Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności klarytromycyny w leczeniu choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium abscessus u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium abscessus, która jest trudną do leczenia infekcją bakteryjną. Celem badania jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia tej choroby. W badaniu zostaną użyte różne antybiotyki, w tym clofazimina, tigecyklina, klarytromycyna, azytromycyna, imipenem, doksycyklina, cilastatyna, amikacyna, rifabutyna, cefotaksym, linezolid, moksifloksacyna, etambutol, sulfametoksazol, trimetoprim oraz bedakilina. Niektóre z tych leków będą podawane doustnie, a inne dożylnie lub w formie inhalacji.

Badanie ma na celu ocenę, czy te leki mogą skutecznie oczyścić organizm z bakterii Mycobacterium abscessus oraz jak dobrze są tolerowane przez pacjentów. Tolerancja oznacza, że leki nie powodują poważnych skutków ubocznych. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki przez różne okresy czasu, w zależności od konkretnego leku, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Wynikiem badania będzie ocena, czy bakterie zostały usunięte z organizmu, co będzie sprawdzane poprzez badania próbek plwociny lub płynu z płuc. Badanie ma również na celu ocenę, czy leki są dobrze tolerowane, co oznacza brak lub minimalne skutki uboczne. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tej trudnej do leczenia infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Podpisanie świadomej zgody jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje różne leki, które mogą obejmować: clofaziminę, tigecyklinę, klarytromycynę, azytromycynę, imipenem, doksycyklinę, cilastatynę, rifabutynę, bedakilinę, amikacynę, sulfametoksazol, trimetoprim, etambutol, cefotaksym, linezolid, moksifloksacynę.

    Leki są podawane doustnie, dożylnie lub wziewnie, w zależności od specyfiki substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania obejmują analizy próbek plwociny oraz ewentualne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa klatki piersiowej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest uzyskanie negatywnych wyników hodowli Mycobacterium abscessus z czterech kolejnych próbek plwociny.

    Ocena tolerancji leczenia opiera się na kryteriach CTCAE, gdzie 'dobra' tolerancja oznacza brak lub łagodne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu ustalonych celów lub po zakończeniu okresu badania.

    Uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium abscessus. Diagnoza musi spełniać trzy kryteria: kliniczne, radiologiczne i mikrobiologiczne.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą w dowolnym wieku.
  • Pacjent nie może być leczony na chorobę płuc wywołaną przez Mycobacterium abscessus w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent lub jego rodzic/opiekun prawny (jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat) musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach, terapiach i procedurach związanych z badaniem, według oceny lekarza prowadzącego badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amikacyna

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym Mycobacterium abscessus. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga w eliminacji infekcji.

  • Klaritromycyna

    to antybiotyk makrolidowy, który jest używany do zwalczania różnych infekcji bakteryjnych. W kontekście badania klinicznego, jej rola polega na wspomaganiu eliminacji Mycobacterium abscessus poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych.

  • Linezolid

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym jego zadaniem jest wspomaganie walki z Mycobacterium abscessus poprzez zakłócanie produkcji białek niezbędnych do wzrostu bakterii.

  • Imipenem

    to antybiotyk z grupy karbapenemów, który jest używany do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym jego rola polega na zwalczaniu Mycobacterium abscessus poprzez niszczenie ściany komórkowej bakterii.

  • Clofazimina

    to lek przeciwbakteryjny, który jest stosowany w leczeniu trądu i innych zakażeń bakteryjnych. W kontekście badania klinicznego, jej zadaniem jest wspomaganie eliminacji Mycobacterium abscessus poprzez zakłócanie funkcji komórkowych bakterii.

Co już wiadomo o tej terapii

Mycobacterium abscessus Treatment Medication – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od specyficznych potrzeb pacjenta. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu znalezienie optymalnego schematu leczenia choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium abscessus. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tej konkretnej infekcji płucnej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu wzrostu bakterii poprzez zakłócanie ich procesów metabolicznych na poziomie molekularnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

Badane choroby

Choroba płuc wywołana przez Mycobacterium abscessus – Jest to infekcja płuc wywołana przez bakterie Mycobacterium abscessus, które są częścią grupy prątków niegruźliczych. Choroba ta często dotyka osoby z osłabionym układem odpornościowym lub z istniejącymi chorobami płuc, takimi jak mukowiscydoza. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, duszność, zmęczenie oraz utratę masy ciała. Infekcja może postępować powoli, prowadząc do pogorszenia funkcji płuc i zwiększenia objawów. Bakterie te są znane z oporności na wiele standardowych antybiotyków, co utrudnia leczenie. Choroba wymaga specjalistycznego podejścia i długotrwałego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506575-99-00Kod protokołuFORMaT001Planowana liczba uczestników305 osóbSponsorThe University Of Queensland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).