Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vidutolimodu i cemiplimabu u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, w tym takich typów jak rak z komórek Merkla, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, potrójnie ujemny rak piersi oraz niedrobnokomórkowy rak płuca. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, vidutolimodu i cemiplimabu, jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu tych nowotworów.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać vidutolimod w formie zastrzyków bezpośrednio do guza oraz cemiplimab w formie wlewu dożylnego. Vidutolimod jest lekiem, który działa na poziomie kwasów nukleinowych, a cemiplimab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem w zmniejszaniu rozmiaru guzów oraz jakie są ich efekty uboczne.

Badanie będzie trwało do 104 tygodni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą otrzymywać placebo zamiast jednego z leków, aby lepiej ocenić skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza nowotworu oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje cemiplimab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego.

    Równocześnie podawany jest vidutolimod w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych oraz do stosowania wewnątrzguza. Dawkowanie i częstotliwość podawania są również określone przez lekarza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Podczas badania monitorowane są reakcje organizmu na podawane leki. Obejmuje to ocenę odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które określają, czy nastąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę skuteczności kombinacji leków oraz monitorowanie działań niepożądanych.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę czasu trwania odpowiedzi na leczenie, przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2027 roku. Wyniki badania zostaną poddane analizie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka, zgodnie z protokołem badania.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna, co oznacza, że można ocenić jej rozmiar i postęp, zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych z ostatnich 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniony na poziomie 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Inne kryteria określone w protokole badania mogą mieć zastosowanie.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonych grupach wiekowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Vidutolimod (CMP-001)

    to lek podawany bezpośrednio do guza. Jego celem jest stymulowanie układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez aktywację specyficznych receptorów, które mogą pomóc w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek rakowych przez organizm.

  • Cemiplimab

    to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Vidutolimod

    Vidutolimod jest podawany bezpośrednio do guza (drogą iniekcji), co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu nowotworu. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów, takich jak rak z komórek Merkla, rak płaskonabłonkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, potrójnie ujemny rak piersi oraz niedrobnokomórkowy rak płuca. Vidutolimod działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Cemiplimab

    Cemiplimab jest podawany dożylnie i jest stosowany jako terapia immunologiczna w leczeniu niektórych zaawansowanych nowotworów. Jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu raka płaskonabłonkowego skóry i jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych typów zaawansowanych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Cemiplimab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Zaawansowany lub przerzutowy nowotwór

    Jest to stan, w którym nowotwór rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca na inne części ciała. Może obejmować różne typy nowotworów, które osiągnęły zaawansowane stadium. Choroba ta charakteryzuje się trudnością w leczeniu i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji przerzutów i rodzaju nowotworu.

  • Rak z komórek Merkla

    Jest to rzadki, ale agresywny nowotwór skóry, który zwykle pojawia się jako szybko rosnący, bezbolesny guzek. Najczęściej występuje na obszarach skóry narażonych na działanie słońca, takich jak twarz, szyja i ramiona. Może szybko rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne.

  • Rak płaskonabłonkowy skóry

    Jest to drugi najczęstszy typ raka skóry, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych. Zwykle pojawia się jako twardy, czerwony guzek lub łuszcząca się plama na skórze. Może występować na skórze narażonej na słońce, ale także na błonach śluzowych. W niektórych przypadkach może przerzucać się na inne części ciała.

  • Rak podstawnokomórkowy

    Najczęstszy typ raka skóry, który rozwija się w komórkach podstawnych. Zwykle pojawia się jako mały, perłowy guzek na skórze, często na twarzy lub szyi. BCC rośnie powoli i rzadko przerzuca się na inne części ciała, ale może powodować uszkodzenia lokalne, jeśli nie jest leczony.

  • Potrójnie negatywny rak piersi

    Jest to podtyp raka piersi, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. TNBC jest bardziej agresywny i trudniejszy do leczenia niż inne typy raka piersi. Często występuje u młodszych kobiet i ma tendencję do szybszego wzrostu i rozprzestrzeniania się.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Jest to najczęstszy typ raka płuc, obejmujący różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. NSCLC rozwija się powoli i może być wykryty na różnych etapach zaawansowania. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej, a choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507344-36-01Kod protokołuCMP-001-009Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).