Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności metoprololu u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z Zespołem Ostrego Niewydolności Oddechowej (ARDS), co jest poważnym stanem, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu. W ramach badania oceniana jest skuteczność leku metoprolol podawanego dożylnie. Metoprolol to substancja chemiczna, która jest stosowana w leczeniu różnych schorzeń sercowo-naczyniowych, a w tym badaniu sprawdzana jest jego skuteczność w kontekście ARDS.

Celem badania jest ocena liczby dni, w których pacjenci są żywi i nie wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 28 dni. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej metoprolol lub do grupy otrzymującej placebo. Wszyscy uczestnicy badania są monitorowani przez 28 dni, aby sprawdzić, jak długo mogą oddychać samodzielnie bez pomocy respiratora.

W trakcie badania oceniane są również inne aspekty, takie jak ogólna liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii, jakość życia pacjentów po trzech miesiącach oraz poziom nasycenia tlenem we krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy metoprolol może być skutecznym leczeniem dla pacjentów z ARDS i czy może poprawić ich szanse na szybszy powrót do zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU).

    Pacjent musi być zaintubowany i podłączony do respiratora w ciągu 72 godzin przed randomizacją.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje metoprolol w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml.

    Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem dni przeżycia i dni bez potrzeby stosowania respiratora przez pierwsze 28 dni.

    Regularnie oceniane są parametry życiowe pacjenta, w tym nasycenie tlenem i ciśnienie krwi.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 28 dniach oceniane są dni przeżycia i dni bez potrzeby stosowania respiratora.

    Dodatkowo, po 3 miesiącach oceniana jest jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza SF-36, który mierzy różne aspekty zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 79 lat z kliniczną diagnozą Ostrej Niewydolności Oddechowej (ARDS) z dowolnej przyczyny, tacy jak zapalenie płuc, w tym SARS-CoV-2, sepsa, zapalenie trzustki, skurcz oskrzeli i uraz, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
  • Pacjenci, którzy przeszli intubację dotchawiczą i są poddani mechanicznej wentylacji w ciągu 72 godzin przed losowaniem do badania.
  • Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ARDS, co oznacza, że stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi (PaO2) do frakcji wdychanego tlenu (FiO2) wynosi ≤200 mmHg w standardowych warunkach (ciśnienie końcowo-wydechowe PEEP ≥5 cm H2O).
  • Pacjenci z częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 60 uderzeń na minutę (bpm).
  • Pacjenci z inwazyjnym ciśnieniem skurczowym krwi wynoszącym co najmniej 110 mmHg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma Ostrej Niewydolności Oddechowej (ARDS).
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami umysłowymi lub osoby bez zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metoprolol to lek, który jest często stosowany w leczeniu chorób serca, takich jak nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. W tym badaniu klinicznym metoprolol jest podawany dożylnie pacjentom z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Celem jest sprawdzenie, czy metoprolol może pomóc pacjentom szybciej odzyskać zdolność do samodzielnego oddychania bez potrzeby stosowania respiratora. Lek ten działa poprzez zmniejszenie obciążenia serca i poprawę przepływu krwi, co może mieć korzystny wpływ na układ oddechowy pacjentów z ARDS.

Co już wiadomo o tej terapii

Metoprolol – Metoprolol jest podawany dożylnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego. Głównym celem terapeutycznym jest zwiększenie liczby dni, w których pacjenci są żywi i nie wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 28 dni leczenia. Metoprolol działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu współczulnego, co może pomóc w poprawie funkcji oddechowej. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako beta-bloker.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie płuc (ARDS) – Jest to poważne schorzenie płuc, które charakteryzuje się nagłym początkiem i prowadzi do ciężkiej niewydolności oddechowej. W ARDS dochodzi do uszkodzenia bariery pęcherzykowo-włośniczkowej, co powoduje gromadzenie się płynu w pęcherzykach płucnych. To z kolei prowadzi do zmniejszenia wymiany gazowej i obniżenia poziomu tlenu we krwi. Choroba często rozwija się w wyniku innych poważnych stanów, takich jak sepsa, zapalenie płuc czy urazy. W miarę postępu ARDS, pacjenci mogą wymagać wsparcia oddechowego, w tym mechanicznej wentylacji. Choroba może prowadzić do długotrwałych problemów z oddychaniem i wymaga intensywnej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515813-17-00Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorConsorcio Centro De Investigacion Biomedica En Red

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).