazową.

    Uczestnik przechodzi badania wstępne, aby potwierdzić spełnienie wszystkich kryteriów włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Pierwsze podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę leku COMP360 w formie kapsułki do stosowania doustnego.

    Dawka wynosi 25 mg lub 1 mg, a podanie leku odbywa się z wsparciem psychologicznym.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Ocena objawów depresji odbywa się na podstawie zmiany w skali MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) w 6. tygodniu.

  5. Krok 5

    Drugie podanie leku

    Uczestnik otrzymuje drugą dawkę leku COMP360 w tej samej formie i dawce co poprzednio.

    Podanie leku ponownie odbywa się z wsparciem psychologicznym.

  6. Krok 6

    Końcowa ocena

    Po zakończeniu obu podań leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę skuteczności i tolerancji leczenia.

    Ostateczne wyniki są porównywane z wynikami początkowymi, aby ocenić zmiany w objawach depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć dużą depresję, ale bez objawów psychotycznych. Oznacza to, że masz depresję, ale nie doświadczasz halucynacji ani urojeń.
  • Jeśli obecny epizod depresji jest Twoim pierwszym w życiu, musi on trwać co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 2 lata.
  • Twój wynik w teście depresji zwanym MADRS musi wynosić co najmniej 20 punktów. To test, który ocenia nasilenie objawów depresji.
  • Musisz mieć depresję oporną na leczenie (TRD). Oznacza to, że nie zareagowałeś na co najmniej dwa, trzy lub cztery różne leki przeciwdepresyjne podczas obecnego epizodu depresji.
  • Musisz odstawić wszystkie zabronione leki co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania, jeśli to dotyczy Ciebie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają myśli samobójcze lub próbowały popełnić samobójstwo w przeszłości.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

COMP360 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z depresją oporną na leczenie. Lek ten jest podawany dwukrotnie, a jego działanie jest wspierane przez terapię psychologiczną. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy COMP360 może pomóc w poprawie objawów depresji u dorosłych uczestników w ciągu sześciu tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

COMP360 – Jest to lek podawany doustnie w formie kapsułek, stosowany w leczeniu depresji opornej na leczenie. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę objawów depresji u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują na standardowe metody leczenia. Mechanizm działania leku polega na wpływie na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do poprawy nastroju i redukcji objawów depresyjnych. Klasyfikowany jest jako lek psychotropowy, który działa na centralny układ nerwowy.

Badane choroby

Depresja lekooporna – Jest to forma depresji, która nie reaguje na standardowe metody leczenia, takie jak leki przeciwdepresyjne i psychoterapia. Osoby z tą chorobą doświadczają uporczywych objawów depresyjnych, które mogą obejmować głęboki smutek, brak energii, utratę zainteresowania codziennymi czynnościami oraz problemy z koncentracją. Depresja lekooporna może trwać przez długi czas, a jej objawy mogą się nasilać lub łagodzić w różnych okresach. Choroba ta często wymaga bardziej złożonych podejść terapeutycznych, aby złagodzić objawy i poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505268-12-00Kod protokołuCOMP 006Planowana liczba uczestników556 osóbSponsorCompass Pathfinder Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).