Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pembrolizumabu w połączeniu z chemioterapią u dzieci i młodych dorosłych z chłoniakiem Hodgkina

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy klasycznego chłoniaka Hodgkina u dzieci i młodych dorosłych. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest ocena skuteczności leku pembrolizumab (znanego również jako MK-3475) w połączeniu z chemioterapią u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco dobrze na początkowe leczenie. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu stosowane są różne leki chemioterapeutyczne, takie jak doksorubicyna, winblastyna, dakrabazyna, cyklofosfamid, etoposid oraz prednizon lub prednizolon. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na to połączenie leków, a także monitorowanie ich stanu zdrowia w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a następnie ocenę reakcji pacjentów na leczenie. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Celem jest znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia chłoniaka Hodgkina u dzieci i młodych dorosłych, którzy nie odpowiedzieli dobrze na wcześniejsze leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki te obejmują: bleomycynę, winblastynę, etoposyd, pembrolizumab, cyklofosfamid, doksorubicynę, prednizolon oraz prednizon.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są monitorowane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana za pomocą badań obrazowych, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET), oraz innych testów diagnostycznych.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z planem badania, a pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    W razie potrzeby, plan leczenia może być dostosowany w zależności od reakcji pacjenta na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną, potwierdzoną klasyczną chłoniak Hodgkina na etapach IA, IB i IIA bez dużych guzów lub na etapach IIEB, IIIEA, IIIEB, IIIB, IVA i IVB.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć, według oceny lekarza.
  • Mężczyźni mogą uczestniczyć, jeśli zgadzają się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i stosowanie antykoncepcji lub pozostanie w abstynencji seksualnej, chyba że potwierdzono, że są bezpłodni (azoospermia).
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią, i jeśli zgadzają się na stosowanie zatwierdzonej antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce oraz nie będą oddawać komórek jajowych do innych celów.
  • Dzieci do 16 roku życia muszą mieć wynik co najmniej 50 na skali Lansky'ego, a osoby powyżej 16 roku życia muszą mieć wynik co najmniej 50 na skali Karnofsky'ego. Te skale oceniają, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy, takie jak serce, wątroba i nerki, działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 3 do 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci i młodych dorosłych, więc osoby spoza tej grupy wiekowej są wykluczone.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn, ale osoby, które nie identyfikują się z żadną z tych płci, mogą być wykluczone.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany u dzieci i młodych dorosłych, którzy mają wolną wczesną odpowiedź na początkową chemioterapię. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki nowotworowe lub hamujących ich wzrost. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pembrolizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina u dzieci i młodych dorosłych, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco szybko na chemioterapię pierwszej linii. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z chemioterapią. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina klasyczny u dzieci i młodych dorosłych – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba często zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicach szyi, pach lub pachwin. Może również obejmować inne narządy, takie jak śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować gorączkę, nocne poty, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba postępuje poprzez rozprzestrzenianie się na inne węzły chłonne i narządy. Wczesne wykrycie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504821-38-00Kod protokołuMK-3475-667Planowana liczba uczestników369 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).