Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kabozantynibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po leczeniu inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem nerkowokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w nerkach. Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni jednym z inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, będą uczestniczyć w tym badaniu. Inhibitory te, znane jako PD1/PDL1, pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Celem badania jest ocena skuteczności leku cabozantinib w opóźnianiu postępu choroby u tych pacjentów.

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez blokowanie sygnałów, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i rozprzestrzeniać się. Lek ten będzie podawany doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się choroby oraz jakie są ogólne wyniki leczenia. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania tego leku.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak reagują na leczenie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy cabozantinib jest skutecznym leczeniem dla pacjentów z tym typem raka, którzy wcześniej otrzymali leczenie immunologiczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednie wartości krwi i funkcji wątroby oraz nerek.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą potwierdzić, że nie są w ciąży.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek cabozantinib doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki badań obrazowych oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS) oraz odsetka odpowiedzi obiektywnych (ORR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 czerwca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany przez dodatkowy okres w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Wymagane wartości na początku badania: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) większa niż 1,5 x 10^9/L, liczba płytek krwi większa niż 100 x 10^9/L, hemoglobina większa niż 9 g/dl, całkowita bilirubina mniejsza niż 1,5 razy górna granica normy, AST i ALT (enzymy wątrobowe) mniejsze niż 2,5 razy górna granica normy u pacjentów bez przerzutów do wątroby, mniejsze niż 5 razy górna granica normy u pacjentów z przerzutami do wątroby, kreatynina w surowicy mniejsza niż 2,0 mg/dl, amylaza i lipaza mniejsze niż 1,5 razy górna granica normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży na początku badania.
  • Jedno wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe z użyciem inhibitora PD1/PDL1, jako monoterapia lub w połączeniu z inhibitorem angiogenezy lub anty-CTLA-4, zarówno w pierwszej linii, jak i jako leczenie uzupełniające (w tym przypadku pacjent z nawrotem podczas leczenia uzupełniającego lub w ciągu 6 miesięcy po terapii PD1-PD-L1).
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z histologicznym rozpoznaniem raka nerki z przewagą jasnych komórek.
  • Choroba mierzalna (zgodnie z kryteriami RECIST 1.1) z udokumentowanym postępem radiologicznym.
  • Płodne kobiety (mniej niż 2 lata po ostatniej miesiączce) i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna, metoda barierowa w połączeniu z żelem plemnikobójczym lub sterylizacja chirurgiczna) podczas badania i przez 4 miesiące po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Wszystkie miejsca choroby, w tym przerzuty do mózgu (bez objawów).
  • Stan sprawności według skali Karnofsky'ego co najmniej 70% (ocena ogólnego stanu zdrowia i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
  • Oczekiwana długość życia dłuższa niż 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego raka nerki z komórek jasnych. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami punktów kontrolnych. Są to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie ich zdolności do rozprzestrzeniania się w organizmie. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie cabozantinib może spowolnić postęp choroby u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni jednym inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka nerkowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność u pacjentów wcześniej leczonych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i angiogenezy. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutami – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który wywodzi się z komórek nerkowych i charakteryzuje się obecnością przerzutów, czyli rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Przerzuty mogą występować w różnych narządach, najczęściej w płucach, kościach, wątrobie i mózgu. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co wpływa na jej przebieg i możliwości leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514058-59-00Kod protokołuBREAKPOINTPlanowana liczba uczestników49 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).