Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności karboplatyny, paklitakselu i cetuksymabu u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi po niepowodzeniu leczenia pembrolizumabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, który jest rodzajem nowotworu występującego w obszarze głowy i szyi. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie pembrolizumabem. W badaniu zostaną zastosowane trzy leki: karboplatyna, paklitaksel i cetuksymab. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w zwalczaniu komórek nowotworowych, natomiast cetuksymab jest lekiem, który działa na specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa kombinacja tych trzech leków u pacjentów, którzy potrzebują drugiej linii leczenia po niepowodzeniu pierwszej linii z pembrolizumabem. Pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty, podczas których będą monitorowane reakcje na leczenie oraz ewentualne skutki uboczne. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 16 tygodni, a pacjenci będą obserwowani przez dłuższy czas, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak skuteczna jest ta kombinacja leków w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, szczególnie u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie. Badanie będzie również monitorować bezpieczeństwo stosowania tych leków oraz ich wpływ na jakość życia pacjentów. Wszelkie zmiany w stanie zdrowia pacjentów będą dokładnie rejestrowane i analizowane, aby zapewnić jak najlepsze zrozumienie działania terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii oraz harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona progresja nowotworu oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki cetuximab, paclitaxel i carboplatin w formie dożylnej.

    Leki są podawane w formie infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Reakcja pacjenta na leczenie jest regularnie monitorowana, aby ocenić skuteczność terapii.

    Zbierane są dane dotyczące odpowiedzi na leczenie w ciągu 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena postępu choroby

    Po 12 miesiącach zbierane są informacje o postępie choroby, w tym o ewentualnych przerzutach lub zgonach.

    Stan pacjenta jest oceniany na podstawie lokalnych praktyk medycznych.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze QLQ-C30 i QLQ-HN35, które pomagają ocenić jakość życia podczas leczenia.

    Kwestionariusze te dotyczą różnych aspektów zdrowia i samopoczucia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w 2029 roku, a pacjenci są monitorowani przez cały okres trwania badania.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie włączenia do badania
  • Udokumentowane postępy mierzalnego guza zgodnie z RECIST 1.1 (jest to system oceny, który pomaga lekarzom mierzyć, jak dobrze guz reaguje na leczenie)
  • Prawidłowa biologia (odnosi się do wyników badań laboratoryjnych, które muszą być w normie)
  • Potwierdzenie cytologiczne lub histologiczne diagnozy inwazyjnego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem komórek lub tkanek)
  • Jedna z następujących lokalizacji: jama ustna, gardło środkowe (znany status p16), krtań lub gardło dolne
  • Akceptowane są nowotwory o nieznanym pierwotnym miejscu (CUP) w obrębie głowy i szyi
  • Choroba w stadium przerzutowym (stadium IVc) lub nawracająca u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii mającego na celu wyleczenie
  • Wskazanie do drugiej linii leczenia po pembrolizumabie z lub bez chemioterapii
  • Okres bez chemioterapii równy lub dłuższy niż 3 miesiące
  • Wskaźnik wydolności ECOG (jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności) wynoszący 0, 1 lub 2
  • Pacjent z przewidywaną długością życia co najmniej 12 tygodni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, które wyściełają powierzchnię głowy i szyi.
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej leczenia Pembrolizumabem (to lek stosowany w terapii nowotworów) z lub bez chemioterapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotu lub przerzutów choroby po pierwszej linii leczenia, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka głowy i szyi. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który pomaga zatrzymać podział komórek nowotworowych. Jest używany w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, w tym raka głowy i szyi. W badaniu jest stosowany razem z karboplatyną i cetuksymabem, aby poprawić wyniki leczenia.

  • Cetuksymab

    to lek, który działa poprzez blokowanie białka na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost. Jest stosowany w leczeniu raka głowy i szyi, a w badaniu klinicznym jest łączony z karboplatyną i paklitakselem, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka głowy i szyi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia pierwszej linii, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z innymi lekami w przypadku niepowodzenia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Karboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Obecnie jest szeroko stosowany w onkologii, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, które nie reagują na inne terapie. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych związkami platyny.

  • Paklitaksel

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Jest uznawany za skuteczny w terapii onkologicznej, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów opornych na inne formy terapii. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

  • Cetuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Jego zastosowanie w onkologii jest dobrze udokumentowane, a lek ten jest często stosowany w połączeniu z innymi terapiami. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów, które nie reagują na inne terapie. Działa poprzez blokowanie receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi. Choroba ta często zaczyna się w jamie ustnej, gardle, krtani lub nosogardzieli. Może się rozprzestrzeniać na okoliczne tkanki i węzły chłonne, a także na inne części ciała, jeśli nie zostanie wcześnie wykryta. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę, a także obrzęk lub guzki w okolicy szyi. Choroba ta jest często związana z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wymaga dalszej oceny medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512297-96-01Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorCentre Regional Lutte Contre Le Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).