Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie cabozantynibu i niwolumabu u starszych pacjentów z rakiem nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nerki, a dokładniej z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki. W badaniu zostaną zastosowane dwa leki: Nivolumab (znany również jako Opdivo) oraz cabozantinib (znany jako Cabometyx). Nivolumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, a cabozantinib to tabletki powlekane do stosowania doustnego.

Celem badania jest zrozumienie, jak te leki działają u starszych pacjentów z rakiem nerki, którzy nie byli wcześniej leczeni w przypadku przerzutów. Badanie ma na celu ocenę, jak pacjenci reagują na leczenie, jakie są jego efekty uboczne oraz jak wpływa ono na jakość życia pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy.

Badanie ma również na celu ocenę, jak pacjenci tolerują leczenie, jakie są wzorce stosowania leków, a także jak leczenie wpływa na ich codzienne życie. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć starszych pacjentów z rakiem nerki, aby poprawić ich jakość życia i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 70 lat, potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak nerki oraz brak wcześniejszego leczenia w ustawieniu przerzutowym.

  2. Krok 2

    Podanie leku <b>nivolumab</b>

    Pacjent otrzymuje lek nivolumab w formie dożylnej infuzji. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/mL.

    Infuzje są podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku <b>cabozantinib</b>

    Pacjent przyjmuje lek cabozantinib doustnie w formie tabletek powlekanych. Dostępne są tabletki o dawkach 40 mg i 20 mg.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowywane indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie, oceny skuteczności oraz identyfikacji ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz badania krwi w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak FACT-G i FACIT-TS-G, które pomagają ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Informacje te są wykorzystywane do oceny tolerancji leczenia oraz jego wpływu na samopoczucie pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest na 24 tygodnie, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia i reakcji na leczenie.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi.
  • Potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy (rak nerki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała).
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni w przypadku przerzutów.
  • Status wydolności od 0 do 2 (ocena ogólnego stanu zdrowia i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
  • Seksualnie aktywni mężczyźni muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatnim podaniu leku w ramach badania. Zaleca się, aby ich partnerki w wieku rozrodczym stosowały wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Pacjent powinien zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu. Pacjent powinien być w stanie i chętny do przestrzegania wizyt i procedur badawczych zgodnie z protokołem.
  • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka nerki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma przerzutowego raka jasnokomórkowego nerki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cabozantinib

    to lek stosowany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez blokowanie działania pewnych białek, które pomagają komórkom rakowym rosnąć i się dzielić. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu. Jest to terapia doustna, co oznacza, że pacjent przyjmuje ją w formie tabletki.

  • Nivolumab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki rakowe. Jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że pacjent otrzymuje go bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabozantinib

    Cabozantinib jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek, stosowanym w leczeniu raka nerki. Obecnie jest on szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście nowotworów nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka nerkowokomórkowego. Na poziomie molekularnym cabozantinib działa poprzez blokowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Nivolumab

    Nivolumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerki. Jest on uznawany za ważny element terapii onkologicznej i jest szeroko opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka nerkowokomórkowego. Na poziomie molekularnym nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w nerkach, najczęściej w komórkach kanalików nerkowych. Choroba ta może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do objawów takich jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz czy utrata masy ciała. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy związane z zajęciem innych narządów, takie jak duszność czy bóle kostne. Choroba ta jest najczęstszym typem raka nerki u dorosłych. Wczesne wykrycie może być trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-516650-22-00Kod protokołu2024/3873 CABOLDPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).